气相色谱法测定精制银翘解毒片中薄荷脑的含量

目的:通过气相色谱法测定精制银翘解毒片中薄荷脑的含量,以保证该药品的质量安全。方法:采用气相色谱法(GC),Rtx-Wax柱(30m×0.25μm×0.25μm);氢火焰离子化检测器;程序升温:70℃(hold 4min),1.5℃/min速率升至120℃,3℃/min速率升至200℃,30℃/min速率升至230℃(hold 2min),进样口温度200℃检测器温度300℃;分流进样(分流比5∶1,进样量:1μL)。结果:按上述方法进行气相色谱测定,薄荷脑与其他组分分离度高,薄荷脑的出峰时间为33.76min。该法线性关系良好r=0.9999,准确度RSD为0.80%,精密度RSD为1.5%,重现性RSD为0.51%,稳定性RSD为1.7%,加标回收率在99.02%~100.89%之间。结论:该方法简便易行,分析快速,柱效高,准确度好,精密度高,重现性好,稳定性高,回收率高,可作为精制银翘解毒片中薄荷脑的含量测定方法,以提高该药品的质量标准,保障该药品质量。

医疗机构诊疗场所发现过期药品定性为“使用劣药”之剖析

在药品监管执法实践中,在医疗机构诊疗场所发现过期药品是一种常见的违法行为,在没有其他直接证据证明过期药品已被使用的情况下,能否认定为“使用劣药”存在争议,本文从“使用劣药”的法律含义和行政执法证明标准两个方面进行论述,为相关违法行为的定性和处理提供参考。

非法渠道购进药品查处的思考

为打击非法渠道购进药品行为,提升查处违法的实效,本文依据相关法律法规及有关文件的要求,结合非法购药相关案例和查办经验,对违法行为进行综合分析,探讨如何有效实施核查取证、外调协查核实,以及如何准确确定适用法律进行定性处理。同时,对非法购药案件查办提出建议,以期为执法人员提供借鉴和参考。