小容量注射剂洗烘灌联动线验证方案

小容量注射剂洗、烘、灌联动线,安装于液体制剂车间小容量注射剂生产线的灌封室和洗瓶室,用于生产小容量注射液。联动线由安瓿清洗机、安瓿灭菌干燥机、安瓿灌封机组成。安瓿清洗机是回旋式洗瓶机,带有超声波水浴预清洗装置,由气洗、水洗交替冲淋组成,清洗步骤可设置。洗瓶机适用于两种清洗介质:注射用水和洁净压缩空气,洗瓶程序分为超声波清洗、精洗、吹干等阶段。洗瓶机的生产能力不小于18000支/h,最大可达24000支/h,采用变频调速。安瓿灭菌干燥机位于洗瓶机和灌封机之间,用于安瓿的烘干灭菌,灭菌条件为高温段250～320℃,停留时间不少于45～20min。安瓿灌封机为无级调速,光电探头对安瓿进行非接触监测自动实现"无瓶不灌装",有特殊的防滴漏系统,灌装工位的瓶子有中心定位器,出瓶处装有限位开关和接近开关,分别控制清洗机和烘干机的停机。采用触摸屏式电器控制,可随时了解生产情况。

注射用水生产中应注意的几个问题

分析黑龙江省牡丹江灵泰药业公司注射用水细菌内毒素不合格的原因,以及介绍从设备工况入手的解决措施。