对第三代口服避孕药敏定偶的多中心开放性研究

服用短效口服避孕药是应用最广泛的避孕方法,避孕失败率最低(按意外怀孕计算),但仍然有50%的妇女在一年内停药。月经周期控制不好和体重增加是最常见的停药原因。这使得有必要改良口服避孕药配方,使其在维持可靠的避孕效果的同时在临床上更容易被接受。应用低剂量孕二烯酮和炔雌醇的大量临床经验显示其有良好的避孕效果和高度的耐受性。为了得到更多关于单相型孕二烯酮临床经验的数据,在巴西对285名门诊妇女进行了这个多中心研究。本研究主要评价敏定偶(30μg炔雌醇+75μg孕二烯酮)的避孕可靠性、周期控制情况和安全性。

敏定偶用于35岁以上妇女的疗效、安全性和周期控制

口服避孕药在投放市场之初,应用于各种年龄段的妇女.然而资料显示早期使用的高剂量口服避孕药会增加心肌梗塞的发病率[1];在1975年,美国食品药物管理局(FDA)不建议40岁以上的妇女服用避孕药,对30岁以上的吸烟妇女建议她们要么停止吸烟要么改换避孕方式[2].随着研究的进一步深入[3]及低剂量口服避孕药的问市,已证实任何年龄的非吸烟妇女服用避孕药不会增加发病率.因此,FDA取消了对非吸烟者服用避孕药的年龄限制.