哥伦比亚食品和药品管理机构的GMP认证简介及流程

目的:介绍哥伦比亚共和国食品和药品管理机构(INVIMA)的GMP认证要求及流程。方法:通过文献检索,结合参加INVIMA认证的实际经验,对相关信息进行总结。结果与结论:哥伦比亚处于发展中国家的中上水平,我国已有多家公司通过其GMP认证。相信通过不断努力,我国药企一定会以高质量的药品在哥伦比亚和南美市场占有一席之地,并取得良好的经济效益。

依托于药品GMP实训中心的实践课程改革与管理

为顺应时代发展,满足药企对复合应用型人才的需求,沈阳药科大学对新工科背景下药学综合实践教学活动进行了改革。实践教学是培养药学人才的工程实践能力和创新能力的重要环节。但是由于制药行业的特殊性,学生在生产实习过程中进入核心车间学习的时间较短,多属于认识性实习,难以满足实践教学的需要,也无法达到制药工业对工程人才实践能力的要求。因此发展GMP实训教育势在必行。文章旨在探讨新工科背景下,依托于GMP实训中心的药学工程类实践课程的改革和规范化管理方式。通过构建多层次GMP实训教学体系、虚拟仿真教学平台、增设劳动课、开展多元化实践教学活动,培养学生实践创新能力和优良品性。实践课程的规范化管理要通过建立科学的课程考核制度和合理的课堂管理制度实现,同时要配合建立完善的中心管理制度,保障中心高效、有序运转,进而全面提升教学质量。

对话的火车站——gmp交通建筑的一体化设计

城市公共交通枢纽的各项一体化是基础设施、社会功能和城市与建筑空间等多方面的深度结合,对整合社会资源、提高城市运营效率等方面都有着积极的推动作用。这一发展趋势,是城市空间实现高效化、集约化及功能组织多元化的必然需求,也与我国可持续发展战略一脉相承。gmp在其多年的实践中,完成了全球各地大量的交通建筑设计。笔者以其在德国与中国的多个火车站实践项目为例,探索其通过"对话式设计"理念完成交通建筑一体化设计的方法。

在三种语境中解读“产城融合”时代——gmp的产业建筑设计观

产业建筑在20世纪初曾经是推动现代建筑师探索新结构、空间与材料的创新建筑类型,促进了建筑艺术、工程与生产三者的有机融合。当代产业建筑的范畴更加广泛,是＂用于生产、存储、销售及研发的建筑物,是工厂企业内由不同的生产特性决定的各类不同建筑单元的总和＂。生产方式的全球性转变带来了经济性的影响,也引发了空间的变革。

药品生产质量管理规范（GMP）的演变

GMP代表良好生产实践规范。在药品生产过程中，GMP是一系列用以确保连续生产出符合预定质量参数药品的活动。此外，GMP是质量保证的一部分，以确保药品始终如一地符合法规要求的质量标准进行生产和控制，并保护患者。因此，作为制药行业的从业人员，知道并了解药品生产质量管理规范（GMPs）的发展历程是一项重要的工作。

参与兽药GMP检查验收的点滴体会

本人作为农业部兽药GMP检查员．曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据《兽药生产质量管理规范》．《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》对兽药生产企业进行现场检查．查看软件与有关人员座谈等形式进行综合评定打分．最后作出评判，在检查验收评定标准中所涉及的关键条款项目．

专访gmp合伙人施特凡·胥茨

2015年12月10日于北京,《建筑创作》编辑姜冰对胥茨先生进行了专访,专访主要围绕中国国家博物馆项目、gmp中国分部在整个gmp的角色以及中德两国在设计和建造层面的不同展开。

历史与当代的对比与交融--gmp改扩建案例简析

当今的建筑界处于由增量走向存量的时代,历史建筑的更新与发展、新旧建筑的共生成为城市规划策略中的一个关键问题。笔者将通过论述gmp·冯·格康,玛格及合伙人建筑事务所多个改扩建项目的实践成果,探讨在旧建筑改造与新建中存在的不同创作理念,从而将更为理性、开放、辩证的设计思路带入当代中国建筑实践的语境之中。

