双时相门冬胰岛素30每日1次对2型糖尿病患者的疗效和安全性

目的 评价2型糖尿病患者每日1次应用双时相门冬胰岛素30治疗的有效性和安全性.方法 本研究为多中心、开放性、自身对照的临床观察性研究.2008年9月至2009年6月选取未接受降糖治疗或既往口服降糖药治疗血糖控制效果欠佳的2型糖尿病患者621例,平均年龄（56±11）岁,平均糖尿病病程（4.4±4.2）年（0～30年）,平均体重指数（25.5±2.9）kg/m2,平均糖化血红蛋白（HbA1c）8.5%±1.2%.使用每日1次双时相门冬胰岛素30,起始剂量和最终剂量分别为（0.16±0.05）U/kg、（0.20±0.07）U/kg.联合口服药治疗12周后评价其有效性和安全性,并探索不同基线因素对于疗效的影响.结果 治疗12周后,HbA1c下降了1.8%±1.1%.HbA1c＜6.5%的患者占30.8%,HbA1c＜7%的患者占65.5%.空腹血糖和餐后血糖均显著下降,8时点血糖平均值下降了（3.8±2.3）mmol/L.分别按基线糖尿病病程、HbA1c、注射时间和体重指数分层的分析结果显示,HbA1c达标率随着糖尿病病程的延长和HbA1c的升高而降低.在双时相门冬胰岛索30治疗中,非重度低血糖事件每年每例患者的发生率为1.83次.仅有1例（0.2%）患者发生1次重度（夜间）低血糖事件.患者治疗后体重较治疗前显著降低（P=0.0053）.结论 在未使用降糖治疗或已用口服降糖药但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,双时相门冬胰岛素30每日1次治疗作为胰岛素起始方案,可安全有效地降低血糖水平,尤其适用于HbA1c水平轻至中度升高,病程相对较短的患者.