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让洁净室工作更高效——洁净室连续监控系统设置和使用的几点建议
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作者 Beate HōB 《流程工业》 2014年第10期56-57,共2页
GMP药品生产质量管理规范和GAMP自动化生产质量管理规范对药品生产过程中执行的标准、技术规范和规定越来越严格,而且要得到QM质量管理体系的认证,安装符合医药产品生产特殊要求和规定的监控系统就很必要了。
关键词 连续监控系统 药品生产质量管理规范 洁净室 设置 质量管理体系 生产过程 产品生产 自动化
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进行正确的认证——超净室监控设备:成功的系统认证的几点建议
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作者 Beate Hōss 《流程工业》 2014年第5期70-70,72,73,共3页
监控设备的认证对于超净室来讲是非常重要的,也是监管机构确认超净室是否合格的前提条件。但如何进行正确的认证,认证的流程是什么样的?本文将介绍与超净室监控设备认证有关的一系列工作。
关键词 监控设备 超净室 认证 系统 监管机构
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