枣庄市27例发热伴血小板减少综合征患者流行病学及临床特征分析

目的了解枣庄市发热伴血小板减少综合征(SFTS)患者的流行病学及临床特征,为该疾病的科学诊疗提供依据。方法采用回顾性分析方法,收集2018—2022年枣庄市立医院收治的27例发热伴血小板减少综合征患者流行病学特征、临床表现、实验室检查结果、药物治疗与疾病转归情况进行统计分析。结果在27例发热伴血小板减少综合征患者中,男性11例,女性16例,平均年龄为(62.56±9.61)岁;职业分布以农民为主,占81.48%(22/27);发病时间集中在4—10月;地区分布以山亭区为主,占48.15%(13/27);12例明确有蜱虫咬伤史。所有患者均有发热,其他主要症状为淋巴结肿大85.19%(23/27),头痛70.37%(19/27),胃肠道不适66.67%(18/27),全身乏力44.44%(12/27)。实验室检查结果主要表现为血小板减少27例,白细胞减少21例,D-二聚体升高15例,粒细胞缺乏13例,凝血功能异常13例,肝功能异常10例,降钙素原升高9例,尿蛋白阳性7例。治疗主要采用抗病毒药物联合人血白蛋白,平均住院天数为(10.15±4.22)d,治愈率为92.59%(25/27)。结论发热伴血小板减少综合征在春夏季高发,采用抗病毒药物联合人血白蛋白治疗效果较好。

医疗机构门急诊处方信息化审核专家共识

保证医疗机构的合理用药是国家卫生健康委为加强医疗卫生服务综合监管水平做出的重要指示。随着我国医疗水平的快速提升、门急诊就诊规模的不断扩大,处方数量急剧增长,基于合理用药数据库的处方信息化审核系统成为药学服务的重要工具。由北京药学会智慧药学与智能化管理专业委员会、中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会、中国药师协会区域药学服务促进工作委员会、中国智慧药学联盟共同组织相关医疗机构专家撰写了《医疗机构门急诊处方信息化审核专家共识》。本共识旨在为各级医疗机构所开展的门急诊处方信息化审核工作的规范化提供参考,助力医疗机构构建标准统一、合理用药数据库完善的处方信息化审核系统,提升处方审核准确率和医患接受度,进一步提升我国医疗机构的合理用药水平,促进医院药学服务信息化和智慧化发展。

凸显药学服务能力的执业药师职业资格考试改革尝试

目的:通过分析普通高等学校药学专业类项下,包括临床药学专业在内的各专业毕业生参加执业药师职业资格考试成绩,观察执业药师职业资格考试内容改革与执业药师具备药学服务知识和能力的契合程度。方法:提取2020-2022年度参加药学类执业药师职业资格考试的全日制本科学历药学专业类参考人员的考试成绩,进行统计分析。结果:在药学专业科目考试中,临床药学专业参考人员的成绩显著高于药学、药物制剂、药事管理等专业参考人员的成绩。结论:执业药师职业资格考试改革后,考试内容基本实现了面向患者安全用药的转移,凸显了临床药学的知识与技能,初步满足了药品监督管理对药学服务的要求。

国外现行执业药师(药师)资格考试制度的研究与借鉴

目的:为完善我国执业药师职业资格考试制度提供借鉴。方法:收集并分析美国、英国、日本、新加坡现行执业药师(药师)资格考试制度政策、管理机构、报名条件、考试内容、考试形式及合格标准等信息,结合我国执业药师资格考试制度的发展现状,提出建议。结果与结论:我国应加快执业药师立法进程,不断完善执业药师资格考试制度,建立高等院校药学教育与药学实践的有效衔接,培养具有临床实践能力、能够提供准确药学服务的合格执业药师。

我国执业药师与法律职业资格制度对比分析

为完善执业药师职业资格制度,促进执业药师队伍健康发展。本文从制度体系、考试管理、注册(执业)管理等方面对比了我国现行执业药师职业资格制度和法律执业资格制度。发现我国执业药师职业资格制度、法律职业资格制度均建立起资格考试、执业许可、监督管理、教育培训等一系列制度和管理体系,队伍发展取得长足进步。两者比较在制度建设、政策落地、考试管理、许可管理、监督检查等方面存在差异。针对执业药师制度发展瓶颈,借鉴法律职业资格制度经验,提出以“取得执业药师资格人员应配备的岗位”为核心健全法规体系,开展战略研究;发挥资格制度“蓄水池”作用,落实“六稳”“六保”“单独划线”政策,多措并举推进队伍发展;建立考核管理体系;持续正向宣传,强化胜任力培养,提升素质能力等建议。

