黑龙江省道地药材五味子和板蓝根中11种金属元素的测定分析

目的:测定黑龙江道地药材五味子和板蓝根各30批中的5种重金属元素及有害元素和钠、钙、镁、铬、镍、钡6种金属元素的含量。方法:用微波消解技术处理五味子与板蓝根药材各30批,然后用电感耦合等离子体质谱(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry,ICP-MS)法对铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素和钠、钙、镁、铬、镍、钡6种金属元素进行含量测定。结果:30批五味子药材与30批板蓝根药材中5种重金属元素及有害元素含量均未超过《中国药典》2020版中限定值;30批五味子药材中钠、钙、镁、铬、镍、钡的含量为16.35~2345.09mg/kg、571.80~2564.65mg/kg、1158.18~3378.13 mg/kg、1.57~12.65mg/kg、1.33~10.52mg/kg、1.71~10.68mg/kg,30批板蓝根药材中钠、钙、镁、铬、镍、钡的含量为0.96~1856.30mg/kg、3198.02~9711.96mg/kg、1174.03~3018.86mg/kg、3.28~37.26mg/kg、0.81~14.80mg/kg、4.09~35.63 mg/kg。结论:30批五味子药材和30批板蓝根药材中均未检测出重金属铅、镉、汞、铜以及有害元素砷超限的情况,均能满足临床和生产需求;并含有丰富的钠、钙、镁元素及少量铬、镍、钡元素。

聚类分析法确定黑龙江省道地药材五味子分级标准

目的:研究30批黑龙江省道地五味子药材的性状、水分、灰分、五味子醇甲含量等指标,建立黑龙江省道地药材五味子的分级标准。方法:采用聚类分析法对30批五味子药材性状、水分、灰分、五味子醇甲含量进行分析。结果:水分特级≤6.7%、一级6.7%~14.1%、二级14.1%~16.0%;总灰分特级≤3.45%、一级3.45%~4.55%、二级4.55%~7.0%;五味子醇甲含量特级≥0.69%、一级0.585%~0.69%、二级0.45%~0.585%。结论:黑龙江省各地区的五味子品质有较大差异,可初步认为鸡西市和密山市是五味子较佳的产地来源。

黑龙江省药品质量管理现状及对策

一、药品质量管理现状 随着经济的发展,特别是医药事业的发展,药品监督管理工作也有了很大进步,药品监督检验人员、仪器设备逐年增加,大部分地、市药检所都装备了紫外分光光度计等大型仪器,对三级标准所列品种基本上能做到全检。部分县药检所也配备了常规检验仪器,能做鉴别等一些简单的试验,现在每年全省可完成样品检验3万份左右。我们加强了对省内所有药品生产、经营和使用单位的药品监督检查,基本上保证了药品质量符合药品质量标准要求,在保证人民用药安全有效方面起到了很大作用。

关于药品检验能力验证Z比分数判定方法改进的探讨

目的通过对各维度数据的综合分析,对现有Z比分数的评价方法进行了补充完善。方法参考GB/T 28043—2019《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》和CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》,结合新建立的图示方法,通过实验室间比对结果的实例,对新建立的评价方法进行探索分析。结果改进后的评价方法和图示能够准确地反映参加者在整体活动中所处的位置,对其综合能力作出客观真实的评价。结论现行的Z比分数方法和图示仅从单一维度展示了参加者在特定方面的排序,所反馈的信息量有限。新建立的方法能够有效利用多元数据,客观全面地评价分析实验室的真实能力水平。

黑龙江省瓶(桶)装饮用水中阴离子检测结果分析

目的了解和分析黑龙江省瓶(桶)装饮用水中阴离子检测结果。方法按照《食品安全国家监督抽检和风险监测计划》要求,对全省流通和生产加工环节的瓶(桶)装饮用水的水中阴离子进行检测分析。结果共抽检486批次样品,总合格率为96.5%。按照不合格率由高到低,依次为瓶装饮用水5.6%,纯净水1.96%,矿泉水1.67%;不合格项目为亚硝酸盐、溴酸盐和硝酸盐,不合格率分别为0.62%、3.9%、0.83%。结论黑龙江省生产和流通环节饮用水水中阴离子情况整体较好,但仍需加大监管监测力度,尤其是对瓶装饮用水需要进行重点监测,对于溴酸盐和硝酸盐2种离子也要进行重点监测。

中国加入世贸组织对黑龙江省农业的影响

中国即将加入世贸组织 ,这将对中国农业经济发展产生很大影响。黑龙江省是农业大省 ,本文主要对如何利用中国加入WTO后为我省农业生产带来的有利影响 。

咽炎片挥发油质量评价

目的评价咽炎片挥发油质量。方法建立GC指纹图谱,进行化学计量学分析,测定薄荷脑含量。结果5个企业20批样品指纹图谱中有8个共有峰,相似度均在0.85以上。各批样品聚为2类,质量差异标志物有3个,其中2个为薄荷脑和异薄荷酮。薄荷脑在0.05105~1.021μg范围内线性关系良好(r=1.0000);平均加样回收率为103.6%,RSD为2.9%。结论色谱技术结合化学计量学可有效评价各企业咽炎片挥发油质量。

中药配方颗粒研究现状及问题思考

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方颗粒质量标准的制定以及销售与生产的监管并不完善,仍需进行广泛及深入的讨论与研究。因此,文章对中药配方颗粒质量标准研究的相关内容进行综述,对配方颗粒应用中发现的问题进行思考,结合实际情况提出建议,为完善中药配方颗粒质量控制、提升其临床应用合理性及引导中药配方颗粒行业的健康发展提供参考。

对306批双黄连注射液检验数据的分析及思考

目的促进提高中成药不同批次产品质量的均一性。方法通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况。结果双黄连注射液(20mL)总体的含量均一性较差;pH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动最为稳定。结论生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制。同时应加强有中药特色的质量标准的制定。

关于中药微生物限度检验误差的探讨

关于中药微生物限度检验误差的探讨黑龙江省药品检验所王春培尹中兴王瑛哈尔滨中药二厂陈新为保证药品质量，保障人民用药安全有效，英、美等一些国家从７０年代初，就将药品微生物限度检验列入国家药典中。我国也从７２年逐步发展起这门学科。几年来，我们在几次修订并在...

2000年我省药品抽验情况分析

在中检所和省药品监督局的领导下,按照国家下达的2000年抽验工作计划,经省药检所抽验工作人员和检验人员的努力工作,已经完成抽验工作任务.现将抽验结果分析如下:

双黄连气雾剂中致病菌检验方法的探讨

目的 :采用薄膜过滤法探讨双黄连气雾剂中致病菌检验方法。结果与结论 :阳性对照菌能被检出。说明此法可大大提高阳性菌检出率。

管碟法测定注射用利福霉素钠含量不确定度评定

目的 评定注射用利福霉素钠含量检测结果的不确定度。方法 根据JJF1059.1-2017《测量不确定的评定与表达》,通过考察影响不确定度因素,剖析不确定度来源,细化不确定度分量,进一步得出扩展不确定度。结果 本实验的测定结果可表示为Q=99.2%±5.4%(P=95%,k=2),测量不确度的主要来源为重复性及实验设计带来的误差和溶液的配制稀释过程。结论 该方法可适用于管碟法测定注射用利福霉素钠含量的不确定度分析。

乳酸菌制剂检验法的修改

目的:提高乳酸菌制剂检验法中牛奶凝固力鉴别标准。方法:改善牛奶培养基制备方法。结果:修改的方法能够使牛奶培养基呈正常凝固现象。结论:修改的方法简便、可行。