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《中国医疗器械信息》
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《中国医疗器械信息》杂志定位于医疗器械的研发、应用与临床,从国外一流的专家视角服务于读者, 引导医疗机构正确选型与应用,着力介绍最新的治疗技术、方法及产品,为商家把握国内外市场提供参考。
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主办单位
中国医疗器械行业协会
国际标准连续出版物号
1006-6586
国内统一连续出版物号
11-3700/R
出版周期
半月刊
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DCE-MRI、DWI联合成像技术在前列腺脓肿诊断中的应用效果分析及价值体会
1
作者
翁秀群
《中国医疗器械信息》
2024年第2期125-127,共3页
目的:探究动态增强磁共振成像(DCE-MRI)、扩散加权成像(DWI)联合成像技术在前列腺脓肿诊断中的应用效果及临床价值。方法:纳入本院2019年1月~2022年12月前列腺脓肿患者(n=40)进行研究,将其作为前列腺脓肿组,同期本院40名健康体检者作为...
目的:探究动态增强磁共振成像(DCE-MRI)、扩散加权成像(DWI)联合成像技术在前列腺脓肿诊断中的应用效果及临床价值。方法:纳入本院2019年1月~2022年12月前列腺脓肿患者(n=40)进行研究,将其作为前列腺脓肿组,同期本院40名健康体检者作为对照组,两组均接受DCE-MRI、DWI成像,对比单一成像与联合成像技术诊断敏感性、特异性与准确性,比较两组ADC值、Ktrans、Kep、Ve参数。结果:DCE-MRI检测前列腺脓肿组阳性32例,DWI检出30例,联合诊断检出38例,联合诊断敏感性、准确性分别为95.0%、97.5%,优于DCE-MRI、DWI单一诊断,差异有统计学意义(P<0.05),不同诊断方式特异性差异比较无统计学意义(P>0.05);前列腺脓肿组ADC值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),Ktrans、Kep高于对照组,两组Ve比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:DCE-MRI、DWI联合成像技术诊断前列腺脓肿敏感性、准确性高,能够显示脓肿壁及分隔,实现全方面诊断,具有较高临床价值。
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关键词
DCE-MRI
DWI
前列腺脓肿
敏感性
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职称材料
医疗器械有效期问题技术分析和注册审评探讨
2
作者
梁文
周胜男
佟昕哲
《中国医疗器械信息》
2024年第7期18-20,172,共4页
针对医疗器械注册人在有效期研究中缺乏统计,在风险管理报告中评估有效期风险发生的概率无数据支持,导致风险管理和有效期研究无法有效结合,难以关联审评的问题,文章提出在有效期研究中应用统计技术,计算出确切的概率,将风险管理融入医...
针对医疗器械注册人在有效期研究中缺乏统计,在风险管理报告中评估有效期风险发生的概率无数据支持,导致风险管理和有效期研究无法有效结合,难以关联审评的问题,文章提出在有效期研究中应用统计技术,计算出确切的概率,将风险管理融入医疗器械有效期研究,使两者能够关联。构建的方法不仅仅可以用于有效期研究,也可以用于风险管理报告中其他考察指标与时间相关的风险项目,为医疗器械技术审评提供新思路。
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关键词
风险管理
医疗器械有效期
技术审评
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职称材料
Newport E360型呼吸机系统气路结构与维护保养
3
作者
沈秀旭
《中国医疗器械信息》
2024年第9期171-174,共4页
围绕Newport E360型呼吸机系统的气路结构与维护保养进行分析探讨。气路包括吸气模块和呼气模块两部分,文章概述吸气模块的气体调节子系统、流量控制子系统和吸入检测及安全组件三部分结构原理,分析呼气模块的呼出流量传感器、呼气阀膜...
围绕Newport E360型呼吸机系统的气路结构与维护保养进行分析探讨。气路包括吸气模块和呼气模块两部分,文章概述吸气模块的气体调节子系统、流量控制子系统和吸入检测及安全组件三部分结构原理,分析呼气模块的呼出流量传感器、呼气阀膜片、呼气伺服阀、呼出伺服调压阀、呼气压力传感器(模拟电路板上)、呼气校零电磁阀、呼出控制压力传感器(模拟电路板上)等部件功能,并围绕该机型每天的日常维护、年检或5000h维护和5年检或25000h维护的项目进行探讨。
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关键词
Newport
E360
气路
结构分析
故障实例
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职称材料
飞利浦Digital DiagnostDigital 2.0双板DR运动单元结构及故障分析
4
作者
王学兵
林俊伟
颜和平
《中国医疗器械信息》
2024年第3期169-172,共4页
数字X射线摄影技术在临床诊疗应用中占据重要作用,而数字X射线摄影设备作为目前医疗机构的基础医疗设备之一,具有操作简单,成像快捷,在用量大,使用频次较高的特点。为保障设备稳定可靠运行,需要临床工程人员熟悉设备构成、原理及操作流...
数字X射线摄影技术在临床诊疗应用中占据重要作用,而数字X射线摄影设备作为目前医疗机构的基础医疗设备之一,具有操作简单,成像快捷,在用量大,使用频次较高的特点。为保障设备稳定可靠运行,需要临床工程人员熟悉设备构成、原理及操作流程并能够做好日常质控和平时定期维护工作。工程人员应具备影像学及工程学等相关方面的知识,并能够着眼于日常及基础性维修工作,从中吸取教训,总结经验,保障设备正常稳定地运行,进而体现临床工程人员的价值,为医院临床工作保驾护航贡献自己的力量。
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关键词
数字X射线摄影
运动单元原理
常见故障
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职称材料
单光子发射计算机体层摄影设备的工作原理及常见故障的紧急维修技术
5
作者
张瑞友
《中国医疗器械信息》
2024年第7期166-168,共3页
单光子发射计算机体层摄影(SPECT)作为现代医学重要疾病诊疗设备,具有成像清晰、定位准确、操作便捷等优势,在骨骼检查、心脏检查、甲状腺检查等领域发挥着关键性作用。医护人员借助SPECT设备能够快速获取患者病灶信息,掌握病程数据,为...
单光子发射计算机体层摄影(SPECT)作为现代医学重要疾病诊疗设备,具有成像清晰、定位准确、操作便捷等优势,在骨骼检查、心脏检查、甲状腺检查等领域发挥着关键性作用。医护人员借助SPECT设备能够快速获取患者病灶信息,掌握病程数据,为后续临床治疗方案的制定提供数据支撑,保证治疗活动的有效性和合理性。SPECT设备结构精密,受到温度、湿度等环境因素影响较大,加之操作不当等人为因素的叠加,使得发生设备故障概率较高。着眼SPECT设备的医学价值,后勤团队组织开展常规性的设备管理、维修,旨在提升设备运行效能,延长使用寿命,保障检测精度。文章从多维角度出发,运用文献资料研究法等,在科学分析SPECT设备工作原理的基础上,总结设备常见故障类型与诱发原因,掌握准直器识别错误等故障实际表现,整合现有技术资源,归纳故障处理经验,制定SPECT设备故障紧急维修方案,以实现SPECT设备常见故障的科学诊断和高效排除,增强设备管理的精细化水平。
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关键词
单光子发射计算机体层摄影设备
工作原理
常见故障
维修方案
方法举措
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职称材料
磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中的应用价值
6
作者
张硕
《中国医疗器械信息》
2024年第3期79-81,共3页
目的:探讨磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中的应用价值。方法:研究对象为2020年10月~2021年10月本院收治的80例卵巢肿瘤患者,均接受磁共振动态增强扫描检查,以手术病理检查结果为金标准,分析磁共振动态增强扫描的诊断效能。同时将良...