专访gmp创始人之一曼哈德·冯·格康教授

2015年9月25日,《建筑创作》编辑包伸明、姜冰对德国大型建筑事务所gmp的创始人之一曼哈德·冯·格康进行了面对面的采访。采访围绕着几个方面展开:"gmp的发轫:时代的机遇"、"理论与实践"、"时事变迁与gmp"以及"经历与日常".带读者深入了解gmp的创始和发展、设计理念,以及创始人曼哈德·冯·格康的个人经历与设计价值观。

专访gmp合伙人尼古劳斯·格茨

2015年11月18日于上海,《建筑创作》编辑姜冰对格茨先生进行了专访。专访主要围绕两个议题:格茨对中国和中国文化的理解,以及gmp作为德国建筑公司在中国的"本土化"解读。

gmp中国:专访gmp中国区合伙人吴蔚

2016年03月01日于北京,《建筑创作》杂志主编王舒展、编辑姜冰对吴蔚先生进行了专访,主要涉及gmp的品牌战略、gmp的市场定位以及在中国的运营等方面。

为高层建筑创造多样化的公共空间-gmp的高层建筑设计核心理念

人类关于垂直空间的梦想与城市化的聚集效应共同催生了近几十年世界范围内高层建筑的建设大潮。从古至今。城市规划师与建筑师从未停止过对建设乌托邦式垂直城市的构想。由于可极大发挥土地的使用效率、提升市政资源的共享，垂直城市在节能和可持续性方面也一直被认为与分散的低密度城市相比有着明显优势。

结构如何提升建筑美感 gmp+sbp

正引言gmp-Nikolaus Goetze:在介绍上海东方体育中心(SOSC)的设计方案的总体思路和概念之前,首先要说明的是:上海东方体育中心这一地标建筑设计的实现,是各个专业团队共同努力的成果。建筑师、景观设计师、灯光设计师、可持续设计工程师等,特别是结构工程师,在设计团队中发挥了重要作用。当今世界,全球各地对优秀建筑的需求始终保持逐年攀升。考虑到各种影响,城镇规划已要求需将建筑综合体融入现有的城镇结构。一个高品质的建筑设计必须保证持久的可识别性。

广州电视台:交错魔方,文化共享——访gmp合伙人Stephan Schuetz

正AT:广州电视台投标时公示了9个设计方案,可以说9个方案都各有所长,gmp的投标方案命名为"文化魔方",能否为我们介绍一下方案的设计初衷?设计之所以能够被选中并实施,您认为最主要的原因是什么?

举重若轻——gmp现代足球场馆改造实践

当今社会,正逐渐步入可持续的时代,从增量到存量,越来越多的足球场和田径场面临被改造的局面。对于建筑师和规划师来说,重任就在于,如何平衡复杂的历史环境与日益更新的技术需求之间的矛盾,如何判断和挖掘场馆价值,而有的放矢地对场馆进行改造和升级。对此,gmp提供了一种"轻"的态度,来回应复杂的改造工程。

建筑的天性──德国GMP事务所设计作风提纲

本文从简洁、统一性和多样性、持续性、创新和变化．公共关系、对话、结构．个性八个方面论述了建筑的天性。

gmp的50年:“不可思议的透明性和具有冒险精神的结构” 一个事务所的肖像

公司分部遍布全球，拥有500名员工，在世界各地积极从事设计建造工作，从单体建筑到整座城市的规划均有涉及，这令gmp建筑师事务所——全称冯·格康，玛格及合伙人建筑师事务所成为全球最大的建筑设计公司之一，或可位列德国建筑事务所之首。而以“最大”来描述这间公司并不准确，无论是公司规模、雇员人数亦或完成项目的规模和数量来看，gmp都并非最大。建筑与规划影响着现实生活、周遭文脉、人们的居所、工作环境，

青岛大剧院、天津大剧院——访gmp合伙人Stephan Schuetz

正AT:就剧场建筑设计而言,可以说外国设计师拥有先天优势——历史悠久的剧院与其文化影响着每一个人。然而在中国,剧场建筑本属于舶来品,要在现代城市中设计重要的剧场建筑,从实践的角度,您认为首要的出发点在哪里?这与国外剧场建筑设计有何不同?