流式细胞检验的质量控制与生物安全管理

流式细胞学检验作为医学检验领域一项新技术,其检验全程的规范化与标准化已成为亟待解决的问题。本文以淋巴细胞亚群流式分析为例,介绍流式细胞学检验全程质量控制及生物安全管理中的方法和经验。

流式细胞术表型分析的质量控制

FCM表型分析已经从外周血淋巴细胞的双参数定量测定发展到当今对血液细胞病理学包括骨髓、淋巴结分析的5个或更多参数的定性测定，其中白血病和淋巴瘤的免疫表型分析在血液淋巴系统恶性疾病诊断、分类及病情监测上都是对形态学检验的一种重要补充。FCM5个或更多参数分析的复杂性以及数据的解释依赖于仪器、试剂、程序的标准化及校准。此外，在美国的流式细胞学实验室还必须保留有关水平测试、样品制备、方法学的准确性、特异性、灵敏度和精密度的相关资料。CLSI和UCCC建议每个流式细胞学实验室需要对定性和定量检测程序进行验证。本文对美国临床流式细胞学实验室FCM检验的相关验证、室内与室间质量控制措施进行介绍。