目的:探讨磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中的应用价值。方法:研究对象为2020年10月~2021年10月本院收治的80例卵巢肿瘤患者,均接受磁共振动态增强扫描检查,以手术病理检查结果为金标准,分析磁共振动态增强扫描的诊断效能。同时将良恶性肿瘤的强化均匀度、时间-信号强度曲线类型、第一分钟强化率、强化峰值时间进行对比,分析磁共振动态增强扫描的良恶性鉴别价值。结果:手术病理检查结果显示80例患者中44例为良性肿瘤,36例为恶性肿瘤,磁共振动态增强扫描结果显示42例为良性肿瘤,34例为恶性肿瘤,误诊2例,确诊率为95.00%(76/80)。44例良性肿瘤中34例均匀强化,10例不均匀强化;36例恶性肿瘤中,6例均匀强化,30例不均匀强化。良恶性肿瘤的曲线类型、第一分钟强化率、峰值时间特点差异显著(P<0.05)。恶性肿瘤的微血管计数明显高于良性肿瘤(P<0.05)。结论:磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中具有极高的应用价值,同时有助于良恶性肿瘤的鉴别诊断。
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关键词
卵巢肿瘤
磁共振成像
动态增强扫描
应用价值
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职称材料
血型分析仪专利技术分析
7
作者
赖鹏飞
刘兰菊
+1 位作者
王学琴
张洁品
《中国医疗器械信息》
2024年第3期68-72,共5页
血型检测在临床输血中十分重要,是避免因血型不匹配的血液输入体内而发生免疫排异、产生溶血反应的有效方式。而采用自动化、标准化程度高的血型分析仪可大批量快速检测血型,提高血型检测效率和准确率。文章对全球血型分析仪的专利进行...
血型检测在临床输血中十分重要,是避免因血型不匹配的血液输入体内而发生免疫排异、产生溶血反应的有效方式。而采用自动化、标准化程度高的血型分析仪可大批量快速检测血型,提高血型检测效率和准确率。文章对全球血型分析仪的专利进行检索分析,从血型分析仪整机、类型、加样及判读等机械模块和微柱凝胶法、微孔板法等方法学角度进行专利情报分析,阐明血型分析仪的技术分布及核心技术研发方向,以期对我国血型仪器的研发提供技术指引和参考。
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关键词
血型
血型分析仪
专利
体外诊断
仪器
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职称材料
高压氧舱质控管理
8
作者
王智锋
高永健
《中国医疗器械信息》
2024年第11期170-173,共4页
高压氧舱在临床高压氧治疗中是必不可少的设备,它的安全使用与管理直接影响患者的治疗效果和生命安全。它是一种物理治疗方法,通过在高于大气压的环境中吸入纯氧或高浓度氧气来治疗患者,在治疗厌氧菌感染、皮肤移植术后等方面表现出显...
高压氧舱在临床高压氧治疗中是必不可少的设备,它的安全使用与管理直接影响患者的治疗效果和生命安全。它是一种物理治疗方法,通过在高于大气压的环境中吸入纯氧或高浓度氧气来治疗患者,在治疗厌氧菌感染、皮肤移植术后等方面表现出显著的疗效。为了确保治疗效果,高压氧舱必须处于良好的运行状态,因此,做好对高压氧舱的日常维护管理是非常必要的。文章从高压氧舱质控的重要性出发,对高压氧舱常见故障、维护保养措施和安全因素进行了分析,并在此基础上制定了提高安全性能、高效使用、减少故障率等措施。
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关键词
高压氧舱
故障分析
维护保养
质控方案
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职称材料
鼻咽式呼气末CO_(2)监测连接鼻氧导管套装在手术室外非插管全麻术中应用的有效性及安全性观察
9
作者
陈凯煜
宣晔
+3 位作者
沈梦婷
李舒欣
卢鑫磊
孙建良
《中国医疗器械信息》
2024年第6期44-47,共4页
目的:探究一次性使用鼻咽式呼气末CO_(2)监测(PETCO_(2))连接鼻氧导管套装在手术室外非插管全麻短小手术中应用的有效性和安全性。方法:选取行手术室外非插管全麻下人工流产术患者60例。以舒芬太尼0.1μg/kg、丙泊酚2.0~2.5mg/kg,以5~10...
目的:探究一次性使用鼻咽式呼气末CO_(2)监测(PETCO_(2))连接鼻氧导管套装在手术室外非插管全麻短小手术中应用的有效性和安全性。方法:选取行手术室外非插管全麻下人工流产术患者60例。以舒芬太尼0.1μg/kg、丙泊酚2.0~2.5mg/kg,以5~10mg/s的速度缓慢静脉注射诱导,至睫毛反射消失。麻醉诱导后试验组(P组)经一侧鼻孔置入鼻咽式呼气末CO_(2)监测连接鼻氧导管套装进行供氧并监测PETCO_(2)。对照组(C组)使用一次性PETCO_(2)采集鼻氧管进行供氧并监测PETCO_(2)。观察并比较两组PETCO_(2)、SPO2、呼吸频率及不良反应的发生情况。结果:两组患者的ASA分级、年龄、BMI、手术时间、苏醒时间等一般情况比较,差异均无统计学意义。试验组患者在麻醉诱导前、诱导后1min、诱导后5min时刻呼气末CO_(2)均高于对照组(P<0.05)。试验组患者在麻醉诱导后5minSPO2高于对照组(P<0.05)。试验组上呼吸道梗阻发生率显著低于对照组(P<0.05)、试验组术后鼻咽部不适或疼痛发生率高于对照组(P<0.05)。在呼吸暂停、术中体动反应发生率方面两组患者无显著差异。结论:呼气末CO_(2)监测连接鼻氧导管套装在保证充分通气供氧的基础上,可有效监测PETCO_(2)的波形及数值,帮助麻醉医生及时发现非插管全麻患者上呼吸道梗阻或呼吸抑制的情况,及时干预从而避免了低氧血症或潜在通气不足的发生。
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关键词
鼻氧呼末二氧化碳监测套装
非插管全麻
气道管理
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职称材料
肝硬化合并胃底静脉曲张选择胃镜下套扎的效果评价
10
作者
江道亮
魏芳
《中国医疗器械信息》
2024年第6期73-75,共3页
目的:探究胃镜下套扎对肝硬化合并胃底静脉曲张患者的干预效果。方法:选择2022年1月~2022年12月本院收治的86例肝硬化合并胃底静脉曲张患者,通过抽签方式将其平均分为对照组与观察组,每组各43例。持有蓝色签为对照组,接受保守治疗;持有...
