甲状旁腺激素预防和治疗绝经后骨质疏松症疗效的系统评价

目的系统评价甲状旁腺激素(PTH)预防和治疗绝经后骨质疏松症的疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE(1966～2008.3)、EMBASE(1974～2008.3)、Cochrane图书馆临床试验资料库(2008年第1期)、Current Controlled Trials、The National Reseach Register、中国生物医学文献数据库(1983～2008.3)、中国期刊全文数据库(1994～2008.3),并手工检索相关领域其它杂志。检索不受语种限制,时间截至2008年3月。纳入以患原发性质疏松症或骨量减少的绝经后女性为研究对象、比较甲状旁腺激素与其它疗法疗效的随机对照试验,评价纳入研究的质量,并用RevMan4.2.10软件进行Meta分析。结果共纳入12个随机对照试验,包括5550例患者。Meta分析结果显示:PTH单用或与其它药物联用与对照组比较,减少椎体骨折风险达66%[RR=0.34,95%CI(0.26,0.45),P<0.00001];增加腰椎[SMD=0.41,95%CI(0.19,0.63),P=0.0003]和股骨颈[SMD=0.19,95%CI(0.10,0.28),P<0.0001]的骨密度优于对照组。PTH发生副作用导致的退出和失访多于对照组[Peto-OR=1.69,95%C(I1.39,2.05),P<0.00001]。结论PTH预防和治疗绝经后骨质疏松症疗效肯定,能提高腰椎及股骨颈的骨密度,降低椎体骨折的风险。PFH对绝经后骨质疏松症的疗效优于阿伦磷酸盐,但不宜和阿伦磷酸盐联合使用,骨量严重低下和有骨质疏松性骨折的绝经后女性是PTH较适合的人群。

随机对照实况试验的概念、设计和实施

随机对照实况试验由于所纳入的受试者和干预过程接近临床实践的真实状况,其效应量接近或与临床实践真实情况相似,因此其疗效效应量用于评估患者的疗效较之辨析性研究更加准确。由于其特点是干预措施和过程可变,符合包括中医药和针灸在内的临床治疗特点,因而日益受到国内中医药界的极大兴趣和关注。实际上,随机对照实况试验也适合于比较采用临床路径和不采用临床路径管理患者的效果。本文介绍了随机对照实况试验的原理和概念,并通过举例说明其设计要点。

甲状旁腺激素(1-34)治疗绝经后骨质疏松症疗效的系统评价

目的评价甲状旁腺激素（1—34）治疗绝经后骨质疏松症的疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE（1966-2008．7）、EMBASE（1974～2008．7）、Cochrane图书馆临床试验资料库（2008年第二期）、Current Controlled Trials、The National Reseach Register、中国生物医学文献数据库（1983—2008．7）、中国期刊全文数据库（1994．2008．7），并手工检索相关领域其他杂志。检索不受语种限制，时间截止至2008年7月。纳入以患绝经后骨质疏松症的女性为研究对象、比较甲状旁腺激素（1-34）与其他疗法疗效的随机对照试验，评价纳入研究的质量，并用RevMan 5．0软件进行Meta分析。结果纳入8个随机对照试验，包括2513例患者。PTH（1-34）（单用或与其他药物联用）增加腰椎和髋部等部位的骨密度优于对照组；减少椎体骨折风险达68％（RR=0．32，95％CI：0．23—0．45，P〈0．00001），减少非椎体骨折风险为43％（RR=0．57，95％CI：0．39．0．85，P=0．005）。因副作用导致的退出和失访在PTH（1-34）组多于对照组[Peto．OR=1．56，95％CI1．15—2．12，P=0．004]。结论PTH（1-34）治疗绝经后骨质疏松症疗效肯定，能提高腰椎及髋部等部位的骨密度，降低椎体和非椎体骨折的风险。骨量严重低下和有骨质疏松性骨折的绝经后女性是PTH（1-34）较适合的人群。