搭建封闭系统以实现CGT产品规模化生产

毫无疑问,再生医学将成为生物制药领域发展的新趋势——从ARM公司2020年的统计数据来看,截止2020年,全球有超过1085家从事再生医学的公司,其中美国以543家位居世界首位。而中国也以近300家的规模位列第二,超过了欧洲^([1])。放眼全球的细胞与基因治疗(CGT)领域,每年大约进行1000个临床实验,美国食品药品监督管理局(FDA)每年也收到超过200个新药研究申请(IND申请)。

散装化学品封闭分装系统在7个行业的应用

当今液态化学品的使用无处不在，很多这类昂贵且危险的液体都会以桶装、罐装和中型散装容器的形式包装和运输，由制造商交付到分销商或终端用户手中。如何安全、经济和可持续地把这些化学品从散装容器转移到工艺设备或其他容器中——这就是散装化学品封闭分装系统所要解决的问题。

一次性无菌连接技术在无菌工艺中的应用

从预先灭菌一次性连接件、无菌软管、接头、无菌连接等一次性无菌连接技术介绍入手,阐述了无菌连接技术,概述了其最佳实践指南,并分别从反应器的发酵种子培养、缓冲剂/培养基、一次性输送管道、灌装四个方面探讨了一次性无菌连接技术在无菌工艺中的应用。一次性无菌连接技术有助于满足业界对快速药品开发、工艺可靠性以及提高生产效率的需求。

开放核电市场须考虑国家战略利益

由于目前中国在核电站建设和管理方面与国际一流水平尚有差距，业内有人提出，为提高技术吸收速度，应大面积地引进某一国技术。但本人认为．引进核电技术不能走这个方向．因为这不仅可能使核能发展受制于人，更造成战略资源浪费：开放核电市场须综合考虑国家战略利益。