罂粟碱注射液联合硫辛酸对糖尿病周围神经病变患者神经电生理功能及氧化应激反应的影响

目的 分析罂粟碱注射液联合硫辛酸对糖尿病周围神经病变(DPN)患者神经电生理功能及氧化应激反应的影响。方法 回顾性选取2022年3月至2023年9月安阳市灯塔医院收治的198例DPN患者为研究对象,依据治疗方案分为A组、B组,各99例。A组给予硫辛酸,B组给予硫辛酸+罂粟碱注射液。比较两组临床疗效、治疗前后神经病变主觉症状问卷(TSS)、多伦多临床评分系统(TCSS)、腓总神经、胫神经及正中神经的神经传导速度(MCV)及感觉传导速度(SCV)、丙二醛(MDA)、总抗氧化能力(TAOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平及不良反应发生情况。结果 两组临床疗效比较,B组93.94 %高于A组84.85 %,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后B组TSS及TCSS各项评分低于A组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后B组正中神经、胫神经及腓总神经MCV、SCV水平高于A组,差异有统计学意义(P<0.05);与A组比较,治疗后B组MDA水平更低,SOD、TAOC、GSH-Px水平更高,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 罂粟碱注射液联合硫辛酸治疗DPN疗效确切,可减轻氧化应激反应,提高MCV及SCV,改善临床症状,促进病情缓解。

溶媒使用不合理医嘱148例点评

目的对住院医嘱审核发现的溶媒使用不合理医嘱进行点评、分析,以规范临床合理用药,保障用药安全。方法抽取南昌大学第一附属医院高新医院2021年度住院处方审核不合理医嘱登记表,共计297例不合理医嘱,依据药品说明书、《中国药典临床用药须知》《459种中西药注射剂配伍变化及临床应用检索表》相关文献等药学参考资料,对医生开具的医嘱药品溶媒进行适宜性审核。结果通过对2021年医院溶媒使用不合理医嘱进行分类、统计,点评,发现临床溶媒使用不合理医嘱共计148例,肿瘤科占比最高(25.68%),呼吸科(19.59%),心血管内科(18.92%),普外科(14.86%),泌尿外科(8.11%),骨科(6.76%),神经外科(6.08%),涉及的药品主要有注射用二羟丙茶碱、注射用烟酰胺、多种微量元素注射液、紫杉醇(白蛋白结合型)、甲磺酸多拉司琼、蔗糖铁注射液等。其中溶媒种类选择不适宜128例,溶媒剂量不适宜20例,分别占86.49%、13.51%。结论住院处方溶媒使用不合理以溶媒种类选择为主,不合理医嘱肿瘤科占比最高,神经外科最低。药师应积极根据各科室的实际用药情况采取针对性干预措施,从而保障临床用药的规范、合理、有效与安全。

大补阴丸和醋酸亮丙瑞林治疗女童中枢性性早熟的性激素水平分析

目的分析使用大补阴丸和醋酸亮丙瑞林治疗女童中枢性性早熟对性激素水平影响。方法选取赣州市妇幼保健院2020年6月至2022年6月确诊的80例中枢性性早熟女童患者,采用随机抽签临床试验方法分为观察组和对照组各40例。对照组予以醋酸亮丙瑞林治疗,观察组予以醋酸亮丙瑞林联合大补阴丸治疗。比较两组临床疗效差异,治疗前及6个月后两组骨骼发育情况[骨龄指数(BAI)]、生殖器官发育情况(子宫容积、卵巢体积),性激素水平[黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E_(2))]变化。结果治疗6个月后,观察组治疗有效率明显高于对照组(P<0.05);两组BAI、血清LH、血清FSH、血清E_(2)水平均较治疗前显著下降,且观察组明显低于同一时间对照组(P<0.05)。结论使用大补阴丸和醋酸亮丙瑞林治疗女童中枢性性早熟,可有效改善临床症状及减缓生长发育,降低性激素水平。

卡格列净与阿卡波糖对肥胖或超重2型糖尿病患者糖脂代谢及体质量的影响

目的分析卡格列净与阿卡波糖对肥胖或超重2型糖尿病患者糖脂代谢及体质量的影响。方法按随机数字表法将2020年6月至2022年6月莆田九十五医院收治的68例2型糖尿病患者分为阿卡波糖组(给予阿卡波糖联合二甲双胍治疗)和卡格列净组(给予卡格列净联合二甲双胍治疗),各34例。对比两组临床疗效,血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)],血脂代谢指标[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)],身体质量指数(BMI),尿酸(UA)和不良反应发生情况。结果卡格列净组治疗后总有效率高于阿卡波糖组(P<0.05);卡格列净组治疗后FPG、2 hPG、HbA1C低于阿卡波糖组(P<0.05);卡格列净组治疗后TG、TC、LDL-C、BMI、UA低于阿卡波糖组;两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论肥胖或超重2型糖尿病患者应用卡格列净联合二甲双胍治疗效果确切,可有效降低血糖和血脂水平,利于减轻体质量,且不良反应较少,联合用药方案值得临床推广应用。

