2018—2021年COVID-19疫情前后国内18家血液中心红细胞成分血供应情况分析

目的对2018—2021年新型冠状病毒感染(COVID-19)前后国内18家血液中心红细胞成分血供应相关数据进行比较分析。方法采用回顾性研究方法,收集2018—2021年国内18家血液中心红细胞成分血供应相关的8个数据,包括合格红细胞成分血入库总量(简称入库总量)、红细胞成分血发放总量(简称发放总量)、每千人口红细胞成分血发放量(简称每千人口发放量)、每千人口400 mL全血制备的红细胞成分血发放量[简称每千人口发放量(400 mL)]、红细胞成分血日均发放量(简称日均发放量)、红细胞成分血日均库存量(简称日均库存量)、发放时红细胞成分血平均天数(简称红细胞天数)、红细胞成分血过期量(简称过期量)。根据COVID-19发生时间,2018、2019年数据为疫情爆发前组,2020、2021年数据为疫情爆发后组。结果2018—2021年18家血液中心红细胞成分血供应相关数据,疫情前组与疫情后组比较,每千人口发放量(中位数14.68 U>13.92 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.16 U>9.21 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05);2019、2020年数据比较,发放总量(中位数117770.38 U>99084.08 U)、每千人口发放量(中位数15.04 U>12.19 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.11 U>8.94 U)、日均发放量(中位数322.66 U>270.73 U)减少,红细胞天数(中位数10.50 d<11.45 d)增加,差异有统计学意义(P<0.05);2020、2021年数据比较,入库总量(中位数101920.25 U<120328.63 U)、发放总量(中位数99084.08 U<118428.62 U)、每千人口发放量(中位数12.19 U<15.00 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数8.94 U<9.46 U)、日均发放量(中位数270.73 U>324.46 U)、日均库存量(中位数3222.00 U<4328.00 U)增加,过期量(中位数1.50 U>0.00 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05)。方差分析结果显示,不同采供血机构的红细胞成分血供应相关数据(除过期量外)存在显著差异(P<0.05);日均库存量与日均发放量之比疫情爆发后组(中位数12.36 d)大于疫情爆发前组(中位数10.92 d),差异有统计学意义(P<0.05),各机构间存在统计学差异(P<0.05)。结论COVID-19疫情对采供血机构的红细胞成分血供应有显著影响,疫情第2年供应能力得到一定恢复,供应情况好转,不同采供血机构在红细胞成分血供应方面存在差异。

新冠疫情前后我国19家省级血液中心血小板成分血生产量研究

目的 研究我国省级血液中心疫情前后血小板成分血生产量、单采血小板采集量和浓缩血小板制备量的变化趋势。方法 收集19家省级血液中心2016—2021年与单采血小板采集量及浓缩血小板制备量相关的数据,分别计算疫情发生之前4年(2016—2019年)及新冠疫情期间(2020年和2021年)血小板成分血的生产量、单采血小板采集量和浓缩血小板制备量,分析其变化趋势。结果 2016—2019年19家血液中心血小板成分血生产总量稳步增长,2020年降低4.16%,2021年增加15.60%,超过疫情前水平。2020年42.11%(8/19)的血液中心血小板成分血的生产量较上一年有所降低,2021年94.74%(18/19)的血液中心血小板成分血的生产量较上一年有所增加。单采血小板采集量变化趋势同血小板成分血生产量趋势基本一致。2017、2018年浓缩血小板制备总量较前一年均翻番;2019年浓缩血小板制备总量较前一年减少了67.98%;2020年增加30.38%,2021下降27.08%。结论 新冠疫情前血小板成分血生产总量稳步增长。受疫情影响,2020年生产总量减少,部分血液中心受到较大冲击。2021年,随着我国防控措施优化,在政府的大力支持和各采供血机构采取的各种有力措施下,血小板成分血的生产总量增加。

Safety and Effectiveness of SA58 Nasal Spray Against COVID-19 Infection in Medical Personnel:An Open-Label,Blank-Controlled Study—Hohhot City,Inner Mongolia Autonomous Region,China,2022

Summary What is already known about this topic?The active ingredient of the SA58 Nasal Spray is a broad-spectrum neutralizing antibody with a high neutralizing capacity against different Omicron subvariants in vitro studies.What is added by this report?This study demonstrated the safety and effectiveness of SA58 Nasal Spray against coronavirus disease 2019(COVID-19)infection in medical personnel for the first time.What are the implications for public health practice?This study provides an effective approach for the public to reduce their risk of COVID-19 infection.The findings of this research have the potential to significantly reduce the risk of infection and limit human-to-human transmission in the event of a COVID-19 outbreak.