目的:探究胃镜下套扎对肝硬化合并胃底静脉曲张患者的干预效果。方法:选择2022年1月~2022年12月本院收治的86例肝硬化合并胃底静脉曲张患者,通过抽签方式将其平均分为对照组与观察组,每组各43例。持有蓝色签为对照组,接受保守治疗;持有红色签为观察组,接受胃镜下套扎治疗。比较不同干预方式下两组患者相关情况。结果:治疗有效率,观察组95.35%高于对照组的81.40%(P<0.05)。疼痛评分,随时间延长各组VAS评分降低,且均为观察组低于对照组(P<0.05)。并发症发生率,观察组4.65%低于对照组的18.60%(P<0.05)。胃动力水平,餐后胃窦收缩频率(F)、收缩波幅(P)、运动指数(MI)水平术后高于术前,且观察组高于对照组(P<0.05)。生活质量,术后2组卡氏功能评分均高于术前,且观察组卡氏功能评分高于对照组(P<0.05)。结论:胃镜下套扎治疗肝硬化合并胃底静脉曲张效果理想。
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关键词
肝硬化
胃底静脉曲张
胃镜下套扎
效果
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职称材料
在小儿支气管肺炎治疗中多频振动治疗仪临床效果对比研究
被引量:
1
11
作者
林志超
王荣平
许艺勇
《中国医疗器械信息》
2024年第4期84-86,共3页
目的:研究小儿支气管肺炎采用多频振动治疗仪治疗的效果。方法:收集200例小儿支气管肺炎患儿的病例资料,根据患儿的临床治疗方法差异将其分成两组,每组各有患儿100例。临床给予对照组患儿常规治疗,观察组患儿采用常规治疗联合多频振动...
目的:研究小儿支气管肺炎采用多频振动治疗仪治疗的效果。方法:收集200例小儿支气管肺炎患儿的病例资料,根据患儿的临床治疗方法差异将其分成两组,每组各有患儿100例。临床给予对照组患儿常规治疗,观察组患儿采用常规治疗联合多频振动治疗仪治疗,观察两组患儿在不同治疗方法下的作用和效果。结果:观察组的治愈率明显较对照组高(P<0.05),且观察组患儿的住院时间、吸痰间隔时间等各项疗效指标均优于对照组,不良反应发生情况也明显较对照组少,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:临床对小儿支气管肺炎患儿采用常规治疗基础上给予多频振动治疗仪辅助支持,能够有效提升患儿的治愈率,降低其不良反应发生情况,具有更为显著的作用和效果。
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关键词
小儿
支气管肺炎
多频振动
治疗仪
效果
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职称材料
心脏彩超联合颈动脉超声在冠心病中的诊断效能
12
作者
顾立志
滕国旗
《中国医疗器械信息》
2024年第9期90-92,共3页
目的:在冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病)检查中采取心脏彩超联合颈动脉超声方式,探索分析该联合方式的临床诊断效能。方法:选取2020年6月~2023年6月本院收治的80例疑似冠心病患者,均实施同样的影像学检查,即心脏彩超、颈动脉超...
目的:在冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病)检查中采取心脏彩超联合颈动脉超声方式,探索分析该联合方式的临床诊断效能。方法:选取2020年6月~2023年6月本院收治的80例疑似冠心病患者,均实施同样的影像学检查,即心脏彩超、颈动脉超声、冠状动脉造影(视为“金标准”,阳性、阴性分别62例、18例)。分析心脏彩超、颈动脉超声单独检查、两者联合检查的效能。结果:联合检查(心脏彩超+颈动脉超声)准确率、特异度、灵敏度均高于心脏彩超、颈动脉超声单独检查,且漏诊率低于单独检查(P<0.05)。冠心病组Tei指数、斑块积分、颈动脉内膜中层厚度均高于非冠心病组,但左心室射血分数低于非冠心病组(P<0.05)。结论:心脏彩超、颈动脉超声联合检查在冠心病中具备较高的诊断效能,可降低漏诊率,提升诊断准确率、特异度及敏感度,为临床医师诊疗方案制定提供诸多参考依据。
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关键词
冠心病
心脏彩超
颈动脉超声
诊断效能
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职称材料
流动采血车仪器设备质量管理的研究综述
13
作者
孙一鸣
《中国医疗器械信息》
2023年第6期26-28,共3页
借助流动采血车能够弥补传统固定采血站的缺陷,该方法已成为无偿献血的主要途径。不过,在应用流动采血车及其仪器设备时,需重视各种因素的影响。在动态化驾驶运行过程中,对相关设备仪器的质量提出更高要求,流动采血车仪器设备需按照规...
借助流动采血车能够弥补传统固定采血站的缺陷,该方法已成为无偿献血的主要途径。不过,在应用流动采血车及其仪器设备时,需重视各种因素的影响。在动态化驾驶运行过程中,对相关设备仪器的质量提出更高要求,流动采血车仪器设备需按照规范化进行装配,并明确质量管理,为科学、安全采血提供保障。本研究结合近些年来的研究成果,对流动采血车仪器设备质量管理予以综述。
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关键词
流动采血车
仪器设备
质量管理
研究
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职称材料
基于技术管理的医疗设备政府采购精准化策略研究
14
作者
陈薇薇
田耘
《中国医疗器械信息》
2023年第23期50-53,共4页
医疗设备政府采购精准化,奠定了后续项目绩效落实的坚实基础。根据当前医疗设备政府采购市场主体“小、散、乱”、信用能力有待提高、采购秩序性风险亟需防控等现状,提出了基于技术管理,即数字化市场分析、技术依据分类归集、需求合理...
医疗设备政府采购精准化,奠定了后续项目绩效落实的坚实基础。根据当前医疗设备政府采购市场主体“小、散、乱”、信用能力有待提高、采购秩序性风险亟需防控等现状,提出了基于技术管理,即数字化市场分析、技术依据分类归集、需求合理化技术模板这三个有效应对策略,并简要陈述了该策略的验证成果。
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关键词
政府采购
技术管理
医疗设备
数字化
市场分析
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职称材料
宫腔镜手术治疗粘膜下子宫肌瘤患者的临床疗效及并发症发生率分析
15
作者
全培青
《中国医疗器械信息》
2023年第6期127-129,共3页
目的:研究宫腔镜手术治疗粘膜下子宫肌瘤患者的临床疗效及并发症发生率。方法:以2020年1月~12月本院收治的100例该疾病类型患者为本次研究实验的研究对象,将其随机均分为50例一组的观察组与对照组,其中以腹腔镜粘膜下子宫肌瘤剔除术对...
