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《中国药学杂志》 CSCD 北大核心

作品数14785被引量84734H指数68
《中国药学杂志》是中国科学技术协会主管、中国药学会主办的综合性药学学术期刊,前身为《药学通报》,在合并了中国药学会北京分会主办的《北华药讯》、济南分会主办的《药学学习》和南京分会主办的《南京药讯》的基...查看详情>>
  • 曾用名 药学通报
  • 主办单位中国药学会
  • 国际标准连续出版物号1001-2494
  • 国内统一连续出版物号11-2162/R
  • 出版周期半月刊
共找到14,785篇文章
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基于聚氧乙烯的米拉贝隆缓释片的处方研究
1
作者 王如意 杜志永 +4 位作者 熊锋 蔡莹俊 黄刘昂 高昊 夏婷婷 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第10期921-928,共8页
目的考察IFF公司的聚氧乙烯(POLYOXTM,商品名:保益乐)、促渗透剂和抗氧化剂丁基羟基甲苯(BHT)对米拉贝隆缓释片释放度的影响。以期为开发聚氧乙烯缓释片提供一些配方经验。方法采用单因素实验考察配方中聚氧乙烯的相对分子质量、粒径和... 目的考察IFF公司的聚氧乙烯(POLYOXTM,商品名:保益乐)、促渗透剂和抗氧化剂丁基羟基甲苯(BHT)对米拉贝隆缓释片释放度的影响。以期为开发聚氧乙烯缓释片提供一些配方经验。方法采用单因素实验考察配方中聚氧乙烯的相对分子质量、粒径和用量,不同种类促渗透剂[聚乙二醇(PEG)8000、PEG 4000和乳糖]和BHT的用量对米拉贝隆缓释片释放度的影响。结果聚氧乙烯WSR N60K在用量28%时制得的米拉贝隆缓释片与市售贝坦利?米拉贝隆缓释片(RLD)具有统计学相似的释放度。高相对分子质量和高用量的聚氧乙烯得到较慢的药物释放,而低相对分子质量和低用量的聚氧乙烯导致更快的药物释放。聚氧乙烯WSR N60K的粒径大小对米拉贝隆缓释片的释放度无显著影响。不论是使用聚乙二醇(PEG 8000或4000)还是乳糖作为促渗透剂,制备的缓释片均具有与RLD片相似的释药效果。聚氧乙烯WSR 301和N12K以35∶65的比例得到的混合物与聚氧乙烯WSR N60K具有相同的黏度,制备的缓释片也具有统计学相似的药物释放度。结论聚氧乙烯是良好的亲水凝胶骨架材料,其制得的米拉贝隆缓释片处方稳健,释药稳定。 展开更多
关键词 聚氧乙烯 缓释片 米拉贝隆 丁基羟基甲苯
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盐酸坦索罗辛有关物质测定方法及杂质控制限度研究
2
作者 程冬 薛敏华 +2 位作者 裘旭华 赵述强 陆益红 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1047-1056,共10页
目的建立加校正因子的主成分自身对照法,测定盐酸坦索罗辛有关物质,并基于Nexus 2.6软件(包含Derek和Sarah模型)遗传毒性预测结果拟定各已知杂质的控制限度。方法采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以高氯酸盐缓冲... 目的建立加校正因子的主成分自身对照法,测定盐酸坦索罗辛有关物质,并基于Nexus 2.6软件(包含Derek和Sarah模型)遗传毒性预测结果拟定各已知杂质的控制限度。方法采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以高氯酸盐缓冲液-乙腈为流动相,梯度洗脱,225 nm波长下测定盐酸坦索罗辛8个已知杂质的校正因子,通过加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸坦索罗辛的有关物质,并采用Nexus 2.6软件对已知杂质进行遗传毒性预测。结果采用加校正因子的主成分自身对照法测定各已知杂质含量与外标法测定结果基本一致(差值为±0.02%),方法学验证结果显示各已知杂质线性、精密度、准确度、定量限、检测限均满足检测要求,遗传毒性软件预测结果杂质I为阳性(ICH M7第3类),其他杂质均为阴性(ICH M7第5类)。结论本研究建立的方法快速、高效、准确、灵敏,并且基于遗传毒性软件预测结果拟定各已知杂质限度为0.1%,本研究可为盐酸坦索罗辛标准的制修订提供参考。 展开更多
