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未来工艺验证的模样
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作者 GertMoelgaard 《流程工业》 2016年第7期24-25,共2页
15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前，欧洲药品管理局EMA也赶了上来．制定了自己的认证和工艺验证标准。它们的区别在哪里？这对今后的制药工艺验证又意味着什么？
关键词 验证标准 制药工艺 美国食品和药品管理局 模样 技术指南 FDA EMA
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