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药品内包材标准ISO15378对制药公司的启示
1
作者
陈景林
《流程工业》
2018年第4期46-49,共4页
国家药监局对药品内包材(直接接触药品的包装材料和容器,以下简称“药品内包材”)的审批流程也进行了优化与简化。目前国家药监局已不再发放药品内包材的注册证,而代之以与药品注册评审的“关联审评审批”。
关键词
药品
制药公司
国家药监局
标准
审批流程
包装材料
直接接触
注册
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职称材料
题名
药品内包材标准ISO15378对制药公司的启示
1
作者
陈景林
机构
tuv
南德
认证
检测
(
中国
)
有限公司
出处
《流程工业》
2018年第4期46-49,共4页
文摘
国家药监局对药品内包材(直接接触药品的包装材料和容器,以下简称“药品内包材”)的审批流程也进行了优化与简化。目前国家药监局已不再发放药品内包材的注册证,而代之以与药品注册评审的“关联审评审批”。
关键词
药品
制药公司
国家药监局
标准
审批流程
包装材料
直接接触
注册
分类号
TQ460.69 [化学工程—制药化工]
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作者
出处
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1
药品内包材标准ISO15378对制药公司的启示
陈景林
《流程工业》
2018
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