关键词 盐酸坦索罗辛 校正因子法 主成分自身对照法 有关物质 遗传毒性预测 杂质限度
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saRNA激活ABCG2表达增强肾和肠细胞排泄尿酸的研究
3
作者 贾少平 葛科立 +3 位作者 杨柳 张志霞 张金玉 葛银林 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期713-723,共11页
目的筛选、研究小激活RNA(small activating RNA,saRNA)增强ABCG2基因表达对肾、肠细胞排泄尿酸(uric acid,UA)的影响,探索促进UA排泄的全新一类治疗机制药物。方法设计靶向小鼠和人ABCG2基因的saRNA,转染小鼠肾小管上皮细胞(TCMK-1)和... 目的筛选、研究小激活RNA(small activating RNA,saRNA)增强ABCG2基因表达对肾、肠细胞排泄尿酸(uric acid,UA)的影响,探索促进UA排泄的全新一类治疗机制药物。方法设计靶向小鼠和人ABCG2基因的saRNA,转染小鼠肾小管上皮细胞(TCMK-1)和人肾小管上皮细胞(HK-2)细胞,逆转录-聚合酶链反应(RT-qPCR)和Western Blot筛选强激活效果的saRNA;检测强激活saRNA增强TCMK-1和HK-2细胞排泄UA的作用。筛选的saRNA通过尾静脉注射高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)模型小鼠,检测血尿酸(serum uric acid,SUA)、尿尿酸(urine uric acid,UUA)、肠道UA、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)和血清肌酐(serum creatinine,SCr)含量,以及肝脏黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XOD)活性,验证所选saRNA促进UA排泄的作用。苏木精-伊红染色法(H&E)染色观察小鼠肾脏和小肠病理改变。RT-qPCR,Western blot和免疫组化分析肾脏和小肠ABCG2基因表达水平。结果筛选到小鼠和人ABCG2 saRNA各2条,分别命名为saRNA-1/2和hsaRNA-1/2,能够提高TCMK-1和HK-2细胞ABCG2基因的表达(P<0.05),促进胞内UA排泄(P<0.05)。saRNA-1/2能够提高HUA模型小鼠UUA和肠道UA含量(P<0.05),降低SUA,BUN和SCr的含量(P<0.05),改善HUA对肾脏和小肠的损伤。saRNA-1/2促进了小鼠肾脏和小肠中ABCG2基因的表达,但对小鼠肝脏中XOD的活性没有明显影响(P>0.05)。结论所筛选的saRNA能够提高ABCG2基因的表达,并促进细胞内和小鼠体内UA的排泄,降低SUA水平。 展开更多
关键词 高尿酸血症 尿酸 小激活RNA ABCG2 基因表达
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胶膜菌属真菌S7糖类成分对铁皮石斛种子萌发的影响
4
作者 陈彤垚 陈晓梅 +5 位作者 杨建文 李媛媛 邱先丹 王爱荣 曾旭 郭顺星 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期579-588,共10页
目的研究胶膜菌属真菌S7(Tulasnella sp.)糖类成分对铁皮石斛种子萌发的影响。方法通过水提醇沉法制备S7菌丝多糖和发酵液多糖。三氟乙酸水解制备菌丝多糖和发酵液多糖的水解物。利用柱前衍生高效液相色谱法(PMP-HPLC)测定多糖的单糖组... 目的研究胶膜菌属真菌S7(Tulasnella sp.)糖类成分对铁皮石斛种子萌发的影响。方法通过水提醇沉法制备S7菌丝多糖和发酵液多糖。三氟乙酸水解制备菌丝多糖和发酵液多糖的水解物。利用柱前衍生高效液相色谱法(PMP-HPLC)测定多糖的单糖组成。在水琼脂和1/2 MS培养基中分别添加菌丝多糖及其水解物,发酵液多糖及其水解物,以及菌丝多糖特有单糖组分和混合单糖组分,研究S7糖类成分对铁皮石斛种子萌发的影响。结果水琼脂培养基对照组(WACK1)萌发率(88.65±4.71)%,种子能萌发至3级(原球茎)。与WACK1相比,添加菌丝多糖及其水解物对萌发率没有显著影响(P>0.05),但种子能萌发至4级(1片叶);添加发酵液多糖水解物能显著降低萌发率(P<0.05)。