黑龙江省药品不良反应/事件监测哨点建设初探

目的为我省及全国各省药品不良反应/事件监测哨点的全面建设提供理论依据。方法通过对我省药品不良反应/事件监测哨点(医院)建设的必要性、可行性及建设情况等进行分析和研究。结果药品不良反应/事件监测哨点建设切实可行,不良反应/事件报告数量和报告质量等进一步提升,数据可利用性增强,不良反应/事件报告结构进一步优化。结论哨点医院建设可有效提升不良反应监测工作的能力和水平。

黑龙江省垦区药品不良反应监测现状调查研究

目的初步探讨改善垦区药品不良反应监测工作现状的干预措施。方法采用文献研究、问卷调查的方法对垦区范围内医疗机构2010～2012年问药品不良反应监测数据进行统计分析。结果从中发现垦区在药品不良反应管理部门体制，对医务人员的业务培训，以及医疗机构药品不良反应监测部门建设等方面存在一些问题。结论垦区药品不良反应监测能力水平有待进一步提高，应进一步完善药品的不良反应监测管理部门，构建医疗机构药品不良反应监测体系，创新药品不良反应宣传培训方式。

黑龙江省2004年抗菌药品不良反应报告调查分析

目的分析黑龙江省抗菌药品不良反应(ADR)报告,对抗菌药品的安全性进行再评价。方法回顾性调查2004年黑龙江省呈报的ADR报告,选择抗菌药品ADR报告,对抗菌药品不良反应类别、临床症状、转归、合理用药等进行分析。按我国药品不良反应因果关系评估方法。对ADR因果关系进行初评。结果570例ADR报告中274例为抗菌药品,占48.07%。因果关系评估：肯定32例,很可能91例,可能151例。转归：治愈218例,好转56例,没有死亡病例。结论加强抗菌药品ADR监测,促进临床合理用药。

2010年度黑龙江省药品不良反应报告表质量评价

60年代国外沙利度胺（反应停）事件后，为了解药品不为人知的不良反应（以下简称ADR）成为人类面临的药品安全问题中的首要问题。于是，ADR监测报告制度应运而生，其主要功能即是尽早提供未为人知的ADR信号。ADR报告是产生ADR信号的来源之一，它主要通过医务人员填写上报的ADR报告表，收集以往未知的或重要的ADR。信号本质上仍是怀疑。因此，因果关系的评价成为信号可靠程度评价的重要内容。而ADR报告是否能作合理的“因果”评价，与报告本身的填写质量有很大关系，所以，ADR报告表填写内容的完整性、真实性、规范性将直接影响到ADR信号的产生。为此，黑龙江省药品不良反应监测中心为提高药品不良反应病例报告质量，促进药品不良反应监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应病例报告质量评估指导意见》开展对辖区内药品不良反应病例报告质量的评价。

影响个例药品不良反应报告评价的因素

通过对影响个例药品不良反应报告评价诸如不良反应报告填写的完善程度、我国现有药品不良反应报告评价方法的局限性、联合用药、药品说明书、工作者医药学相关知识素质以及个体因素等多方面因素做一系统分析,旨在对个例药品不良反应报告评价时尽量减少干预因素的影响,以提高评价的准确性。同时对个例药品不良反应评价的重要性及其与药物警戒的关系做一简要阐述。

注射剂药品不良反应情况分析

当前注射剂在药品剂型中占有很大的比例，而且每年都有上升的趋势，为了更好的指导用药，我们查阅了2006年12月-2007年10月黑龙江省药品不良反应监测中心收到1600份药品不良反应／事件报告，其中本省注射剂有803份，针对803份注射剂的不良报告进行分析统计。

阿苯达唑不良反应的文献分析

目的了解阿苯达唑的不良反应尤其是常见严重不良反应,为指导临床和广大公众安全用药提供参考。方法分别检索中国期刊全文数据库、美国国立生物技术信息中心数据库中阿苯达唑不良反应文献资料,并进行整理、归纳、统计和分析。结果阿苯达唑不良反应主要累及消化系统、皮肤及其附件害、神经系统、血液系统等。常见严重不良反应主要包括:脑炎/脱髓鞘脑病、肝脏损害、贫血、白细胞减少。结论阿苯达唑治疗寄生虫病临床疗效肯定,但应重视其不良反应的发生,促进安全合理用药。

中药注射剂不良反应统计分析

目的分析中药注射剂不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对黑龙江省药品不良反应监测中心2008年收集的中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析。结果中药注射剂不良反应主要累及皮肤及其附件损害;双黄连注射液引起的不良反应最多。结论加强中药注射剂不良反应监控,避免和减少不良反应的发生。

利多卡因口腔科用药致不良反应文献分析

目的探讨利多卡因在口腔科用药致不良反应的一般规律和特点,促进临床合理用药。方法检索2000-2012年中国期刊全文数据库和万方数据资源系统数字化期刊中口腔科使用利多卡因致不良反应的文献进行汇总、分析。结果与结论利多卡因不良反应女性多于男性,多在用药十分钟内发生,以过敏性休克和过敏反应最为多见;累及机体多个系统,以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、呼吸系统损害为主;临床上应加强利多卡因的监测,积极预防。

浅谈医疗器械不良事件的监测

随着科学技术的进步和发展．医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是,医疗器械与药品一样，在发挥其正常功用之时也可能会出现一些不良事件,其危害是不容忽视的。因此，开展医疗器械不良事件监测工作,建立医疗器械不良事件报告制度，保障医疗器械的安全、有效，已成为我们亟待解决的问题。

