药理,毒理评审员:责任重大
美国食品药品管理局(FDA)是美国联邦政府的一个管理机构。在当今全球化浪潮的冲击下,FDA不再是一个仅仅局限于美国国内的管理机构。每天都有大量的药品、食品从不同的国家进入美国,FDA正面临着全球化...药理,毒理评审员:责任重大
美国食品药品管理局(FDA)是美国联邦政府的一个管理机构。在当今全球化浪潮的冲击下,FDA不再是一个仅仅局限于美国国内的管理机构。每天都有大量的药品、食品从不同的国家进入美国,FDA正面临着全球化的巨大挑战。药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)是FDA负责新药评审的部门,也是FDA最大的中心。该中心的使命就是保证美国人民得到安全有效的药物。展开更多
FDA于2013年11月12日批准褪黑素受体激动剂他司美琼(Tasimelteon)用于治疗盲人非24小时睡眠觉醒障碍。这是一种昼夜节律性睡眠障碍,是完全失明患者中最常见的一种睡眠障碍形式。该疾病可引起夜间睡眠模式混乱及白天过度嗜睡。据开发...FDA于2013年11月12日批准褪黑素受体激动剂他司美琼(Tasimelteon)用于治疗盲人非24小时睡眠觉醒障碍。这是一种昼夜节律性睡眠障碍,是完全失明患者中最常见的一种睡眠障碍形式。该疾病可引起夜间睡眠模式混乱及白天过度嗜睡。据开发者Va n d a公司介绍,盲人非24小时睡眠觉醒障碍很少见,大约6.5万人至9.5万人受此疾病影响。该疾病几乎只发生在那些失明的患者中,而光是使身体生物钟同步所必需的。在两项临床试验中,该药使患者的多种睡眠—觉醒检测状况均得到了改善,包括总睡眠时间、白天小睡时间和总体功能等。该药最常见的副作用包括背部疼痛、多梦、腹泻、口干、头痛、嗜睡和上呼吸道感染。展开更多
文摘药理,毒理评审员:责任重大
美国食品药品管理局(FDA)是美国联邦政府的一个管理机构。在当今全球化浪潮的冲击下,FDA不再是一个仅仅局限于美国国内的管理机构。每天都有大量的药品、食品从不同的国家进入美国,FDA正面临着全球化的巨大挑战。药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)是FDA负责新药评审的部门,也是FDA最大的中心。该中心的使命就是保证美国人民得到安全有效的药物。
文摘FDA于2013年11月12日批准褪黑素受体激动剂他司美琼(Tasimelteon)用于治疗盲人非24小时睡眠觉醒障碍。这是一种昼夜节律性睡眠障碍,是完全失明患者中最常见的一种睡眠障碍形式。该疾病可引起夜间睡眠模式混乱及白天过度嗜睡。据开发者Va n d a公司介绍,盲人非24小时睡眠觉醒障碍很少见,大约6.5万人至9.5万人受此疾病影响。该疾病几乎只发生在那些失明的患者中,而光是使身体生物钟同步所必需的。在两项临床试验中,该药使患者的多种睡眠—觉醒检测状况均得到了改善,包括总睡眠时间、白天小睡时间和总体功能等。该药最常见的副作用包括背部疼痛、多梦、腹泻、口干、头痛、嗜睡和上呼吸道感染。