菌丝多糖由葡萄糖、半乳糖、葡萄糖醛酸、木糖、甘露糖、岩藻糖、核糖和阿拉伯糖组成,摩尔比为15.05∶1.00∶0.70∶0.35∶0.30∶0.29∶0.13∶0.13。发酵液多糖由阿拉伯糖、半乳糖、木糖和葡萄糖醛酸组成,摩尔比为1.22∶1.00∶0.71∶0.47。岩藻糖是菌丝多糖特有的单糖组分。1/2 MS培养基对照组(MSCK)萌发率和5级萌发率(2片叶)分别为(98.10±0.46)%和(50.97±4.33)%。与MSCK相比,添加0.20~20 mg·L-1岩藻糖对萌发率没有显著影响(P>0.05),但5级萌发率有显著提高(P<0.05),是MSCK的1.36~1.47倍。结论S7菌丝体多糖及其水解物具有促进铁皮石斛原球茎发育的作用,岩藻糖是S7菌丝多糖水解物中促进种子萌发后进一步分化发育的活性成分。 展开更多
关键词 铁皮石斛 胶膜菌属 菌丝多糖 岩藻糖 种子萌发
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国际药学实践研究进展及对我国药学服务高质量发展的启示 被引量:1
5
作者 边江瑜婧 顾红燕 +6 位作者 陆浩 潘俊杰 胡展红 俞蕴莉 徐萍 张毕奎 潘杰 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期457-462,共6页
目的为我国药学实践研究和药学服务高质量发展提供决策建议。方法查阅文献、相关网站及会议报道,综述国际药学实践研究的进展,总结对我国的启示。结果药学实践研究属于卫生服务研究的一个子方向,在国际上已有50多年的发展历程,重点是用... 目的为我国药学实践研究和药学服务高质量发展提供决策建议。方法查阅文献、相关网站及会议报道,综述国际药学实践研究的进展,总结对我国的启示。结果药学实践研究属于卫生服务研究的一个子方向,在国际上已有50多年的发展历程,重点是用科学的方法对药学实践的价值进行分析与评估,对于提升药学工作质量、探索新的药学服务模式、促进药学服务高质量发展至关重要。我国在该领域的发展正处于起步阶段,应结合国际发展经验,探索适合我国的方法论,将实践与科研有机结合。结论药学实践研究是药学实践进一步发展的必要依据,我国应紧跟国际步伐,逐步建立规范化的药学实践研究体系,促进药学服务高质量发展。 展开更多
关键词 药学实践研究 药学服务 药学价值 临床药学 医院药学
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转铁蛋白修饰的载新吲哚菁绿脂质体的制备及其对乳腺癌光动力治疗作用研究
6
作者 卢雪 张书贺 +3 位作者 赵艺涵 金明姬 高钟镐 金光明 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1023-1031,共9页
目的制备转铁蛋白(Tf)修饰的载光敏剂新吲哚菁绿(IR820)脂质体,并对其进行表征,结合光动力治疗(PDT)乳腺癌4T1细胞及原位乳腺癌小鼠模型,为临床治疗乳腺癌提供一种新思路。方法采用薄膜分散法分别制备载IR820脂质体(IR820@Lipo)和Tf修... 目的制备转铁蛋白(Tf)修饰的载光敏剂新吲哚菁绿(IR820)脂质体,并对其进行表征,结合光动力治疗(PDT)乳腺癌4T1细胞及原位乳腺癌小鼠模型,为临床治疗乳腺癌提供一种新思路。方法采用薄膜分散法分别制备载IR820脂质体(IR820@Lipo)和Tf修饰的载IR820脂质体(Tf-IR820@Lipo),釆用紫外(UV)法检测其包封率,用透射电子显微镜和粒径仪考察其理化性质;以激光共聚焦和流式细胞技术观察4T1细胞对两者的摄取情况;CCK8实验评价两者对4T1细胞的增殖抑制;活性氧(ROS)检测在激光(Laser)照射下两者细胞内荧光强度差异;体内小动物成像法观察药物在模型小鼠内的聚集情况;体内药效学研究分析药物抗癌作用及毒副作用。结果IR820@Lipo和Tf-IR820@Lipo平均粒径分别为(84.30±15.66)、(116.20±14.68)nm,电位分别为(-8.21±2.06)、(-5.23±1.19)mV;透射电镜表征显示该脂质体呈类球形,分布均匀;IR820@Lipo的包封率为(94.61±0.67)%,载药量为(8.82±0.92)%;Tf-IR820@Lipo的包封率为(95.55±0.83)%,载药量为(8.92±1.01)%。Tf-IR820@Lipo在Laser照射下能显著抑制4T1细胞的增殖并促进其凋亡;ROS检测结果显示Tf-IR820@Lipo在Laser照射下能使4T1细胞内荧光强度明显增强;荷瘤小鼠的体内实验结果显示,Tf-IR820@Lipo光照组在小鼠体内具有较高的肿瘤靶向性;体内药效学研究显示Tf-IR820@Lipo对乳腺癌的抑制作用最强,且未造成小鼠的肝肾功能损伤,无明显的毒副作用。结论Tf-IR820@Lipo以其高靶向性、高疗效及低毒性有望成为治疗乳腺癌的新型制剂。 展开更多