基于真实世界数据的西妥昔单抗临床综合评价

目的基于真实世界数据对西妥昔单抗开展临床综合评价,拟为临床合理使用及药品相关决策提供依据。方法参考药品临床综合评价相关指南,基于真实世界数据,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度对西妥昔单抗进行评价。结果安全性,西妥昔单抗的多数不良反应与贝伐珠单抗、传统化疗方案无显著性差异,但皮疹发生率显著高于其他两种方案;有效性,西妥昔单抗与贝伐珠单抗无显著性差异,但5%的缓解率远低于临床试验结果;经济性,进行倾向值得分匹配后,应用西妥昔单抗与应用贝伐珠单抗方案的总费用无显著性差异,但显著高于传统化疗方案总费用;创新性,西妥昔单抗可用于头颈部鳞癌,填补了该领域临床治疗空白,满足了临床需求,具有一定的创新性;适宜性,非劣性;可及性,当前在山东地区的可获得性和可负担性相对较差。结论与贝伐珠单抗相比较,西妥昔单抗在安全性、有效性、经济性、适宜性无显著性差异,创新性有优势,可及性略差。

1例立克次体相关性脓毒性休克患者抗感染治疗的药学监护

目的:分析1例立克次体相关性脓毒性休克患者抗感染治疗的药学监护过程,为临床立克次体所致严重感染的诊断和治疗提供参考。方法与结果:该患者6 d前无明显诱因情况下出现发热和干咳,1 d前又出现呼吸困难,入院检查显示降钙素原(3.23 ng/mL)和C反应蛋白(120.4 mg/L)明显升高,遂临床医生予以亚胺培南-西司他丁钠、左氧氟沙星、利巴韦林经验性抗感染治疗;第2天,患者表现出脓毒性休克症状,临床药师会诊后建议将抗感染治疗方案调整为美罗培南和阿奇霉素;第4日,患者血标本的宏基因组二代测序(metagenomic next-generation sequencing,mNGS)检测结果显示日本立克次体呈阳性,而痰标本的mNGS结果显示肺炎克雷伯菌、缓症链球菌、肺炎链球菌和热带假丝酵母呈阳性,临床药师认为日本立克次体为病原菌,而其他则为定植菌,故建议将抗感染治疗方案改为多西环素,但临床医生出于稳妥起见加用了哌拉西林-他唑巴坦钠;3 d后,患者体温恢复正常,感染指标和相关症状亦明显改善,并在不久后出院。结论:立克次体引起脓毒性休克情况相对较为少见,因而临床相对容易忽视,临床药师在开展药学监护时应综合分析患者的临床表现、检查结果和用药史,协助临床医生尽快确定感染的病原菌,从而有针对性地开展抗感染治疗,以保证患者快速康复。

《中国自身炎症性疾病基因诊断指南》计划书

自身炎症性疾病(autoinflammatory diseases,AIDs)已被定义20余年,目前发现单基因AIDs共56种,其症状交叉重叠,易误诊、误治,此外不同AIDs的遗传变异特点不同,且中国人群中部分AIDs具有独特的遗传特点。我国目前尚无基于循证医学的AIDs基因诊断指南。为进一步规范AIDs的早期识别和精准诊断,由中国药师协会罕见病用药工作委员会和中华医学会儿科学分会免疫学组联合发起,中国医学科学院北京协和医院儿科组织全国多学科专家参考《世界卫生组织指南制订手册》,注册并撰写了《中国自身炎症性疾病基因诊断指南》计划书,并将遵循循证指南制订流程,制订和发布正式指南文件,以科学指导AIDs的临床诊疗工作。本文主要介绍该指南的背景、意义、目的、目标人群、使用人群、指南制订组成员及制订流程等关键信息。