目的:研究宫腔镜手术治疗粘膜下子宫肌瘤患者的临床疗效及并发症发生率。方法:以2020年1月~12月本院收治的100例该疾病类型患者为本次研究实验的研究对象,将其随机均分为50例一组的观察组与对照组,其中以腹腔镜粘膜下子宫肌瘤剔除术对观察组患者进行治疗,以及以宫腔镜手术对对照组患者进行治疗,详细对比两组患者的最终疗效。结果:通过不同方式的手术治疗,对照组患者所获得的最终临床疗效显著优于观察组患者。其中,对照组患者的手术时间、术中出血量、首次排气时间以及住院时间分别为(30.75±4.15)min、(60.85±5.45)mL、(4.15±1.75)h和(1.25±0.75)d,均显著优于观察组患者的(60.25±5.25)min、(120.65±10.35)mL、(12.65±2.35)h和(3.45±1.55)d;同时对照组患者的并发症发生率为2.00%,显著低于观察组患者的16.00%(P<0.05);对照组患者临床治疗有效率96.00%显著高于观察组患者的82.00%(P<0.05)。结论:宫腔镜手术对患者造成的创伤较小,能够助力患者尽早恢复,以及尽可能少的发生并发症,从而在此基础上获得非常显著的临床疗效。
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关键词
宫腔镜手术
粘膜下子宫肌瘤
并发症
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职称材料
微量网式雾化器注册技术审评要点分析
16
作者
吴佳妮
杜华月
+1 位作者
李晶
姬祥
《中国医疗器械信息》
2023年第7期16-19,共4页
微量网式雾化器为一种新型网式雾化器,与传统连续给药的网式雾化器相比,能够实现单次定量、微量的给药,如单次0.1mL,给药方式更加精准。文章从医疗器械技术审评角度对微量网式雾化器的安全性和有效性进行分析,在综述资料、非临床资料、...
微量网式雾化器为一种新型网式雾化器,与传统连续给药的网式雾化器相比,能够实现单次定量、微量的给药,如单次0.1mL,给药方式更加精准。文章从医疗器械技术审评角度对微量网式雾化器的安全性和有效性进行分析,在综述资料、非临床资料、临床评价资料、说明书等方面提出审评建议,以期对该类产品注册申请及技术审评有所帮助。
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关键词
微量网式雾化器
微量
技术审评
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职称材料
短种植体的临床留存率影响因素概述及临床评价关注点解析
17
作者
张译丹
程玮璐
+2 位作者
郭佳莹
张庆
刘英慧
《中国医疗器械信息》
2023年第19期26-29,共4页
主要介绍短种植体临床应用情况,并对可能影响临床留存率的因素进行概述,结合美国食品药品监督管理局等对短种植体的监管情况,提出短种植体的临床评价关注点。通过综述短种植体的应用情况,阐述目前研究中可能影响留存率的重要因素,并明...
主要介绍短种植体临床应用情况,并对可能影响临床留存率的因素进行概述,结合美国食品药品监督管理局等对短种植体的监管情况,提出短种植体的临床评价关注点。通过综述短种植体的应用情况,阐述目前研究中可能影响留存率的重要因素,并明确其临床评价时的研究内容。发现影响短种植体的留存率因素复杂,对于无法与已上市同品种产品建立等同的短种植体,一般需要开展临床试验,该类产品在境内上市时亦可参考相关内容。
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关键词
短种植体
留存率
临床评价
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职称材料
一种带快速折叠坐板的医用输液架
被引量:
1
18
作者
冯志敏
《中国医疗器械信息》
2023年第3期42-45,共4页
目的:研制一种带快速折叠坐板的医用输液架。方法:该输液架包括:主杆、底架、滑轮、折叠机构、支撑杆、坐板,支撑杆可沿靠近或远离所述主杆的方向运动,从而带动折叠机构,实现坐板的折叠和展开。结果:该输液架各部件连接设计巧妙,可实现...
目的:研制一种带快速折叠坐板的医用输液架。方法:该输液架包括:主杆、底架、滑轮、折叠机构、支撑杆、坐板,支撑杆可沿靠近或远离所述主杆的方向运动,从而带动折叠机构,实现坐板的折叠和展开。结果:该输液架各部件连接设计巧妙,可实现坐板的折叠和展开,使用者仅需单手操作。结论:该输液架结构牢固稳定,调节方便,提高了使用者的使用体验。
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关键词
坐板
快速折叠
稳定
输液架
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职称材料
胰岛素泵合并动态血糖检测在频发低血糖患者的应用对血糖控制的影响
19
作者
吴苏凝
《中国医疗器械信息》
2023年第10期148-150,共3页
目的:分析胰岛素泵合并动态血糖检测在频发低血糖患者的应用对血糖控制的影响。方法:将2018年1月~2019年12月入院并自愿加入实验的94例频发低血糖患者随机分为对照组、强化组,对照组47例使用胰岛素泵进行检测,强化组给予胰岛素泵合并动...
目的:分析胰岛素泵合并动态血糖检测在频发低血糖患者的应用对血糖控制的影响。方法:将2018年1月~2019年12月入院并自愿加入实验的94例频发低血糖患者随机分为对照组、强化组,对照组47例使用胰岛素泵进行检测,强化组给予胰岛素泵合并动态血糖检测,对比两组低血糖检出率以及血糖指标。结果:两组早餐前、早餐后、中餐前、中餐后、晚餐前、晚餐后、凌晨3点低血糖检出率在治疗前对比无差异,P>0.05;强化组早餐前、早餐后、中餐前、中餐后、晚餐前、晚餐后、凌晨3点低血糖检出率在治疗后显著高于对照组,P<0.05;对两组血糖指标进行对比,强化组空腹血糖、餐后2h血糖、胰岛素使用量均低于对照组,P<0.05。对两组血糖控制有效率比较,强化组(96.18%)高于对照组(78.72%),P<0.05。结论:频发低血糖患者在疾病干预期间给予胰岛素泵合并动态血糖检测,可以更加准确地发现低血糖人数,便于对血糖进行监控,提升药物使用准确性,控制血糖效果理想。
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关键词
胰岛素泵
动态血糖检测
频发低血糖
血糖
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职称材料
B超引导下臂丛神经阻滞麻醉用于上肢手术的麻醉效果探讨
20
作者
刘颖
《中国医疗器械信息》
2023年第10期90-92,共3页
目的:分析B超引导下臂丛神经阻滞麻醉应用于上肢手术中的麻醉效果及安全性。方法:在2020年1月~2021年1月本院骨科收治的上肢手术患者中抽取100例纳入研究,通过随机数字表法将所有上肢手术患者分为对照组(n=50,给予常规臂丛神经阻滞麻醉...