关键词 转铁蛋白光敏性脂质体 光动力疗法 乳腺癌 新吲哚菁绿
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不同干燥方法对黄芪浓缩液的影响研究
7
作者 万玲娟 何红杰 +4 位作者 李金田 冯晓莉 刘晓霞 魏舒畅 武晓玉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期172-178,共7页
目的考察不同干燥方法对黄芪浓缩液的影响及其变化规律,为其干燥工艺的优选和建立提供依据。方法以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷、黄芪多糖、乙醇浸出物含量以及澄明度指数、溶解性指数为评价指标,采用冷冻干燥... 目的考察不同干燥方法对黄芪浓缩液的影响及其变化规律,为其干燥工艺的优选和建立提供依据。方法以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷、黄芪多糖、乙醇浸出物含量以及澄明度指数、溶解性指数为评价指标,采用冷冻干燥、真空干燥、常压干燥、微波干燥对黄芪浓缩液进行干燥,以层次分析法(AHP)和熵权法联合确定各指标权重,通过综合评分、聚类分析、指纹图谱的联合使用并结合各干燥方法本身的特性,优选最佳干燥方法。结果不同干燥方法对黄芪浓缩液的影响差异较大,冷冻干燥和真空干燥综合评分最高,常压干燥和微波干燥评分较低。根据相似度评价分析可知,冷冻干燥和真空干燥样品的指纹图谱与浓缩液的指纹图谱相似度最高,2种干燥法所得样品间差异较小,结果与综合评分相似。在实验范围内,黄芪浓缩液在冷冻干燥、真空干燥条件下比较稳定。结论不同干燥方式和条件对黄芪浓缩液的影响差异较大,通过对4种干燥方法的研究,最终选取真空干燥为黄芪浓缩液最适宜的干燥方法。 展开更多
关键词 黄芪浓缩液 真空干燥 指纹图谱 层次分析法-熵权法 聚类分析
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口服固体制剂注册申报工艺验证常见问题考量
8
作者 魏赫 李雪梅 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第22期2098-2102,共5页
目的探讨口服固体制剂工艺验证中需要关注的问题,提出建议,以期为相关药品注册申请提供参考。方法汇总国内外药品监管机构发布的法规和指南中关于工艺验证文件的一般要求,进一步结合药品审评实际,分析口服固体制剂注册申报资料中工艺验... 目的探讨口服固体制剂工艺验证中需要关注的问题,提出建议,以期为相关药品注册申请提供参考。方法汇总国内外药品监管机构发布的法规和指南中关于工艺验证文件的一般要求,进一步结合药品审评实际,分析口服固体制剂注册申报资料中工艺验证常见问题。结果与结论工艺验证是药品生产质量管理规范(GMP)一项重要工作,也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究,提升工艺验证质量。 展开更多
关键词 工艺验证 药品生产质量管理规范 口服固体制剂 复杂制剂 中间产品贮存时限
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靶向PCSK9的降脂策略
9
作者 李愿 李文兰 郭守东 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第24期2228-2234,共7页
前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proproteinconvertasesubtilisin/kexintype 9,PCSK9)是一种主要在肝脏表达的分泌型丝氨酸蛋白酶,其在胆固醇稳态调节方面扮演着重要的角色。分子机制研究表明,PCSK9可与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)结合,并诱... 前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proproteinconvertasesubtilisin/kexintype 9,PCSK9)是一种主要在肝脏表达的分泌型丝氨酸蛋白酶,其在胆固醇稳态调节方面扮演着重要的角色。