亚太血液联盟成员与大陆省级采供血机构部分执业指标比对结果比较分析

目的对亚太血液联盟(APBN)成员与我国省级采供血机构部分执业指标比对结果比较,识别采供血最佳执业实践。方法 APBN 8个成员和大陆23家省级采供血机构,根据APBN比对指标的名称、指标定义、计算公式和计量单位,收集统计2014-2017年期间"采供血服务人口数"、"全血和单采血小板采集量"、"各类献血点采集全血比例"、"献血者延迟献血率"、"千人口全血和红细胞供应量"和"千人口血小板供应量"相关数据,分析生成各类柱状比对图进行比较。结果 2017年APBN成员与大陆采供血机构部分执业指标比对情况:服务人口数为561万2 253-1亿2 559万vs 311万-1 604万4 700人;全血和单采血小板采集量(U)为12万5 100-473万2 000 vs 2万9 031-28万7 793;固定献血点全血采集量比例为38.5%-77.8%vs 8.3%-73.6%;献血者延迟献血率为4.4%-27.9%vs5.4%-25.9%;千人口全血和红细胞供应量(U)为19.5-65.3vs7.9-24.1;千人口血小板供应量(成人治疗量)为3.0-11.4 vs 1.1-8.2。4年间上述6个指标的变化趋势呈多样性。结论通过选取国际通用的采供血机构执业指标与APBN对标,发现我国省级采供血机构在规模、采血能力和临床供血水平尚有差距,结合自身实际执业条件,优化执业内容和方式,方能提高采供血服务能力。

国内20家采供血机构延迟献血的主要原因分析

目的调研国内采供血机构造成延迟献血的主要原因。方法参照亚太血液联盟(APBN)的比对指标和国家标准《献血者健康检查要求》,筛选既往病史、服用药物、饮酒、月经生理期、体重不达标、血压异常、体温异常、血红蛋白(Hb)异常、乳糜血、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和其他12项延迟献血原因进行分析。按自然年度统计收集2014~2019年大陆采供血机构执业比对工作组成员单位自愿上报的献血者延迟献血原因排在前3位的相关数据,分析生成柱状图。结果2014~2019年国内20家采供血机构延迟献血率的中位数为12.14%,最低值为0.18%,最高值为32.32%。前3位的延迟献血原因,2014、2015、2018、2019年为ALT升高、Hb异常、血压异常,2016年为ALT升高、乳糜血、血压异常,2017年为ALT升高、Hb异常、乳糜血。结论造成献血者延迟献血的原因较为集中,以ALT升高、Hb异常、血压异常和乳糜血为主。

国内24家血液中心单采血小板献血者数据比对分析

目的分析比对24家血液中心单采血小板献血者有关数据,了解单采血小板献血人群的基本特征。方法借助国内采供血机构执业比对工作平台,收集24家血液中心单采血小板献血者献血频率、平均年龄、延迟献血率、献血者流失率等数据,计算算数平均数、同比,分析单采血小板献血人群规模与变化趋势、年龄构成特点和献血者招募与保留情况。结果单采血小板献血者平均献血频率从1.16次到5.49次不等,献血者平均年龄从25.2岁到40.6岁不等;初次单采血小板献血者占比5.70%-63.33%;18-24岁单采血小板献血者参与率0.02%-1.42%,延迟献血率6.02%-56.99%,献血者流失率在21.34%-83.79%。结论 24家血液中心相关指标存在较大差距,说明各家血液中心单采血小板献血人群结构具有差异性,建议各血液中心针对性地制定单采血小板献血者宣教、招募、保留和召回等策略。