我国西部地区零售药店执业药师配备的灰色模型预测分析

目的预测我国西部地区零售药店的执业药师配备发展趋势,为制定执业药师相关政策提供数据参考。方法基于2016-2022年西部地区零售药店与执业药师数据构建灰色模型,对西部地区2023-2026年期间零售药店与执业药师数量发展趋势进行预测分析。结果现阶段,陕西、广西和甘肃已经满足了执业药师与零售药店数量1∶1配备要求。按照现有趋势发展,内蒙古、重庆、云南、青海有望在2023-2026年期间满足执业药师与零售药店数量1∶1配备要求,四川和新疆也有望在未来较长一段时间内满足该要求,但贵州、西藏、宁夏离上述目标还有很大差距。结论西部地区部分省份在执业药师配备上与国家要求还存在差距,各地要因地制宜制定相关政策。已满足和即将满足执业药师配备要求的地区要继续从数量和质量上加强执业药师队伍建设;短期内无法满足该条件的地区在加强执业药师队伍建设的同时,更要控制好新开办零售药店的数量。

执业药师报考资格的药学与中药学专业互为认定相关专业的初探

目的:对国家执业药师职业资格考试报考专业进行研究,进一步明确考试报名资质,完善执业药师职业资格制度。方法:采用文献研究法和数据分析法。通过检索国家药品监督管理局执业药师资格认证中心、教育部与相关高等学校网站,查阅国家执业药师职业资格考试成绩数据库,研究药学专业与中药学专业的差异。结果:除了药事管理与法规作为公共科目之外,药学专业与中药学专业无论是在资格考试科目的设置、国家专业目录的规定,还是学生培养方案方面,以及在具体的专业知识结构和实践技能方面,二者都分属于两个独立的专业类别。结论:在执业药师职业资格考试的报名条件中,除了认定医学类专业、化学类专业、生物学类专业为相关专业之外,还应当认定药学类专业报考中药学类执业药师和中药学类专业报考药学类执业药师互为相关专业。

全球社区药房报告简介及对我国的启示

目的促进我国零售药店的发展,服务公众健康。方法基于国际药学联合会(FIP)调研,介绍全球社区药房概况,包括人员分布、所有权、设立与分布标准、社区药师执业范围、薪酬模式、监管模式等,与我国零售药店的现状进行对比与分析。结果截至2020年,全球每万人口所有执业领域执业药师数均值为8.54人,每万人口社区药房执业药师数均值为5.14人,每家社区药房配备执业药师人数均值为1.88人,而我国分别为4.21人、3.83人、0.98人,差值分别为4.33人、1.31人、0.90人。我国每万人口社区药房的平均密度为3.92家,较全球均值2.75家高1.17家;每家零售药店服务人口数为2549人,较全球均值8940人少6391人。全球29.11%的国家和地区社区药房管理和决策权由执业药师主导,46.84%的国家和地区使用地理或人口标准来设定药房。全球药房执业药师执业范围涉及治疗开始、继续或修改临床决策的服务,在药房外提供药品和药学服务,疾病筛查及提供急救/即时护理。15.28%的国家和地区表示,社区药房薪酬模式主要基于专业服务获得的费用,91.89%的国家和地区允许执业药师选用和调配仿制药。结论建议我国发展壮大社区药房执业药师队伍,满足公众药学服务需求;结合实际建立零售药店设立标准,引导零售药店有序发展;拓展专业服务内容,促进零售药店向健康服务转型,服务公众的用药安全和身体健康。