分子机制研究表明,PCSK9可与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)结合,并诱导其在细胞内降解,从而降低肝脏LDLR介导的LDL摄取并诱发高脂血症。PCSK9抑制剂则可有效抑制PCSK9介导的LDLR降解,从而下调高脂血症和心血管疾病风险。虽然PCSK9单克隆抗体已成功应用于临床降脂治疗,但花费—受益的不匹配导致其不适用于初级预防。近年来,靶向PCSK9的降脂策略取得了显著进展。这些策略包括PCSK9干扰RNA、基因编辑、人工合成的小分子和天然来源的化合物。本文主要对PCSK9的调控机制和基于PCSK9设计的降脂新策略进行综述,期待为PCSK9抑制剂的研发和临床转化提供借鉴。 展开更多
关键词 前蛋白转化酶枯草溶菌素9 降脂治疗 低密度脂蛋白受体 前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂 心血管疾病 基因治疗
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某省医务人员用药风险调查及影响因素分析 被引量:1
10
作者 金瑶 钟璐 +1 位作者 刘通 董梅 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期939-946,共8页
目的了解某省各级医疗机构用药安全的基本状况,探索可能引起用药风险的因素。方法采用横断面研究方法,对某省各级医疗机构医务人员进行基本信息、用药认知-态度-行为风险问卷调查。采用描述性统计方法及多元线性回归分析医务人员基本信... 目的了解某省各级医疗机构用药安全的基本状况,探索可能引起用药风险的因素。方法采用横断面研究方法,对某省各级医疗机构医务人员进行基本信息、用药认知-态度-行为风险问卷调查。采用描述性统计方法及多元线性回归分析医务人员基本信息对用药认知-态度-行为风险的影响。结果本次调查共获取有效调查539份,某省医务人员用药认知、行为平均得分分别为(56.47±21.03)分、(61.24±14.02)分,均达到问卷结果评价标准中的“良好”。不同地市、职业、职称、所在医院性质及受教育程度的医务人员之间用药认知得分差异有统计学意义(P<0.05)。不同地市、性别、年龄、工作状况、职业、职称、医疗机构情况、居住地、教育程度、医疗保障情况和月收入的医务人员用药行为得分差异均无统计学意义,其中不同城市、年龄、职业、职称的医务人员用药时行为风险得分差异有统计学意义(P<0.05)。结果表明,所在地级行政区、职业及医院性质是影响医务人员用药认知风险的主要因素。所在地级行政区、年龄是医务人员用药时行为风险的主要影响因素。结论某省各级医疗机构大部分医务人员的用药安全认知及行为水平良好,用药风险较低。但仍需进一步优化合理用药活动形式,并关注农村、偏远地区以及非公立医院的医务人员。 展开更多
关键词 用药安全 调查 医务人员 认知风险 行为风险
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檵木水溶性化学成分研究
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作者 杨郁 徐锐 +3 位作者 李长伟 任凤霞 赵毅民 张杨 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期886-889,共4页
目的 研究檵木水溶性化学成分。方法 采用大孔树脂、硅胶、凝胶、制备高效液相等色谱技术进行分离,根据波谱数据对化合物进行结构鉴定。结果 从檵木叶中分离得到10个化合物,分别鉴定为(6S,9R)-roseoside(1),rhododendrin(2),epirhododen... 目的 研究檵木水溶性化学成分。方法 采用大孔树脂、硅胶、凝胶、制备高效液相等色谱技术进行分离,根据波谱数据对化合物进行结构鉴定。结果 从檵木叶中分离得到10个化合物,分别鉴定为(6S,9R)-roseoside(1),rhododendrin(2),epirhododendrin(3),(1S,2R,4S,5S)(-)-Angelicoidenol 2-O-β-D-glucopyranoside(4),dihydroalangionoside A(5),(Z)-3-hexenylβ-primeveroside(6),benzylβ-primeveroside(7),(Z)-3-hexenyl O-α-L-rhamnopyranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranoside(8),rhododendrol 4′-O-β-D-glucopyranoside(9),3-(4-hydroxyphenol)propyl β-D-glucopyranoside(10)。结论 化合物1~7,9,10均首次从该属植物中分离得到。 展开更多