基于地区常住人口的三类献血者数据分析

目的通过对国内血站献血者进行分类分析,为血站实施献血者精细管理提供方法。方法以国内15个地区的血液中心2016~2019年的常住人口为研究对象,将其中与献血活动相关的人口分为适龄献血者、登记参加献血者和成功献血者3类,以地区常住人口为基础,计算3类献血者平均值和比例变化并进行统计学分析。结果15个地区间的常住人口差别较大,适龄献血者4年平均值占地区人口比例的95%置信区间为(60.16%,67.84%);登记参加献血者占适龄献血者比例的95%置信区间为(2.21%,2.86%),占地区人口总数比例的95%置信区间为(1.41%,1.79%);成功献血者占登记参加献血者比例的95%置信区间为(84.63%,91.68%),占适龄献血者比例的95%置信区间为(1.93%,2.55%),占地区人口比例的95%置信区间为(1.23%,1.59%)。结论各地区不同种类的献血者数量和比例均有差异,实行献血者精细化分类管理,可以帮助血站有针对性的开展更有效的献血者招募和保留策略。

我国部分地区献血者年龄构成特征研究

目的了解我国部分地区献血者年龄构成特征,探讨献血者招募和保留策略,致力于壮大献血者队伍,增强临床血液供应能力。方法通过中国大陆采供血机构执业比对工作平台,收集22家血液中心献血者平均年龄及构成相关数据,剔除无效数据后进行统计分析。结果调查年度内献血者平均年龄中位数为30.02岁,2.89%的单位平均年龄<25岁,仅2018年不同性别献血者平均年龄差异P<0.05。在初次献血者招募中,<25岁献血者构成比中位数为54.53%,≥25献血者构成比中位数为44.28%。<25岁和≥25岁的初次献血保留率中位数分别为10.30%和9.61%;献血者全面参与率中位数为2.7%,<25岁献血者参加献血率中位数为5.1%。结论做好献血者招募保留工作是增强临床血液供应能力最直接有效的方法。<25岁献血者具有更长的献血周期,应该成为献血招募的主要对象。同时,修改献血年龄上限标准是壮大献血者队伍的另1个重要举措。

多家血液中心献血不良反应监测工作开展情况分析

目的调查多中心血液安全监测系统(HV)建立和献血不良反应(ADR)监测现状,为献血者管理提供依据。方法采用自愿填报问卷的方式调查HV运行情况,对19家血液中心2014~2018年的献血总人次数(包括机采)和其中发生的ADR例数进行数据分析。结果完成调查的24家血液中心中只有9家运行了HV,参与数据填报的19家血液中心每年发生的ADR发生率在(0.003~1.151)%,ADR例数和发生率变化趋势呈现波动状况。结论血液中心HV覆盖率尚未达到100%;ADR发生率范围跨度大,呈现波动变化趋势;利用HV加强ADR管理有待进一步提升。

国内23家血液中心全血献血人群基本特征研究

目的探讨我国大陆采供血机构执业比对工作组成员单位服务范围内的全血献血人群基本特征,为制定无偿献血宣传招募策略、提升献血者保留及改进献血服务提供依据。方法收集2014-2017年我国大陆采供血机构执业比对工作组成员单位服务范围内全血献血人群基本特征相关数据,剔除无效数据并整理后制作图表,对献血者人数、献血者流失率、献血频率等数据进行分析。结果我国23家血液中心执业比对数据显示:全血献血者流失率8.42%-88.64%,中位数72.33%;全血初次献血者占比41.1%-75.73%,中位数61.26%;全面参与率1.12%-4.49%,中位数2.66%;献血频率1.03-1.32,中位数1.06;献血者平均年龄24.70-36.2岁,中位数29.26岁。结论我国23家血液中心献血者呈现流失率高、全血初次献血者比例高、全面参与率低、献血频率低和献血者队伍年轻等基本特征。

