艾斯能对治疗合并有血管危险因素阿尔茨海默病患者的有效性和安全性研究(译文)

在本研究中 ,我们使用中枢性胆碱酯酶抑制剂艾斯能 ,即瑞瓦斯的明 (酒石酸盐 rivastigmine,RSM) ,治疗合并和不合并血管危险因素 (VRF)的轻到中度阿尔茨海默病 (AD)患者 ,评估其有效性和安全性。患者 (4 5～ 90岁 )被随机分为安慰剂组 (n=2 3 5)、低剂量 RSM组 (1～ 4 mg/d,n=2 3 3 )和高剂量 RSM组 (6～ 1 2 mg/d,n=2 3 1 ) ,并治疗 2 6周。有效性检测指标包括阿尔茨海默病评分量表 -认知功能亚量表 (ADAS-Cog)、以临床医生面访为基础的印象变化 (CIBIC-Plus)、进行性恶化量表 (PDS)、全面衰退量表 (GDS)以及简明智能状态量表(MMSE)。在进行有效性和安全性分析时 ,根据基线时改良的 Hachinski缺血量表评分 ,患者的 VRF被分为 2类 ,即 MHIS>0 :存在 VRF;MHIS=0 :不存在 VRF。在治疗 1 2周时 ,高剂量 RSM组与基线时相比 ADAS-Cog得分的平均变化 ,与安慰剂组相比差异有显著性 ,且这种差异在两类 MHIS中均存在。但是 ,每个时点时 ,高剂量RSM组与安慰剂组之间的差异 ,MHIS>0者更大。在每个改善水平 ,高剂量 RSM组所占的比例显著较高。在安全性评估时 ,各治疗组之间没有差异。RSM对各类患者均有效 ,有 VRF者 ,临床疗效更明显 (认知、日常生活能力、疾病严重程度 )