目的:分析B超引导下臂丛神经阻滞麻醉应用于上肢手术中的麻醉效果及安全性。方法:在2020年1月~2021年1月本院骨科收治的上肢手术患者中抽取100例纳入研究,通过随机数字表法将所有上肢手术患者分为对照组(n=50,给予常规臂丛神经阻滞麻醉)和实验组(n=50,给予B超引导下臂丛神经阻滞麻醉),对比两组上肢手术患者的麻醉优良率、麻醉指标、血流动力学指标、麻醉满意度和不良反应发生情况。结果:实验组上肢手术患者的麻醉优良率显著高于对照组上肢手术患者,且运动阻滞和感觉阻滞起效时间显著更短、维持时间更长,麻醉满意度显著更高,呼吸抑制、心律失常、恶心呕吐、声音嘶哑等不良反应发生率显著更低,数据对比,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组上肢手术患者麻醉前后的心率(HR)、平均动脉压(MAP)等血流动力学指标波动均较小,组间对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:B超引导下臂丛神经阻滞麻醉应用于上肢手术中的麻醉效果十分确切,能够显著优化运动阻滞和感觉阻滞的效果、降低应激反应,且麻醉安全性值得肯定,患者及其家属均感到满意,可以作为临床首选麻醉方案。
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关键词
B超引导
骨科
上肢手术
臂丛神经阻滞麻醉
血流动力学
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职称材料
题名
DCE-MRI、DWI联合成像技术在前列腺脓肿诊断中的应用效果分析及价值体会
1
作者
翁秀群
机构
莆田涵江医院放射影像科
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第2期125-127,共3页
文摘
目的:探究动态增强磁共振成像(DCE-MRI)、扩散加权成像(DWI)联合成像技术在前列腺脓肿诊断中的应用效果及临床价值。方法:纳入本院2019年1月~2022年12月前列腺脓肿患者(n=40)进行研究,将其作为前列腺脓肿组,同期本院40名健康体检者作为对照组,两组均接受DCE-MRI、DWI成像,对比单一成像与联合成像技术诊断敏感性、特异性与准确性,比较两组ADC值、Ktrans、Kep、Ve参数。结果:DCE-MRI检测前列腺脓肿组阳性32例,DWI检出30例,联合诊断检出38例,联合诊断敏感性、准确性分别为95.0%、97.5%,优于DCE-MRI、DWI单一诊断,差异有统计学意义(P<0.05),不同诊断方式特异性差异比较无统计学意义(P>0.05);前列腺脓肿组ADC值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),Ktrans、Kep高于对照组,两组Ve比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:DCE-MRI、DWI联合成像技术诊断前列腺脓肿敏感性、准确性高,能够显示脓肿壁及分隔,实现全方面诊断,具有较高临床价值。
关键词
DCE-MRI
DWI
前列腺脓肿
敏感性
Keywords
DCE-MRI
DWI
prostate abscess
susceptibility
分类号
R445 [医药卫生—影像医学与核医学]
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职称材料
题名
医疗器械有效期问题技术分析和注册审评探讨
2
作者
梁文
周胜男
佟昕哲
机构
辽宁省药品审评查验中心
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第7期18-20,172,共4页
文摘
针对医疗器械注册人在有效期研究中缺乏统计,在风险管理报告中评估有效期风险发生的概率无数据支持,导致风险管理和有效期研究无法有效结合,难以关联审评的问题,文章提出在有效期研究中应用统计技术,计算出确切的概率,将风险管理融入医疗器械有效期研究,使两者能够关联。构建的方法不仅仅可以用于有效期研究,也可以用于风险管理报告中其他考察指标与时间相关的风险项目,为医疗器械技术审评提供新思路。
关键词
风险管理
医疗器械有效期
技术审评
Keywords
risk management
medical device validity
period technical review
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
Newport E360型呼吸机系统气路结构与维护保养
3
作者
沈秀旭
机构
烟台市莱阳中心医院
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第9期171-174,共4页
文摘
围绕Newport E360型呼吸机系统的气路结构与维护保养进行分析探讨。气路包括吸气模块和呼气模块两部分,文章概述吸气模块的气体调节子系统、流量控制子系统和吸入检测及安全组件三部分结构原理,分析呼气模块的呼出流量传感器、呼气阀膜片、呼气伺服阀、呼出伺服调压阀、呼气压力传感器(模拟电路板上)、呼气校零电磁阀、呼出控制压力传感器(模拟电路板上)等部件功能,并围绕该机型每天的日常维护、年检或5000h维护和5年检或25000h维护的项目进行探讨。
关键词
Newport
E360
气路
结构分析
故障实例
Keywords
Newport E360
gas path
structural analysis
failure example
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
飞利浦Digital DiagnostDigital 2.0双板DR运动单元结构及故障分析
4
作者
王学兵
林俊伟
颜和平
机构
厦门大学附属第一医院
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第3期169-172,共4页
文摘
数字X射线摄影技术在临床诊疗应用中占据重要作用,而数字X射线摄影设备作为目前医疗机构的基础医疗设备之一,具有操作简单,成像快捷,在用量大,使用频次较高的特点。为保障设备稳定可靠运行,需要临床工程人员熟悉设备构成、原理及操作流程并能够做好日常质控和平时定期维护工作。工程人员应具备影像学及工程学等相关方面的知识,并能够着眼于日常及基础性维修工作,从中吸取教训,总结经验,保障设备正常稳定地运行,进而体现临床工程人员的价值,为医院临床工作保驾护航贡献自己的力量。
关键词
数字X射线摄影
运动单元原理
常见故障
Keywords
digital radiography
principle of motion unit
common faults
分类号
TH774 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
单光子发射计算机体层摄影设备的工作原理及常见故障的紧急维修技术
5
作者
张瑞友
机构
乌兰察布市中心医院核医学科
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第7期166-168,共3页
文摘
单光子发射计算机体层摄影(SPECT)作为现代医学重要疾病诊疗设备,具有成像清晰、定位准确、操作便捷等优势,在骨骼检查、心脏检查、甲状腺检查等领域发挥着关键性作用。医护人员借助SPECT设备能够快速获取患者病灶信息,掌握病程数据,为后续临床治疗方案的制定提供数据支撑,保证治疗活动的有效性和合理性。SPECT设备结构精密,受到温度、湿度等环境因素影响较大,加之操作不当等人为因素的叠加,使得发生设备故障概率较高。着眼SPECT设备的医学价值,后勤团队组织开展常规性的设备管理、维修,旨在提升设备运行效能,延长使用寿命,保障检测精度。文章从多维角度出发,运用文献资料研究法等,在科学分析SPECT设备工作原理的基础上,总结设备常见故障类型与诱发原因,掌握准直器识别错误等故障实际表现,整合现有技术资源,归纳故障处理经验,制定SPECT设备故障紧急维修方案,以实现SPECT设备常见故障的科学诊断和高效排除,增强设备管理的精细化水平。
关键词
单光子发射计算机体层摄影设备
工作原理
常见故障
维修方案
方法举措
Keywords
SPECT equipment
working principle
common faults
maintenance plan
methods and measures
分类号
TH774 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中的应用价值
6
作者
张硕
机构
辽宁省沈阳市新民市人民医院磁共振室
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第3期79-81,共3页
文摘