瑞马唑仑复合阿芬太尼用于经皮肾穿刺活检术患儿的效果

目的观察瑞马唑仑复合阿芬太尼用于经皮肾穿刺活检术患儿的效果。方法选择2022年12月至2023年5月在江西省儿童医院拟行经皮肾穿刺活检术的患儿80例,采用随机数字表法随机分为瑞马唑仑复合阿芬太尼组(RA组)和丙泊酚复合阿芬太尼组(PA组),每组40例。记录术中血氧饱和度(SpO_(2))下降(SpO_(2)<93%)、肺通气不足、呼吸道梗阻、呼吸暂停、心动过缓、低血压、体动反应及瑞马唑仑或丙泊酚注射痛的发生情况;麻醉诱导前(T_(0))、麻醉诱导后(T_(1))、手术开始时(T_(2))、手术结束时(T_(3))的心率(HR)、平均动脉压(MAP);阿芬太尼用量、术后苏醒时间、术者满意度;术后苏醒期躁动、恶心呕吐及嗜睡的发生情况。结果与T_(0)时比较,T_(1)时两组患儿HR明显减慢,MAP明显降低(P<0.05);T_(0)-T_(3)时两组患儿HR、MAP差异无统计学意义。与PA组比较,RA组患儿术中SpO_(2)下降、肺通气不足、呼吸道梗阻和注射痛发生率明显减少(P<0.05)。两组患儿呼吸暂停、心动过缓、低血压、体动反应发生率差异无统计学意义。与PA组比较,RA组患儿苏醒时间明显缩短(P<0.05)。两组患儿阿芬太尼用量和术者满意度差异无统计学意义。两组术后无一例发生苏醒期躁动、恶心呕吐及嗜睡等不良反应。结论与丙泊酚复合阿芬太尼相比,瑞马唑仑复合阿芬太尼可有效降低经皮肾穿刺活检术中患儿SpO_(2)下降、肺通气不足及呼吸道梗阻的发生率,减少注射痛,缩短苏醒时间。

近十年中医药治疗肺系疾病临床试验注册研究现状分析

目的通过汇总分析近十年在中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)注册登记的中医药治疗肺系疾病临床试验资料,探讨中医药治疗肺系疾病的注册特点及发展趋势。方法在ChiCTR数据库中检索从2013年7月至2023年6月期间中医药治疗肺系疾病相关的临床试验,采用Excel 2021进行数据录入、删重、存档及分析数据,归纳检索到的临床试验的特点。结果共纳入检索的临床试验431项,涉及26个省级行政区,临床试验项目数地区分布前3位分别为上海(94项、21.81%)、北京(91项、21.11%)、广东(52项、12.06%),合计54.98%。研究类型多为干预性研究(381项、88.40%),研究设计多为随机平行对照(349项、80.97%),干预性研究涉及的中医药疗法以经验方/汤剂(168项,44.09%)、中成药/院内制剂(122项,32.02%)为主。研究疾病以慢性阻塞性肺疾病为主(114项,26.45%),其次为肺炎(112项,25.98%)。结论中医药治疗肺系疾病临床试验注册项目整体呈逐年递增趋势,部分研究已发掘出宝贵的循证医学证据,为经验方及医疗机构制剂成果转化提供了宝贵的注册申报资料;但有些研究方案设计还需完善,注册的临床试验也存在地域分布不平衡的情况。

HPLC法同时测定麸金樱子中3种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定麸金樱子中3种成分(没食子酸、芦丁和鞣花酸)的含量。方法采用HPLC法测定,色谱柱:Cosmosil 5C18-MS-Ⅱ柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为272 nm;进样量为10μL。结果没食子酸、芦丁和鞣花酸分别在9.1958~45.9788μg/mL、19.3826~193.8260μg/mL、10.9230~54.6150μg/mL的范围内线性关系良好(r=0.9998、0.9992、0.9999);平均加样回收率(n=6)分别为93.25%、92.18%、92.95%,RSD分别为1.2%、1.7%、1.9%。结论建立的麸金樱子中没食子酸、芦丁和鞣花酸的含量测定方法重复性好,稳定可靠,可为麸金樱子的质量控制提供参考。

