1999～2006年急性冠脉综合征患者死亡及心力衰竭发生率降低

背景：有关药物和介入治疗对ST段抬高型和非ST段抬高型急性冠脉综合征（non—ST-segment elevation acute coronary syndrome，NSTE ACS）患者的作用，随机试验已经提供了足够的证据，但是是否已经转化为相应的临床变化还不清楚。 目的：确定ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI）和NSTE ACS患者的院内治疗改变是否伴随临床结果的改善。 设计、地点及患者：全球急性冠脉事件注册研究（Global Registry of Acute Coronary Events，GRACE）是一项多国家队列研究。自1999年7月1日至2006年12月31日，该研究共入选并随访了来自14个国家、113家医院的44372例ACS患者。 主要观测指标：当前循证药物和介入治疗应用的趋势及患者预后（死亡、充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克、卒中和心肌梗死）。 结果：随着研究时间的进展，相关药物的应用增加（β-受体阻滞剂、他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂、行或未行经皮冠状动脉介入治疗[percutaneous coronary intervention，PCI]患者应用噻氯毗啶、糖蛋白Ⅱb／Ⅲa抑制剂和低分子肝素；P〈0．001）。STEMI患者药物再灌注治疗下降了22个百分点（95％可信区间[confidence interval，CI]，-27～-17），而直接PCI增加了37个百分点（95％CI，33—41）。在NSTEMI患者中，PCI的比例显著升高了18个百分点（95％CI，15～20）。充血性心力衰竭和肺水肿在STEMI患者中降低了9个百分点（95％CI，-12～-6），在NSTEACS患者中降低了6．9个百分点（95％CI，-8．4～-4．7）。STEMI患者的院内死亡率降低了18个百分点（95％CI，-5．3～-1．9），心源性休克降低了24个百分点（95％CI，-4．3～-0．5）。校正了危险评分后，NSTEACS患者的院内死亡率降低了0．7个百分点（95％CI，-1．7～0．3）；STEMI患者6个月随访时卒中发生率降低了0．8个百分点（95％CI，-1．7～0．1），心肌梗死发生率降低了2．8个百分点（95％CI，-6．4～0．9）。NSTEACS患者6个月死亡率降低了1．6个百分点（95％CI，-3．0～-0．1），卒中发生率降低了0．7个百分点（95％CI，-1．4～0．1）。 结论：在本项多国家观察性研究中，ACS患者治疗的改善与6个月新发心力衰竭、死亡率、卒中和心肌梗死发生率显著降低相关。

非ST段抬高急性冠脉综合征患者随机应用依诺肝素或普通肝素抗凝治疗的疗效和出血并发症：系统综述

背景：抗凝疗法已成为急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）治疗指南推荐的标准疗法。但是，最近某些试验在ACS患者中对依诺肝素（enoxaparin）与普通肝素（unfractionated heparin）的应用进行了比较，发现这些抗凝疗法的疗效及安全性并不及既往试验结果。目的：有6项随机对照试验对依诺肝素与普通肝素治疗ACS患者进行了比较，对其终点（即全因死亡及非致死性心肌梗死）、输血与大出血进行系统评估。资料来源：从杜克临床研究所（Duke Clinical Research Institute）获取ESSENCE、A to Z及SYNERGY试验的原始数据。由TIMI 11B、ACUTEⅡ及INTERACT研究的主要研究人员提供各自的基线特征和事件发生频率。研究选取：在非ST段抬高ACS患者中比较依诺肝素与普通肝素的6项随机对照试验均人选进行分析。数据提取：从全部试验人群和随机分组前未接受抗凝治疗的亚人群中获取疗效终点和安全性终点。数据综合：应用随机效应经验性贝叶斯模型（random—effects empirical Bayes model），系统评估21946例患者的结果。依诺肝素与普通肝素30天死亡率无显著差异（3．0％比3．0％，优势比[odds ratio，OR]，1．00；95％可信区间[confidence interval，CI]，0．85～1．17）。在所有试验人群中，依诺肝素与普通肝素相比，30天死亡或非致死性心肌梗死（myocardial infarction，MI）联合终点显著下降，具有统计学差异（10．1％比11．0％；OR，0．91；95％CI，0．83～0．99；所需治疗例数107）。随机分组前未接受抗凝治疗的依诺肝素组患者30天死亡或MI联合终点亦显著下降，具有统计学差异（8．0％比9．4％；OR，0．81；95％CI，0．70～0．94；所需治疗例数72）。随机分组后第7天，总体安全人群或者随机分组前未接受抗凝治疗的人群输血（OR，1．01；95％CI，0．89～1．14）或大出血的发生率（OR，1．04；95％CI，0．83～1．30）无显著差异。结论：对近22000例各类ACS患者进行系统回顾发现，在预防死亡或MI联合终点方面依诺肝素较普通肝素更有效。