国内24家血液中心全血分离制备成分血的现状研究

目的通过调研24家血液中心自全血中制备成分血的技术应用和生产效率,了解我国目前成分血制备能力与水平,为保障临床科学合理安全用血提供依据。方法通过采纳亚太血液联盟(Asia Pacific blood network,APBN)比对指标,对2014-2017年度国内24家血液中心全血分离制备成分血的相关数据和图表进行比对,研究分析我国成分血制备能力和现状。结果 24家血液中心中,应用红细胞制品去白细胞技术的20家,血液辐照技术的16家,血浆病毒灭活技术的16家;22家的红细胞/全血制备效率和红细胞制品生产效率均能达到95%;开展浓缩血小板制备的13家,其中7家生产效率达到80%以上;24家血液中心全部开展了新鲜冰冻血浆制备,开展冷沉淀制备的23家。结论目前我国血液中心能综合利用红细胞制品去白、血液辐照和血浆病毒灭活等技术制备多种成分血,满足不同临床需求,但不同地区血液中心成分血制备能力存在差异。

国内部分血液中心单采成分血采集供应能力研究

目的通过对我国单采血小板采供血比对相关数据的分析,了解我国采供血机构单采成分血采集供应的现状。方法收集我国部分血液中心2012-2017年成分血采供情况进行统计分析。结果 2012-2017年我国22家血液中心血小板总体采集量年均增长10.73%,总体供应量年均增长9.14%;其中初次献血者捐献血小板占总量1.21%-43.83%,单采血小板占血小板供应量99.12%,去白血小板占血小板供应量90.62%,平均生产效率为98.91%,过期报废率低于1%。结论我国血液中心单采血小板采集供应能力逐年递增,且具有生产效率高、过期报废量低、地区差异大的特点。

4040半自动生化分析仪在献血前初筛中的应用效果分析

目的分析4040半自动生化分析仪在献血前初筛中的应用效果。方法分别对4040半自动生化分析仪检测ALT的准确性、重复性、乳糜测定效果进行统计学分析。结果用4040半自动生化分析仪测定ALT定值血清结果,t=0.131,P>0.05;测定无偿献血者标本ALT,批内CV为2.01%,日间CV为3.8%;测定室内质控血清,批内CV为1.88%、日间CV为3.58%;与其他仪器检测ALT比较血液报废率,P<0.01;与未使用4040进行乳糜测定前比较血液报废率,P<0.01。结论用4040半自动生化分析仪速率法检测ALT,结果准确,重复性好,检测乳糜结果可靠,转氨酶复检不合格率及乳糜报废率均有明显下降。

2014—2020年我国献血人群HIV检测情况分析

目的分析我国献血人群人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)检测数据。方法收集2014—2020年初次献血者和重复献血者的HIV检测数据,对纳入研究不同地区的16家血液中心的HIV Ag/Ab不合格率和HIV Ag/Ab合格献血者中HIV RNA不合格率及HIV-Ab确证阳性率数据统计分析。结果初次献血者HIV Ag/Ab不合格率平均为220.56/10万(范围:207.25~250.38/10万),其中,HIV确证阳性率平均为30.54/10万(范围:64.36~403.99/10万)。重复献血者HIV Ag/Ab不合格率平均为109.96/10万(范围:92.95~133.20/10万),其中,HIV确证阳性率平均为17.00/10万(范围:30.69~267.84/10万)。在HIV Ag/Ab合格献血者中HIV RNA平均不合格率在0.46~1.02/10万。各地区献血人群中HIV感染差异明显,其中西南地区最高。结论与初次献血者相比,重复献血者是一个HIV感染更低的人群,且HIV感染率有明显的地域差异。HIV RNA检测可以有效检出处于检测窗口期感染的献血者。