关键词 檵木 单萜糖苷 苯酚糖苷 己烯醇糖苷
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基于cp DNA序列和ISSR分子标记的甘肃祁连山地区麻花秦艽变异与遗传分化分析 被引量:1
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作者 朱田田 张明惠 +3 位作者 曹后康 马晓辉 孟伟业 晋玲 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期691-699,共9页
目的采用叶绿体基因(cp DNA)序列和ISSR分子标记技术对甘肃祁连山地区麻花秦艽进行序列变异和遗传分化分析。方法利用试剂盒提取法提取麻花秦艽的基因组DNA,利用筛选出的trnS-trnG和rpl20-rps12引物进行扩增并测序,通过软件Chromas、Con... 目的采用叶绿体基因(cp DNA)序列和ISSR分子标记技术对甘肃祁连山地区麻花秦艽进行序列变异和遗传分化分析。方法利用试剂盒提取法提取麻花秦艽的基因组DNA,利用筛选出的trnS-trnG和rpl20-rps12引物进行扩增并测序,通过软件Chromas、ContigExpress对得到的序列进行校正、拼接,利用MegaX、DanSP5、GenALEx软件对拼接后的序列进行序列特征分析,最后利用PopART软件得到麻花秦艽的单倍型网状进化图。结果18个麻花秦艽居群共计114个个体被成功扩增和测序;2个cp DNA片段经拼接后的长度为1246 bp,共有676个多态性变异位点,459个单一突变位点、217个简约信息位点和107个插入-缺失位点;单倍型41个,其中特有单倍型34个;Tajima's D检验在P>0.05水平上不显著,整体遵循中性进化模型。居群内变异百分比为89%,说明遗传变异主要存在于居群内;Fst=0.114(P<0.05),Nm=3.889说明居群间分化程度较低,居群间具有较强的基因交流。遗传距离与地理距离相关性分析r=-0.094(P<0.05),说明遗传距离与地理距离不具有明显的相关性。结论甘肃祁连山地区麻花秦艽在物种水平上遗传多样性较高,具有丰富的单倍型类型,居群的遗传变异主要来自于遗传漂变。 展开更多
关键词 甘肃 麻花秦艽 叶绿体DNA 遗传变异 遗传分化
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UHPLC-MS/MS测定天仙藤中5种马兜铃酸类成分 被引量:2
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作者 刘静 武营雪 +3 位作者 戴忠 康帅 马双成 刘阳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第19期1679-1684,共6页
目的建立天仙藤中马兜铃酸类成分的液质联用检测分析方法。方法采用Agilent SB-C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-体积分数0.1%-甲酸溶液为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),以多反应监测模式,建立了同时测定天... 目的建立天仙藤中马兜铃酸类成分的液质联用检测分析方法。方法采用Agilent SB-C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-体积分数0.1%-甲酸溶液为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),以多反应监测模式,建立了同时测定天仙藤中马兜铃内酰胺AⅡ(ALAⅡ)、马兜铃酸Ⅳa(AAⅣa)、马兜铃内酰胺FⅠ(ALFⅠ)、马兜铃内酰胺Ⅰ(ALⅠ)和马兜铃酸Ⅰ(AAⅠ)共5种马兜铃酸类成分的液质联用检测方法。