目的:探讨磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中的应用价值。方法:研究对象为2020年10月~2021年10月本院收治的80例卵巢肿瘤患者,均接受磁共振动态增强扫描检查,以手术病理检查结果为金标准,分析磁共振动态增强扫描的诊断效能。同时将良恶性肿瘤的强化均匀度、时间-信号强度曲线类型、第一分钟强化率、强化峰值时间进行对比,分析磁共振动态增强扫描的良恶性鉴别价值。结果:手术病理检查结果显示80例患者中44例为良性肿瘤,36例为恶性肿瘤,磁共振动态增强扫描结果显示42例为良性肿瘤,34例为恶性肿瘤,误诊2例,确诊率为95.00%(76/80)。44例良性肿瘤中34例均匀强化,10例不均匀强化;36例恶性肿瘤中,6例均匀强化,30例不均匀强化。良恶性肿瘤的曲线类型、第一分钟强化率、峰值时间特点差异显著(P<0.05)。恶性肿瘤的微血管计数明显高于良性肿瘤(P<0.05)。结论:磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中具有极高的应用价值,同时有助于良恶性肿瘤的鉴别诊断。
关键词
卵巢肿瘤
磁共振成像
动态增强扫描
应用价值
Keywords
ovarian tumor
magnetic resonance imaging
dynamic enhanced scan
application value
分类号
R445.2 [医药卫生—影像医学与核医学]
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职称材料
题名
血型分析仪专利技术分析
7
作者
赖鹏飞
刘兰菊
王学琴
张洁品
机构
深圳市爱康生物科技股份有限公司
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第3期68-72,共5页
基金
广东省血液检测智能化装备工程技术研究中心(项目编号:2020B034)。
文摘
血型检测在临床输血中十分重要,是避免因血型不匹配的血液输入体内而发生免疫排异、产生溶血反应的有效方式。而采用自动化、标准化程度高的血型分析仪可大批量快速检测血型,提高血型检测效率和准确率。文章对全球血型分析仪的专利进行检索分析,从血型分析仪整机、类型、加样及判读等机械模块和微柱凝胶法、微孔板法等方法学角度进行专利情报分析,阐明血型分析仪的技术分布及核心技术研发方向,以期对我国血型仪器的研发提供技术指引和参考。
关键词
血型
血型分析仪
专利
体外诊断
仪器
Keywords
blood type
blood grouping analyzer
patent
IVD
instrument
分类号
G306 [文化科学]
R179.39 [医药卫生—妇幼卫生保健]
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职称材料
题名
高压氧舱质控管理
8
作者
王智锋
高永健
机构
南通市第六人民医院设备科
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第11期170-173,共4页
基金
南通市卫生健康委员会科研课题(课题名称:高压氧舱质控方案的研究,课题编号:QNZ2022049)。
文摘
高压氧舱在临床高压氧治疗中是必不可少的设备,它的安全使用与管理直接影响患者的治疗效果和生命安全。它是一种物理治疗方法,通过在高于大气压的环境中吸入纯氧或高浓度氧气来治疗患者,在治疗厌氧菌感染、皮肤移植术后等方面表现出显著的疗效。为了确保治疗效果,高压氧舱必须处于良好的运行状态,因此,做好对高压氧舱的日常维护管理是非常必要的。文章从高压氧舱质控的重要性出发,对高压氧舱常见故障、维护保养措施和安全因素进行了分析,并在此基础上制定了提高安全性能、高效使用、减少故障率等措施。
关键词
高压氧舱
故障分析
维护保养
质控方案
Keywords
hyperbaric oxygen chamber
fault analysis
maintenance
quality control scheme
分类号
R459.6 [医药卫生—治疗学]
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职称材料
题名
鼻咽式呼气末CO_(2)监测连接鼻氧导管套装在手术室外非插管全麻术中应用的有效性及安全性观察
9
作者
陈凯煜
宣晔
沈梦婷
李舒欣
卢鑫磊
孙建良
机构
浙江中医药大学第四临床医学院
西湖大学附属杭州市第一人民医院
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第6期44-47,共4页
文摘
目的:探究一次性使用鼻咽式呼气末CO_(2)监测(PETCO_(2))连接鼻氧导管套装在手术室外非插管全麻短小手术中应用的有效性和安全性。方法:选取行手术室外非插管全麻下人工流产术患者60例。以舒芬太尼0.1μg/kg、丙泊酚2.0~2.5mg/kg,以5~10mg/s的速度缓慢静脉注射诱导,至睫毛反射消失。麻醉诱导后试验组(P组)经一侧鼻孔置入鼻咽式呼气末CO_(2)监测连接鼻氧导管套装进行供氧并监测PETCO_(2)。对照组(C组)使用一次性PETCO_(2)采集鼻氧管进行供氧并监测PETCO_(2)。观察并比较两组PETCO_(2)、SPO2、呼吸频率及不良反应的发生情况。结果:两组患者的ASA分级、年龄、BMI、手术时间、苏醒时间等一般情况比较,差异均无统计学意义。试验组患者在麻醉诱导前、诱导后1min、诱导后5min时刻呼气末CO_(2)均高于对照组(P<0.05)。试验组患者在麻醉诱导后5minSPO2高于对照组(P<0.05)。试验组上呼吸道梗阻发生率显著低于对照组(P<0.05)、试验组术后鼻咽部不适或疼痛发生率高于对照组(P<0.05)。在呼吸暂停、术中体动反应发生率方面两组患者无显著差异。结论:呼气末CO_(2)监测连接鼻氧导管套装在保证充分通气供氧的基础上,可有效监测PETCO_(2)的波形及数值,帮助麻醉医生及时发现非插管全麻患者上呼吸道梗阻或呼吸抑制的情况,及时干预从而避免了低氧血症或潜在通气不足的发生。
关键词
鼻氧呼末二氧化碳监测套装
非插管全麻
气道管理
Keywords
nasal oxygen end-tidal carbon dioxide monitoring kit
non-intubated general anesthesia
airway management
分类号
R614 [医药卫生—麻醉学]
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职称材料
题名
肝硬化合并胃底静脉曲张选择胃镜下套扎的效果评价
10
作者
江道亮
魏芳
机构
天津康复疗养中心
天津市河西中医医院
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第6期73-75,共3页
文摘
目的:探究胃镜下套扎对肝硬化合并胃底静脉曲张患者的干预效果。方法:选择2022年1月~2022年12月本院收治的86例肝硬化合并胃底静脉曲张患者,通过抽签方式将其平均分为对照组与观察组,每组各43例。持有蓝色签为对照组,接受保守治疗;持有红色签为观察组,接受胃镜下套扎治疗。比较不同干预方式下两组患者相关情况。结果:治疗有效率,观察组95.35%高于对照组的81.40%(P<0.05)。疼痛评分,随时间延长各组VAS评分降低,且均为观察组低于对照组(P<0.05)。并发症发生率,观察组4.65%低于对照组的18.60%(P<0.05)。胃动力水平,餐后胃窦收缩频率(F)、收缩波幅(P)、运动指数(MI)水平术后高于术前,且观察组高于对照组(P<0.05)。生活质量,术后2组卡氏功能评分均高于术前,且观察组卡氏功能评分高于对照组(P<0.05)。结论:胃镜下套扎治疗肝硬化合并胃底静脉曲张效果理想。
关键词
肝硬化
胃底静脉曲张
胃镜下套扎
效果
Keywords
cirrhosis
varicose gastric fundus veins
gastroscopic ligation
effect
分类号
R575 [医药卫生—消化系统]
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职称材料
题名
在小儿支气管肺炎治疗中多频振动治疗仪临床效果对比研究
被引量:
1
11
作者
林志超
王荣平
许艺勇
机构
福建省漳浦县医院儿科
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第4期84-86,共3页
文摘
目的:研究小儿支气管肺炎采用多频振动治疗仪治疗的效果。方法:收集200例小儿支气管肺炎患儿的病例资料,根据患儿的临床治疗方法差异将其分成两组,每组各有患儿100例。临床给予对照组患儿常规治疗,观察组患儿采用常规治疗联合多频振动治疗仪治疗,观察两组患儿在不同治疗方法下的作用和效果。结果:观察组的治愈率明显较对照组高(P<0.05),且观察组患儿的住院时间、吸痰间隔时间等各项疗效指标均优于对照组,不良反应发生情况也明显较对照组少,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:临床对小儿支气管肺炎患儿采用常规治疗基础上给予多频振动治疗仪辅助支持,能够有效提升患儿的治愈率,降低其不良反应发生情况,具有更为显著的作用和效果。