南京市主城区社区卫生服务中心药学服务现状调研

目的通过调查南京市主城区社区卫生服务中心药学服务情况,了解现阶段社区开展药学服务的基本条件和药学服务工作中存在的问题,为优化社区药学服务提供参考。方法通过调查问卷对南京市主城区30家社区卫生服务中心的药学部门人员结构、药学服务工作和培训内容以及基本设备设施配置情况进行调研和统计分析。结果共发放问卷247份,回收问卷224份,有效率90.7%。受访医疗机构药学专业技术人员数量占比(10.5%)符合《医疗机构药事管理规定》要求。受访药师从事药品调剂占比最高(89.2%),从事药学服务与患者管理的药师占比最低(7.2%)。受访药学部门负责人主要负责日常药学部门管理、药品调剂和药品采购供应工作,仅有4名药学部门负责人进行药学服务和慢病管理工作。53.3%的社区卫生服务中心开设了药学门诊咨询窗口,而近30%的社区医疗机构未设置药学服务场所。药学服务工作主要集中在基本药学服务(>85.0%),以药品调剂、处方审核和用药咨询为主。接受过“抗菌药物使用知识与技能”培训的受访药师数量最多(92.0%),而接受过“患者管理相关知识与方法”“药学信息检索与评价的知识与技能”培训的药师数量较少(分别为42.9%、43.8%)。结论南京市主城区社区卫生服务中心药学服务建设已经取得一定成绩,但在药学部门人员岗位分布、提供药学服务相关的设备设施以及药学服务工作和培训内容方面仍需进一步改善优化。

“十四五”期间加强零售药店执业药师配备使用的思考

目的为加强零售药店执业药师配备使用提供参考。方法通过对部分省现行管理制度进行梳理,针对存在问题提出规范零售药店配备执业药师的建议。结果部分省对新开办药店执业药师配备要求有所弱化,部分省尚未制订细化实施方案,个别省配备使用药学技术人员的范围较为宽泛。结论管理部门可在相关规定中进一步明确执业药师配备要求,将执业药师配备情况纳入年度考核内容,对其他药学技术人员予以明确定义,以利于社会各方理解遵循,利于管理部门执法过程中的监管界定。

基于网络药理学探讨恒古骨伤愈合剂治疗骨关节炎的机制及动物实验初步验证

目的探讨恒古骨伤愈合剂(OK)治疗骨关节炎(OA)的潜在机制并利用DMM大鼠初步验证。方法使用TCMSP数据库收集OK潜在的靶点,运用GeneCards数据库和OMIM筛选与OA相关的靶基因,利用Cytoscape3.8.2软件建立OK有效成分与OA靶基因间互作的调控网络。使用STRING数据库构建蛋白互作图,进行基因本体(GO)及京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析。此外,采用内侧半月板不稳定术(DMM)构建OA大鼠,观察膝关节软骨病变,ELISA检测OK治疗后炎症以及氧化应激水平。结果网络药理学发现,血清白蛋白(ALB),白介素6(IL-6)等80个OK治疗OA的核心基因,主要涉及免疫、炎症反应、氧化应激等生物学过程。动物实验发现,与模型组相比,OK组大鼠关节软骨表面结构趋于正常,软骨细胞脱落少;OK降低血清炎症因子IL-6(P<0.01)、VEGF(P<0.01)和氧化应激因子MDA(P<0.05),改善ALB水平和SOD活性(P<0.01)。结论OK可缓解OA软骨组织损伤,改善免疫,抑制炎症和氧化应激反应,初步验证了网络药理学的结果。

执业药师职业资格考试《药事管理与法规》成绩影响因素分析

目的为参考人员复习备考执业药师职业资格考试科目《药事管理与法规》提供借鉴。方法选取全国2021年度同时参加执业药师职业资格考试药学类4个科目的人员为研究对象,通过国家执业药师职业资格考试成绩数据库提取数据;采用随机森林回归分析确定8种特征(参考人员其他3个科目考试成绩、年龄、工作年限、专业、单位类型、职称、培养方式、学历)为《药事管理与法规》考试成绩的影响因素;采用Pearson相关性分析探究不同科目考试成绩之间的相关性;采用方差分析探究该科目成绩的显著影响因素。结果共纳入参考人员82922人。参考人员前述8种特征对《药事管理与法规》成绩的影响均有统计学意义。《药事管理与法规》与《药学专业知识(一)》考试成绩的相关性强于与其他考试科目。结论执业药师职业资格考试参考人员应在系统接受药学教育的基础上,结合工作实际认真学习和理解掌握《药事管理与法规》;各地施教机构应根据受教育人群的特点因材施教,丰富课程设计,提升课程的针对性和有效性。