临床药师参与1例甲巯咪唑致胰岛素自身免疫综合征的药学监护

目的 探讨临床药师在内分泌科罕见疾病诊治中的作用。方法 临床药师对1例诱因不明但反复出现严重低血糖的患者的治疗全过程进行干预,查明其发生低血糖的原因,提出合理化用药方案,就其诊疗全过程进行药学监护。结果 临床药师先是对患者进行问诊了解其用药史,随后查询相关文献,考虑患者频繁发生低血糖的原因可能与服用含有巯基的甲巯咪唑导致的胰岛素自身免疫综合征有关,协助医生优化治疗方案并开展药学监护。经治疗后,患者出现低血糖的次数减少。结论 临床药师充分利用自身专业的优势,发挥主观能动性,寻找融入临床治疗团队的切入点,在识别药物结构,优化治疗方案以及开展药学监护方面发挥了重要推动作用。

胰岛素泵治疗后转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗病例分享

回顾性总结哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科4例由胰岛素泵胰岛素强化治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(Insulin Degludec and Liraglutide Injection,IDegLira)治疗方案的病例特征:4例糖尿病病程虽然均较长(≥8年),但空腹C肽水平仍大致正常,基础-餐时胰岛素多次注射方案经过剂量优化后血糖控制仍较差,提示胰岛素分泌相对不足和胰岛素抵抗同时存在。本组病例的经验分享旨在起到抛砖引玉的作用,希望更多临床医生关注中国2型糖尿病人群胰岛素泵转换为IDegLira的有效性、安全性及可行性,进一步积累临床应用经验,并且开展相关的临床研究。

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老年高血压的临床特征及药物治疗现状

高血压多发于老年人群,在人口老龄化的当下,老年高血压发生率呈上升趋势。高血压是导致老年人发生心脑血管、肾脏疾病的重要危险因素,严重威胁老年群体身心健康。因老年群体生理、病理特点与其他龄层不同,临床治疗难度较大,导致高血压预防率、控制率较低,且病死率较高。关于针对老年高血压患者合理选用降压药物、降低心脑血管疾病发生风险成为近年临床研究重点。本文就老年高血压患者临床特征及药物治疗现状等作一综述,以期为临床用药提供参考。

HPLC-RID法测定生脉饮(党参方)中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖

目的:建立生脉饮(党参方)中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)检测方法。方法:供试品以水为提取溶剂,采用Agilent 5 TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(70∶30);柱温为45℃;流速为1.0 mL/min;示差折光检测器温度为40℃,并对收集的14批次样品进行检测。结果:果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的线性范围分别为0.049~2.452 mg/mL(r=0.9993),0.090~4.503 mg/mL(r=0.9995),0.041~2.042 mg/mL(r=0.9997),0.070~3.524 mg/mL(r=0.9994);回收率(n=9)分别为98.21%、98.91%、95.82%、96.47%,RSD分别为1.1%、0.3%、2.3%、1.8%。结论:该方法准确性高、专属性强,可真实反映生脉饮(党参方)中蔗糖的实际投料情况。

关于药品GMP符合性检查实施的综述

新的《药品管理法》于2019年12月1日起实施,其配套性法律法规文件《药品生产监督管理办法》(2020年版)提出了药品生产企业新建、改建、扩建车间/生产线及药品上市的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查的要求。本文旨在通过梳理相关法律法规,阐述药品GMP符合性检查定义、法律依据、检查分类,同时针对药品GMP符合性检查常态化、关注要点、同步实施检查情形及恢复生产启动药品GMP符合性检查时间等操作层面容易遇到的问题进行梳理总结,为药品GMP符合性检查的施行提供参考意见。

气相色谱内标法测定注射级聚山梨酯80中乙二醇、二甘醇、三甘醇残留量

目的:建立注射级聚山梨酯80中乙二醇、二甘醇、三甘醇残留溶剂检测方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624,60 m×0.32 mm×1.8μm)为固定相,柱温为程序升温:初始温度为60℃,以每分钟10℃的速率升温至110℃,维持5 min,再以每分钟40℃的速率升温至170℃,维持5 min;再以每分钟40℃的速率升温至230℃,维持10 min。进样口温度为230℃,检测器温度为250℃;载气(N)流速为5 mL/min。结果:在确定的色谱条件下分离度良好;3种溶剂检测限均满足验证要求,具有良好的线性关系,相关系数(r)均大于0.9990;重复性试验测定结果的RSD(n=6)为2.1%~3.2%,中间精密度试验各溶剂测定结果的RSD(n=12)为1.9%~2.6%;各溶剂回收率为97.2%~100.0%,在80%~120%范围内,且各溶剂结果RSD(n=9)不超过10%。结论:建立的方法专属性强、灵敏度高、有良好的线性关系、精密度和准确度高,可为注射级聚山梨酯80残留溶剂的质量控制提供参考。