关键词
小儿
支气管肺炎
多频振动
治疗仪
效果
Keywords
pediatric
bronchopneumonia
multi-frequency vibration
therapeutic apparatus
effect
分类号
R563.1 [医药卫生—呼吸系统]
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职称材料
题名
心脏彩超联合颈动脉超声在冠心病中的诊断效能
12
作者
顾立志
滕国旗
机构
天津市宝坻区宝平医院全科门诊
天津市宝坻区中医医院急诊科
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第9期90-92,共3页
文摘
目的:在冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病)检查中采取心脏彩超联合颈动脉超声方式,探索分析该联合方式的临床诊断效能。方法:选取2020年6月~2023年6月本院收治的80例疑似冠心病患者,均实施同样的影像学检查,即心脏彩超、颈动脉超声、冠状动脉造影(视为“金标准”,阳性、阴性分别62例、18例)。分析心脏彩超、颈动脉超声单独检查、两者联合检查的效能。结果:联合检查(心脏彩超+颈动脉超声)准确率、特异度、灵敏度均高于心脏彩超、颈动脉超声单独检查,且漏诊率低于单独检查(P<0.05)。冠心病组Tei指数、斑块积分、颈动脉内膜中层厚度均高于非冠心病组,但左心室射血分数低于非冠心病组(P<0.05)。结论:心脏彩超、颈动脉超声联合检查在冠心病中具备较高的诊断效能,可降低漏诊率,提升诊断准确率、特异度及敏感度,为临床医师诊疗方案制定提供诸多参考依据。
关键词
冠心病
心脏彩超
颈动脉超声
诊断效能
Keywords
coronary heart disease
heart color ultrasound
carotid artery ultrasound
diagnostic efficiency
分类号
R445.1 [医药卫生—影像医学与核医学]
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职称材料
题名
流动采血车仪器设备质量管理的研究综述
13
作者
孙一鸣
机构
天津市血液中心体采科
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第6期26-28,共3页
文摘
借助流动采血车能够弥补传统固定采血站的缺陷,该方法已成为无偿献血的主要途径。不过,在应用流动采血车及其仪器设备时,需重视各种因素的影响。在动态化驾驶运行过程中,对相关设备仪器的质量提出更高要求,流动采血车仪器设备需按照规范化进行装配,并明确质量管理,为科学、安全采血提供保障。本研究结合近些年来的研究成果,对流动采血车仪器设备质量管理予以综述。
关键词
流动采血车
仪器设备
质量管理
研究
Keywords
mobile blood collection vehicle
instruments and equipment
quality assurance
research
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
基于技术管理的医疗设备政府采购精准化策略研究
14
作者
陈薇薇
田耘
机构
北京大学第三医院医学工程处
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第23期50-53,共4页
文摘
医疗设备政府采购精准化,奠定了后续项目绩效落实的坚实基础。根据当前医疗设备政府采购市场主体“小、散、乱”、信用能力有待提高、采购秩序性风险亟需防控等现状,提出了基于技术管理,即数字化市场分析、技术依据分类归集、需求合理化技术模板这三个有效应对策略,并简要陈述了该策略的验证成果。
关键词
政府采购
技术管理
医疗设备
数字化
市场分析
Keywords
government procurement
technical management
medical equipment
digitization
market analysis
分类号
R197.324 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
宫腔镜手术治疗粘膜下子宫肌瘤患者的临床疗效及并发症发生率分析
15
作者
全培青
机构
复旦大学附属妇产科医院手术室
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第6期127-129,共3页
文摘
目的:研究宫腔镜手术治疗粘膜下子宫肌瘤患者的临床疗效及并发症发生率。方法:以2020年1月~12月本院收治的100例该疾病类型患者为本次研究实验的研究对象,将其随机均分为50例一组的观察组与对照组,其中以腹腔镜粘膜下子宫肌瘤剔除术对观察组患者进行治疗,以及以宫腔镜手术对对照组患者进行治疗,详细对比两组患者的最终疗效。结果:通过不同方式的手术治疗,对照组患者所获得的最终临床疗效显著优于观察组患者。其中,对照组患者的手术时间、术中出血量、首次排气时间以及住院时间分别为(30.75±4.15)min、(60.85±5.45)mL、(4.15±1.75)h和(1.25±0.75)d,均显著优于观察组患者的(60.25±5.25)min、(120.65±10.35)mL、(12.65±2.35)h和(3.45±1.55)d;同时对照组患者的并发症发生率为2.00%,显著低于观察组患者的16.00%(P<0.05);对照组患者临床治疗有效率96.00%显著高于观察组患者的82.00%(P<0.05)。结论:宫腔镜手术对患者造成的创伤较小,能够助力患者尽早恢复,以及尽可能少的发生并发症,从而在此基础上获得非常显著的临床疗效。
关键词
宫腔镜手术
粘膜下子宫肌瘤
并发症
Keywords
hysteroscopic surgery
mucous uterine fibroids
complications
分类号
R71 [医药卫生—妇产科学]
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职称材料
题名
微量网式雾化器注册技术审评要点分析
16
作者
吴佳妮
杜华月
李晶
姬祥
机构
江苏省药品监督管理局审评中心
江苏省药品监督管理局审核查验中心
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第7期16-19,共4页
文摘
微量网式雾化器为一种新型网式雾化器,与传统连续给药的网式雾化器相比,能够实现单次定量、微量的给药,如单次0.1mL,给药方式更加精准。文章从医疗器械技术审评角度对微量网式雾化器的安全性和有效性进行分析,在综述资料、非临床资料、临床评价资料、说明书等方面提出审评建议,以期对该类产品注册申请及技术审评有所帮助。
关键词
微量网式雾化器
微量
技术审评
Keywords
micro-mesh atomizer
micro
technical review
分类号
TH789 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
短种植体的临床留存率影响因素概述及临床评价关注点解析
17
作者
张译丹
程玮璐
郭佳莹
张庆
刘英慧
机构
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第19期26-29,共4页
文摘
主要介绍短种植体临床应用情况,并对可能影响临床留存率的因素进行概述,结合美国食品药品监督管理局等对短种植体的监管情况,提出短种植体的临床评价关注点。通过综述短种植体的应用情况,阐述目前研究中可能影响留存率的重要因素,并明确其临床评价时的研究内容。发现影响短种植体的留存率因素复杂,对于无法与已上市同品种产品建立等同的短种植体,一般需要开展临床试验,该类产品在境内上市时亦可参考相关内容。
关键词
短种植体
留存率
临床评价
Keywords
short implant
retention rate
clinical evaluation
分类号
TH787 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
一种带快速折叠坐板的医用输液架
被引量:
1
18
作者
冯志敏
机构
佛山市妇幼保健院医学装备科
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第3期42-45,共4页
文摘