对我国血站实施核酸检测后输血传播HIV残余风险度的评估

目的评价我国血站血液检测引入核酸扩增检测(nucleic amplification test,NAT)后输血传播HIV(transfusion transmitted HIV,TT-HIV)的残余风险度(residual risk,RR)。方法收集中国采供血机构执业比对工作平台28家血站2017—2020年献血者数据和HIV感染标志物检测数据,利用新感染率/窗口期数学模型对2遍ELISA加1遍NAT单检或混检(2ELISA+ID-NAT/MP-NAT)和2遍ELISA加1遍NAT混检(2ELISA+MP-NAT)2种血液筛查(血筛)策略,估算在不同献血年份的初次献血者(first donor,FD)和重复献血者(repeated donor,RD)血液HIV检测的RR,经t检验统计学分析,比较2种血筛策略不同献血年份的FD和RD的TT-HIV RR的差异,同时观察2种血筛策略中各年间不同献血者HIV检测RR变化趋势。结果2017—2020年间,2ELISA+ID-NAT/MP-NAT血筛策略中FD的RR分别为2.869/百万人/年(10^(6)py)、3.795/10^(6)py、3.879/10^(6)py和2.890/10^(6)py,RD的RR分别为1.797/10^(6)py、1.502/10^(6)py、1.857/10^(6)py和1.483/10^(6)py,FD与RD的RR比较F=9.898,p<0.05,差异有统计学意义。2ELISA+MP-NAT血筛策略中FD的RR分别为3.508/10^(6)py、1.868/10^(6)py、2.204/10^(6)py和1.765/10^(6)py,RD的RR分别为0.948/10^(6)py、0.926/10^(6)py、0.748/10^(6)py和0.682/10^(6)py,FD与RD的RR比较F=17.126,P<0.05,有统计学差异;2种血筛策略中FD之间RR比较F=3.493,P>0.05,无差异;RD之间RR比较F=24.516,P<0.05,有差异;全部献血者(total donor,TD)之间RR比较F=20.216,P<0.05,有差异。趋势图表明无论哪种血筛策略FD的RR均大于RD。结论我国血站血液检测引入NAT后血液传播HIV的RR显著下降。不同血筛策略对HIV检测的RR存在一定差异。不同献血人群的HIV检测RR有明显差别,RD相对于FD是HIV低风险献血人群。

血站核酸筛查模式对输血传播HBV残余风险影响的评估研究

目的初步评估探讨核酸筛查模式对献血人群乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)传播残余风险度的影响。方法采用中国大陆执业比对工作组信息管理系统的相关数据,利用NAT单阳性率-窗口期比率数学模型(NAT yield/WP ratio model),对2015—2019年度我国18家血液中心的献血人群HBV传播的残余风险度进行趋势分析;同时分析比较2019年18家血液中心的ELISA联合核酸单检/混检(ELISA+ID-NAT/MP-NAT)和ELISA联合核酸混检(ELISA+MP-NAT)2种血液筛查(简称血筛)模式对残余风险度的影响。结果18家血液中心5年的HBV血筛残余风险度总体趋势经趋势卡方检验显示:核酸检测单阳性率趋势χ^(2)=39.42(P<0.01),残余风险度趋势χ^(2)=279.792(P<0.01);ELISA+ID-NAT/MP-NAT和ELISA+MP-NAT 2种不同血筛模式对残余风险度RR的影响差异有显著统计学意义,卡方检验显示χ^(2)=7.4(P<0.01)。结论自2015年我国将核酸检测用于血筛以来,HBV输血传播的残余风险度呈逐年下降趋势,目前主要的2种血筛模式对血液残余风险度有可能造成差别。

2019—2021年二连浩特口岸啮齿动物及其携带病原体调查

本文通过介绍二连浩特口岸地区啮齿动物、蚤类分布及啮齿动物携带病原体的情况,为口岸加强鼠传疾病防控工作提供数据。2019—2021年,在二连浩特口岸采用单公顷24 h弓形夹法和夹夜法捕鼠,对捕获的鼠类和蚤类进行分类鉴定,并检测出7种病原体的核酸。在此期间,共捕获啮齿动物649只,经鉴定分为2目4科11属13种,子午沙鼠、长爪沙鼠和达乌尔黄鼠分别为234只、153只和149只,分别占捕获鼠类的36.06%、23.57%和22.96%,均为优势鼠种。采集蚤类4科11属12种660只,方形黄鼠蚤蒙古亚种和同形客蚤指名亚种分别为203只和149只,占采集总数的30.76%和22.58%,为优势种。检测的7种病原体中,巴尔通体阳性率为21.88%、无形体阳性率为4.47%、斑点热立克次体阳性率为1.39%。该口岸优势鼠种种类较多且存在不同病原体自然感染,应加强口岸鼠传疾病疫情防控工作。