阿奇霉素不良反应/不良事件分析报告

目的:观察分析阿奇霉素临床应用中的不良反应/不良事件。方法:将自2013年1月1日至2015年12月31日间在我院使用各类阿奇霉素药物进行治疗的出现不良反应/不良事件的89例患者为研究对象,整理患者的多项,并对评价指标进行统计分析。结果:89例患者的不良反应主要为肠胃道(46.07%)、皮肤过敏(29.21%)、神经系统(17.98%)、其它消化系统以及呼吸系统;89例患者共发生一起尖端扭转综合征型室速不良事件;各年龄段中以少儿年龄段发生最多(77.53%);使用的药物中注射液发生比例最高(48.31%),后依次为分散片(30.33%)、胶囊(14.61%)、干混悬剂(6.75%)。结论:使用阿奇霉素出现的不良反应/不良事件主要与使用药物的种类和年龄有关,而不良反应主要体现在肠胃道、皮肤过敏、神经系统,所以在使用阿奇霉素时应根据这些因素综合考虑,以降低不良反应/不良事件的发生率。

喜炎平注射剂不良反应文献的系统评价

目的:依据已有文献系统评价喜炎平注射剂不良反应的相关因素等。方法:收集自2015年1月1日起至2016年11月30日间有关喜炎平注射剂不良反应的文献,并按照纳入排除标准进行筛选后对研究内容进行整理统计分析。结果:入选的97篇有83篇不良反应症状较轻,7篇出现严重不良反应,不良反应具体(典型)症状表现的有75篇,不良反应用药情况分析统计比较的有26篇;共涉及患者例数为4583例,不良反应发生率为2.75%(126例,轻微症状109例,严重症状15例),以少儿(发生率56.35%)及老年(发生率较23.02%)为主;主要症状为全身性损害(42.06%)、皮肤及其附件(18.25%)、呼吸系统(16.67%)、心血管系统(15.08%)等。结论:根据文献内容喜炎平注射剂在使用中会出现不同程度的不良反应,建议在临床使用中结合患者的具体情况合理规范使用,以降低不良反应发生率。

疏血通注射液大样本临床使用安全性分析

目的了解疏血通注射液临床使用及其安全性。方法用SPSS 13.0软件,统计分析疏血通注射液安全性监测数据9 897份。结果疏血通注射液用药患者的人数多集中在40岁以上,接近总例数的97%,用药患者男性多于女性。合并用药共涉及16大类药物,无合并用药的仅为9.3%。疏血通注射液不良反应发生率为0.9‰,不良反应的发生率仅与药物过敏史有关。结论所涉及的样本数据分析表明,疏血通注射液的有较低的不良反应发生率。

HPLC法测定满山红油中牻牛儿酮含量

目的：建立满山红油中牻牛儿酮含量测定的高效液相色谱法。方法：使用Eclipse XDB-C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,流动相为65%乙腈水溶液,流速为1.0m l.m in-1;检测波长为210nm。结果：牻牛儿酮在0.1010~1.010μg范围内与其色谱峰面积线性关系良好r=0.9996,平均回收率为100.1%,RSD为1.0%。结论：本法简便、准确、重复性好,可用于满山红油中牻牛儿酮含量的测定。

满山红油液相色谱指纹特征的分析

目的:比较分析满山红油HPLC指纹特征,为满山红油的质量控制提供基础性研究资料。方法:采用Hypersil C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0mL.min-1,检测波长:210nm,测定了19批不同来源满山红油的HPLC-UV指纹图谱。用化学计量学的聚类分析和主成分分析方法结合相似度,比较分析全息指纹特征。结果:不同批次的满山红油按其指纹特征可分成两类。结论:牻牛儿酮峰对满山红油指纹特征类别的划分与指纹特征的相关性影响极大。

含氨基比林和非那西丁成份药物(去痛片)的安全性浅析

目的:了解去痛片的安全性,为广大公众用药安全提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库中去痛片、索米痛片不良反应文献资料,并进行整理、归纳、统计和分析。结果:共获得50篇可用的相关文献。文献结果表明去痛片常见不良反应是肾脏损害、消化系统损害、皮肤及其附件损害等,且有致死的不良反应病例报告。结论:去痛片的安全风险不容忽视,应重视去痛片不良反应的发生,促进安全合理用药。

RP-HPLC法测定复方二氧丙嗪茶碱片的含量及含量均匀度

目的:建立RP-HPLC法测定复方二氧丙嗪茶碱片中盐酸二氧丙嗪的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Agilent-C_(18)(150mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为水-乙腈-三乙胺(90:10:0.2);流速为1.0ml·min^(-1);检测波长:226nm。结果:盐酸二氧丙嗪在5.04～100.76μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9997);平均加样回收率为99.04%,RSD=0.17%(n=9)。结论:本法专属性强,操作简便,结果准确可靠。

毛冬青的药理作用及临床应用研究概况

综述了近年来国内关于中药毛冬青在药理、临床应用等方面的研究概况,并对毛冬青的深入研究开发与应用前景进行探讨。

按国际指标调研医疗单位的用药情况

目的促进医疗单位临床合理用药。方法采用世界卫生组织和合理用药国际网络开发的合理用药国际指标方法,随机抽取干预前和干预后处方各2000张,对相关指标进行统计、分析。结果处方指标中,平均用药品种干预前为3.88种,干预后为1.97种;抗菌药物应用比例干预前为3 8.40%,干预后为24.05%;注射剂应用率干预前为21.75%,干预后为12.75%。患者关怀指标中,平均就诊时间为9.5 min,平均药品调配时间为23 s,药物标示完整率达100%。结论笔者所在医院大多数指标控制较好,但平均处方药费偏高,需加强干预。

安定类药物分析研究进展

安定类药物是当前滥用程度最高的处方药。本文着重介绍了近年来生物样品中安定类药物及其代谢物的分析研究进展。