目的:研制一种带快速折叠坐板的医用输液架。方法:该输液架包括:主杆、底架、滑轮、折叠机构、支撑杆、坐板,支撑杆可沿靠近或远离所述主杆的方向运动,从而带动折叠机构,实现坐板的折叠和展开。结果:该输液架各部件连接设计巧妙,可实现坐板的折叠和展开,使用者仅需单手操作。结论:该输液架结构牢固稳定,调节方便,提高了使用者的使用体验。
关键词
坐板
快速折叠
稳定
输液架
Keywords
sitting board
fast folding
stable
infusion stand
分类号
R197.3 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
胰岛素泵合并动态血糖检测在频发低血糖患者的应用对血糖控制的影响
19
作者
吴苏凝
机构
辽宁省营口市中心医院内分泌科
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第10期148-150,共3页
文摘
目的:分析胰岛素泵合并动态血糖检测在频发低血糖患者的应用对血糖控制的影响。方法:将2018年1月~2019年12月入院并自愿加入实验的94例频发低血糖患者随机分为对照组、强化组,对照组47例使用胰岛素泵进行检测,强化组给予胰岛素泵合并动态血糖检测,对比两组低血糖检出率以及血糖指标。结果:两组早餐前、早餐后、中餐前、中餐后、晚餐前、晚餐后、凌晨3点低血糖检出率在治疗前对比无差异,P>0.05;强化组早餐前、早餐后、中餐前、中餐后、晚餐前、晚餐后、凌晨3点低血糖检出率在治疗后显著高于对照组,P<0.05;对两组血糖指标进行对比,强化组空腹血糖、餐后2h血糖、胰岛素使用量均低于对照组,P<0.05。对两组血糖控制有效率比较,强化组(96.18%)高于对照组(78.72%),P<0.05。结论:频发低血糖患者在疾病干预期间给予胰岛素泵合并动态血糖检测,可以更加准确地发现低血糖人数,便于对血糖进行监控,提升药物使用准确性,控制血糖效果理想。
关键词
胰岛素泵
动态血糖检测
频发低血糖
血糖
Keywords
insulin pump
dynamic blood glucose detection
frequent hypoglycemia
blood sugar
分类号
R587.1 [医药卫生—内分泌]
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职称材料
题名
B超引导下臂丛神经阻滞麻醉用于上肢手术的麻醉效果探讨
20
作者
刘颖
机构
中国融通医疗健康集团有限公司天津二七二医院麻醉科
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第10期90-92,共3页
文摘
目的:分析B超引导下臂丛神经阻滞麻醉应用于上肢手术中的麻醉效果及安全性。方法:在2020年1月~2021年1月本院骨科收治的上肢手术患者中抽取100例纳入研究,通过随机数字表法将所有上肢手术患者分为对照组(n=50,给予常规臂丛神经阻滞麻醉)和实验组(n=50,给予B超引导下臂丛神经阻滞麻醉),对比两组上肢手术患者的麻醉优良率、麻醉指标、血流动力学指标、麻醉满意度和不良反应发生情况。结果:实验组上肢手术患者的麻醉优良率显著高于对照组上肢手术患者,且运动阻滞和感觉阻滞起效时间显著更短、维持时间更长,麻醉满意度显著更高,呼吸抑制、心律失常、恶心呕吐、声音嘶哑等不良反应发生率显著更低,数据对比,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组上肢手术患者麻醉前后的心率(HR)、平均动脉压(MAP)等血流动力学指标波动均较小,组间对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:B超引导下臂丛神经阻滞麻醉应用于上肢手术中的麻醉效果十分确切,能够显著优化运动阻滞和感觉阻滞的效果、降低应激反应,且麻醉安全性值得肯定,患者及其家属均感到满意,可以作为临床首选麻醉方案。
关键词
B超引导
骨科
上肢手术
臂丛神经阻滞麻醉
血流动力学
Keywords
B-ultrasound guidance
orthopedics
upper limb surgery
brachial plexus block anesthesia
hemodynamics
分类号
R614 [医药卫生—麻醉学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
DCE-MRI、DWI联合成像技术在前列腺脓肿诊断中的应用效果分析及价值体会
翁秀群
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
2
医疗器械有效期问题技术分析和注册审评探讨
梁文
周胜男
佟昕哲
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
3
Newport E360型呼吸机系统气路结构与维护保养
沈秀旭
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
4
飞利浦Digital DiagnostDigital 2.0双板DR运动单元结构及故障分析
王学兵
林俊伟
颜和平
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
5
单光子发射计算机体层摄影设备的工作原理及常见故障的紧急维修技术
张瑞友
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
6
磁共振动态增强扫描在卵巢肿瘤诊断中的应用价值
张硕
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
7
血型分析仪专利技术分析
赖鹏飞
刘兰菊
王学琴
张洁品
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
8
高压氧舱质控管理
王智锋
高永健
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
9
鼻咽式呼气末CO_(2)监测连接鼻氧导管套装在手术室外非插管全麻术中应用的有效性及安全性观察
陈凯煜
宣晔
沈梦婷
李舒欣
卢鑫磊
孙建良
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
10
肝硬化合并胃底静脉曲张选择胃镜下套扎的效果评价
江道亮
魏芳
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
11
在小儿支气管肺炎治疗中多频振动治疗仪临床效果对比研究
林志超
王荣平
许艺勇
《中国医疗器械信息》
2024
1
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职称材料
12
心脏彩超联合颈动脉超声在冠心病中的诊断效能
顾立志
滕国旗
《中国医疗器械信息》
2024
0
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职称材料
13
流动采血车仪器设备质量管理的研究综述
孙一鸣
《中国医疗器械信息》
2023
0
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职称材料
14
基于技术管理的医疗设备政府采购精准化策略研究
陈薇薇
田耘
《中国医疗器械信息》
2023
0
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职称材料
15
宫腔镜手术治疗粘膜下子宫肌瘤患者的临床疗效及并发症发生率分析
全培青
《中国医疗器械信息》
2023
0
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职称材料
16
微量网式雾化器注册技术审评要点分析
吴佳妮
杜华月
李晶
姬祥
《中国医疗器械信息》
2023
0
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职称材料
17
短种植体的临床留存率影响因素概述及临床评价关注点解析
张译丹
程玮璐
郭佳莹
张庆
刘英慧
《中国医疗器械信息》
2023
0
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职称材料
18
一种带快速折叠坐板的医用输液架
冯志敏
《中国医疗器械信息》
2023
1
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职称材料
19
胰岛素泵合并动态血糖检测在频发低血糖患者的应用对血糖控制的影响
吴苏凝
《中国医疗器械信息》
2023
0
下载PDF
职称材料
20
B超引导下臂丛神经阻滞麻醉用于上肢手术的麻醉效果探讨
刘颖
《中国医疗器械信息》
2023
0
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