复元汤联合益母草分散片对产后子宫复旧不良患者临床症状及子宫体积的影响

目的:探讨复元汤联合益母草分散片对产后子宫复旧不良患者临床症状及子宫体积的影响。方法:选取2020年3月至2021年3月新余北湖医院收治的85例产后子宫复旧不良患者,依随机数字表法分成对照组(42例)和研究组(43例)。对照组予以益母草分散片治疗,于此基础上,研究组联用复元汤治疗。治疗7 d后,对比两组临床疗效、症状缓解时间、子宫体积及宫底高度变化。结果:治疗后,与对照组比,研究组临床总有效率高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组腰腹坠胀、恶露异常、子宫压痛缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组子宫体积均缩小,宫底高度均下降,且研究组子宫体积、宫底高度改善更优,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复元汤与益母草分散片联用可提高产后子宫复旧不良患者临床疗效,加快临床症状缓解,缩小子宫体积,降低宫底高度。

银马抗病毒颗粒抗炎解热作用及急性毒性实验研究

目的:研究银马抗病毒颗粒抗炎、解热的作用及小鼠灌胃给药的急性毒性试验。方法:通过二甲苯致耳肿胀法、琼脂肉芽肿法评价银马抗病毒颗粒的抗炎作用;采用内毒素致实验兔发热模型,评价银马抗病毒颗粒的解热作用。采用Bliss法测定银马抗病毒颗粒的半数致死量(LD_(50))和95%可信区间。结果:银马抗病毒颗粒能明显抑制二甲苯致小鼠耳肿胀及肉芽组织的增生,能减少内毒素致发热实验兔体温的变化值,小鼠口服给药的LD_(50)为397.203 g/kg,95%的可信区间为379.699 g/kg~415.514 g/kg。结论:银马抗病毒颗粒具有抗炎、解热的作用,小鼠灌胃给药的LD_(50)为397.203 g/kg。

水飞蓟素在2型糖尿病患者中抗氧化应激抗炎水平研究

目的:分析水飞蓟素胶囊在2型糖尿病患者中抗氧化应激抗炎的作用。方法:采用了随机对照双盲实验,选取2020年1月至2021年1月江西省人民医院收治的18例2型糖尿病患者,将患者分为两组,试验组和安慰剂组。试验组给予水飞蓟素胶囊;安慰剂组给予口服模拟胶囊(不含药物)。两组服药时间周期为45 d;于试验前后抽取患者静脉血,并对抗氧化抗炎指标:超氧化物歧化酶(SOD),总抗氧化能力(TAC)、丙二醛(MDA)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)进行测定。结果:连续干预45 d后,与安慰剂组相比,试验组显著提高了SOD、TAC的水平(P<0.05)。同时,MDA浓度和hs-CRP水平显著降低(P<0.05)。结论:水飞蓟素对2型糖尿病患者具有明显的抗氧化应激抗炎的作用。

酒赤芍的质量标准研究

目的:对酒赤芍进行质量标准研究。方法:建立酒赤芍的薄层色谱鉴别、含量测定和指纹图谱方法,并按《中国药典》2015年版对水分、总灰分、浸出物等项目进行测定。结果:酒赤芍的薄层色谱有明显的专属性特征;水分、总灰分、浸出物、含量测定的范围分别为1.53%~8.46%、3.49%~10.0%、42.38%~58.10%、1.5%~4.0%;HPLC指纹图谱确定了9个共有峰,并指认没食子酸、芍药苷2个成分。结论:该研究可为酒赤芍的质量控制提供依据。

基于可视化文献分析软件的地榆研究热点与趋势分析

目的:分析含地榆文献的研究热点和发展趋势,为该味中药提供研究思路和借鉴。方法:利用CiteSpace软件(可视化文献分析软件),对含地榆文献的作者、机构、关键词进行共现聚类和可视化分析。结果:通过检索CNKI数据库分别获得文献590篇,作者群中文献以作者蓝海发文量最多,主要作者间未见合作关系;研究机构中“成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室”等发文量最多,各机构合作较少;高频关键词为地榆、化疗、没食子酸等;时区图展示2006年-2015年为研究高峰期,主要集中在治疗方案及药物提取方面。结论:地榆研究中作者和研究机构间的合作较分散,关键词显示近年主要研究热点及趋势在升高白细胞、抑制癌细胞及化学成分等方面,后续研究可重点关注癌症放化疗的辅助治疗。