柿叶袋泡剂质量控制的实验研究

对柿叶袋泡剂采用显微和理化方法进行定性鉴别，并测定其齐墩果酸的含量。

高效液相色谱法测定制酸止痛胶囊中柚皮苷含量

目的:采用高效液相色谱法对制酸止痛胶囊中的柚皮苷进行含量测定。方法:用ODS2色谱柱,乙腈水(19∶81)磷酸调节pH值至3为流动相,检测波长为283nm。结果:平均回收率为99.45%,RSD为0.83%。结论:该法准确、灵敏度高,重现性好,已作为制酸止痛胶囊质量标准。

旋光度法测定头孢氨苄胶囊的含量

头孢氨苄为半合成的第一代口服头孢菌素,其胶囊剂和片剂临床应用非常广泛.其含量测定中国药典1995年版采用碘量法,2000年版采用高效液相色谱法,前者操作繁琐费时,后者则需要大型精密仪器,基层药检所难于采用,也不适宜中间体含量控制.本文根据头孢氨苄具有旋光性的性质,建立了旋光度法测定头孢氨苄胶囊含量的方法,并与碘量法进行了比较.

复方磺胺类药物微生物限度检查方法的探索

目的:寻找一种能客观地反映复方磺胺类抗菌药物中微生物污染状况的微生物限度检查方法。方法:采用3种不同方法对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查,并对几种方法的阳性菌回收率结果进行数理统计。结果:试验结果表明,要客观、真实、准确地检查出复方磺胺制剂的微生物污染状况,不能采用单一的钝化剂中和法,而需将几种方法综合应用。结论:沉降法、钝化剂中和法、离心法综合应用是复方磺胺制剂微生物限度检查的最佳方法。

注射用头孢曲松钠无菌检查法验证

目的:验证注射用头孢曲松钠的无菌检查方法。方法:照《中国药典》2010年版二部附录"无菌检查法"规范操作,用薄膜过滤法对注射用头孢曲松钠(3个批号)作无菌检查,并对方法进行验证。结果:薄膜过滤法是可溶性药品无菌检查的首选方法,但不同性质药品的操作过程应作相应调整。结论:将分次过滤。

高效液相色谱法测定肩周炎痛贴中黄芩苷的含量

目的:采用高效液相色谱法对肩周炎痛贴中黄芩苷进行含量测定。方法:用Kromasil色谱柱,甲醇-0.4%磷酸溶液(55:45)为流动相,检测波长为280nm,柱温25℃。结果:平均回收率为99.28%,RSD为0.4%。结论:该法准确、灵敏度高,重复性好。

灵芝破壁与不破壁孢子显微鉴定的制片效果比较

在灵芝孢子粉的显微鉴定中,对水、甘油醋酸、水合氯醛、95%乙醇等4种试剂的制片效果作了比较,总结出灵芝破壁与不破壁孢子显微鉴定的制片技巧,以和同行商榷.

土霉素国家标准品溶解方法的改进

目的:探讨溶解土霉素国家标准品的适宜方法。方法:用盐酸溶液采用3种不同的方式溶液溶解土霉素国家标准品,测定同厂家同批号土霉素片的含量。结果:溶解方式不同,测得同厂家同批号土霉素片的含量不同。结论:溶解土霉素国家标准品时所用盐酸溶液的浓度和溶解方式,直接影响土霉素片的含量测定。

青霉素V钾片含量测定中系统适用性实验的影响因素探讨

青霉素V钾片是一种常见的、用途很广的新型β-内酰胺类广谱抗生素，其含量测定在《中国药典》2000版采用的是紫外分光光度法，2004增补本改为高效液相色谱法，2005年版正式采用高效液相色谱法。在高效液相色谱法中，理论塔板数是柱效的具体体现，它与分离度、重复性和拖尾因子一起构成高效液相色谱法系统适用性实验的指标，直接对实验结果产生不可忽视的影响。就青霉素V钾片含量测定而言，理论塔板数按青霉素V钾计算不得小于1500，青霉素与青霉素V峰的分离度应大于1．5，重复性即对照品主峰面积测量值的相对标准偏差（RSD）应小于2．0％，拖尾因子应在0．95～1．05之间。按照2004增补本中规定的色谱条件作青霉素V钾片含量测定时，在系统适用性实验中分离度和重复性基本能达到药典要求，但理论塔板数（n）和拖尾因子（T）常不尽如人意，我们对系统适用性实验中理论塔板数和拖尾因子的影响因素作了一些实验，与同行商榷。

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的:对8个厂家12个批号的甲哨唑片剂进行质量评价。方法:按照中国药典方法以紫外分光光度法测定含量,用转篮法测定溶出度。结果:8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的87.5％和产品总数的92％。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。

HPLC法测定圣都痛宁中阿司匹林、咖啡因含量

目的:建立高效液相测定圣都痛宁中阿司匹林、咖啡因含量的方法。方法采用SymmetryC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,磷酸盐缓冲液-甲醇(7:3)为流动相,254nm波长处检测。结果本方法阿司匹林、咖啡因的回收率分别是99.5%和100.4%,RSD分别是0.9%和0.8%(n=7),阿司匹林和咖啡因的标准曲线范围分别是0.0776～0.2327mg·ml-1,0.0094～0.2822mg·ml-1。回归方程Aa=5.14×106C+14197,Ac=3.17×107C+270.4;ra=0.9999,rc=1.0000,结论本方法简单、快速、准确、重现性好。

高效液相色谱法测定跌打伤痛膏中丹皮酚的含量

目的:采用高效液相色谱法对跌打伤痛膏中丹皮酚进行含量测定。方法:用Hypersil ODs2 C_(18)色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水(37:63)为流动相,检测波长为274nm,流速1.0ml·min^(-1)。结果:丹皮酚线性范围为0.058～0.346μg,r= 0.9999,平均回收率为103.3%,RSD=1.2%(n=5)。结论:该法准确、灵敏度高,重现性好。

HPLC法阿咖片中咖啡因的含量

目的采用高效液相法测定阿咖片中咖啡因的含量。方法色谱柱:SymmetryC18(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水(7:3),检测波长:273nm。结果咖啡因在0.0094～0.2822mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率是100.4%(n=7),RSD为0.8%。结论本方法可行,结果可靠,重现性好。

红霉素眼膏微生物限度检查法的研究

利用红霉素在酸性条件下稳定的性质,采用调节pH的方法对红霉素眼膏进行微生物限度检查,认为该法可行性强,能有效地对红霉素眼膏进行微生物限度的测定。

骨质增生贴质量标准研究

目的：建立骨质增生贴质量标准。方法：采用薄层色谱法对骨质增生贴中乳香、没药进行鉴别；高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好，专属性强；含量测定线性范围为0．204-1．428μg（r=0．9992，n=5），平均回收率为99．41％，RSD为0．64％。结论：所建方法准确、灵敏度高，重复性好。