药品“双通道”机制下定点零售药店执业药师作用探讨

目的探讨“双通道”机制下定点零售药店执业药师的作用。方法梳理“双通道”药品通过定点零售药店供应时存在的风险;总结“双通道”机制下,定点零售药店执业药师的配备要求;并提出为规避相关风险,执业药师应发挥的作用。结果“双通道”药品多为创新药,且价格昂贵,通过定点零售药店供应时存在一定的用药安全风险和医保基金控费风险。各省(自治区)市在落实“双通道”机制及遴选定点零售药店时均强调配备执业药师,并在配备数量、注册时间、提供服务等方面作出要求。“双通道”机制下,定点零售药店的执业药师可通过加强信息化管理、提供专业药学服务、提升医保控费管理水平、加强注射剂品种的日常管理,促进国家医保谈判药品“双通道”机制的落地实施。结论执业药师需不断提升专业化药学服务水平、特殊药品管理能力及综合执业水平,从而更好地满足新形势下公众对安全合理用药和健康服务的需求。

新形势下DTP药房对执业药师专业药学服务需求探讨

目的:提升专业药房(DTP药房)执业药师专业能力水平,助力DTP药房健康有序发展。方法:梳理国内外DTP药房产生的背景和发展状况,分析我国DTP药房特点和作用,提出DTP药房对执业药师专业能力的要求。结果:我国DTP药房以提供全周期专业化药学服务为特色,在处方外流、药品带量采购、“双通道”管理机制等政策的激励下,DTP药房面临重要发展机遇。结论:执业药师应不断提升专业的药学服务能力、书写药历和开展药物警戒能力、患者用药信息收集分析能力、全流程药品质量管理能力、沟通协调和人文关怀服务能力,以适应新形势下我国DTP药房发展需求,促进DTP药房为患者提供有价值的健康服务。

《执业药师注册管理办法》修订内容研究与思考

目的:研究《执业药师注册管理办法》的修订背景、修订思路、修订创新点、主要修订内容等,以期为推进执业药师注册工作提供参考。方法:对比2000年版《执业药师注册管理暂行办法》,结合《药品管理法》和《执业药师职业资格制度规定》的新制度要求,采用比较法的视角,对《执业药师注册管理办法》进行研究和解析。结果:《执业药师注册管理办法》进一步明确了执业药师注册条件和要求,优化流程、精简材料,加强注册与继续教育衔接,明确岗位职责和权利义务,强化监督管理,规范执业药师执业行为。结论:《执业药师注册管理办法》落实了新制度精神,总结和延续了执业药师注册制度的经验和作用,调整和优化了执业药师注册程序,强化和突出了监督管理,加强了继续教育衔接管理,有助于进一步加强执业药师注册及其相关监督管理工作,提高注册审批工作效率,提升执业药师专业素质和能力。

药品零售企业执业药师药学服务规范制订的思考

目的为药品零售企业执业药师药学服务规范的制订提供参考。方法通过资料梳理、文献整理,综合药学服务相关制度要求,分析制订执业药师药学服务规范的背景与意义,并从明确药品零售企业责任、细化药学服务内容等方面提出思考与建议。结果与结论制订药品零售企业执业药师药学服务规范,可进一步明确药品零售企业责任,结合行业和企业实际,细化药学服务内容要求,倡导执业药师遵守职业道德,严格规范药学服务行为,发挥执业药师的作用,对于保障公众用药安全、有效具有重要意义。

我国特药药房执业药师作用发挥路径探索

目的为发挥执业药师作用,保障治疗特殊疾病药品(简称特药)合理使用提供参考。方法梳理我国特药药房发展的现状,分析美国特药药房执业药师工作开展情况,探索发挥我国特药药房执业药师作用及保障公众安全合理使用特药的路径。结果我国特药药房尚处于起步阶段,但发展环境与发展势头良好,截至2021年7月,全国经营品种以抗肿瘤、抗病毒、抗自身免疫系统疾病方面新特药为主的专业药房已超1400家。美国特药药房管理规范,已形成多部门协同、相互监管的特药管理模式,执业药师以患者为中心开展药物治疗管理服务和饮食、生活、情绪等全方位指导。结论我国特药药房执业药师可通过加强特药的监督和管理,确保特药质量安全;探索开展药物治疗管理服务,提升特药疗效;参加特药专业知识培训,持续提升专业素质和执业能力,保证患者用药安全。