结果ALAⅡ、AAⅣa、ALFⅠ、ALⅠ和AAⅠ分别在1.12~22.34、258.60~10344.10、0.98~19.52、11.64~232.85、90.70~2267.41 ng·mL^(-1)内线性关系良好;平均加样回收率分别为100.9%(相对标准偏差RSD 4.53%)、105.2%(RSD 4.83%)、102.6%(RSD 8.54%)、104.6%(RSD 3.64%)、114.6%(RSD 3.50%)。一共9批样品,其中有4批均检出上述5种马兜铃酸类成分;4批样品均检出除ALFⅠ外的其余4种马兜铃酸类成分;1批样品未检出AAI,检出其余4种马兜铃酸类成分。结论上述建立的同时测定2种马兜铃酸和3种马兜铃内酰胺成分的液质联用方法经验证准确、可靠,能够用于马兜铃酸类成分的检测与分析。 展开更多
关键词 天仙藤 超高效液相色谱-质谱联用 马兜铃酸类成分 多反应监测
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芳苄叉基熊果酸硝酸酯类的合成及体外抗肿瘤活性评价
14
作者 朱祖昌 周慧娴 +3 位作者 张特 何宝恩 胡庆忠 王涛 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第22期1895-1900,共6页
目的为提高熊果酸的抗肿瘤活性及开发抗肿瘤新药,以熊果酸为先导物开展结构修饰和体外抗肿瘤活性评价。方法在熊果酸C2、C3和C28位进行结构修饰获得其芳苄叉基硝酸酯类衍生物,并运用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法测定衍生物对5种人源肿瘤细胞(... 目的为提高熊果酸的抗肿瘤活性及开发抗肿瘤新药,以熊果酸为先导物开展结构修饰和体外抗肿瘤活性评价。方法在熊果酸C2、C3和C28位进行结构修饰获得其芳苄叉基硝酸酯类衍生物,并运用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法测定衍生物对5种人源肿瘤细胞(肝癌HepG-2细胞、乳腺癌MCF-7细胞、肺癌A549细胞、结肠癌HT-29细胞和宫颈癌Hela细胞)的体外抗肿瘤活性。结果对6个新型芳苄叉基熊果酸硝酸酯类衍生物的结构进行了红外、核磁共振光谱及质谱确证;MTT结果显示衍生物6c对MCF-7细胞的最大半数抑制浓度为(14.48±0.44)μmol·L^(-1),优于阳性药物顺铂[IC_(50)=(23.06±0.12)μmol·L^(-1)]。结论衍生物6c具有较强的抑制乳腺癌细胞增殖能力,值得深入研究。 展开更多
关键词 芳苄叉基熊果酸硝酸酯 MCF-7细胞 抗肿瘤活性
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酶法定点制备抗HER2抗体偶联药物的质量研究 被引量:1
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作者 曹卫荣 袁灿 +6 位作者 张迪 武玉芬 盖文丽 韩丽娟 惠希武 刘伯宁 姚兵 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第20期1762-1770,共9页
目的建立酶法定点偶联制备抗体药物(antibody drug conjugate,ADC)抗表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)单抗-澳瑞他汀(MMAE)的质控方法。方法建立适宜的方法对抗体偶联药物的纯度(分子大小变异体、电... 目的建立酶法定点偶联制备抗体药物(antibody drug conjugate,ADC)抗表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)单抗-澳瑞他汀(MMAE)的质控方法。方法建立适宜的方法对抗体偶联药物的纯度(分子大小变异体、电荷变异体)、偶联修饰位点和偶联比(antibodydrugratio,DAR)、结合活性和生物学活性、以及偶联过程工艺相关杂质[游离小分子药物和谷氨酰胺转移酶(microbial transglutaminase,mTG)残留]进行控制。结果体积排阻色谱(SEC)纯度主峰为(98.35±0.07)%,非还原十二烷基硫酸钠毛细管凝胶电泳法(CE-SDS)完整蛋白比例为(95.64±0.07)%,还原轻链比例为(31.15±0.19)%,重链比例为(67.87±0.06)%,全柱成像毛细管电泳(iCIEF)主峰比例为(51.05±0.7)%,偶联反应工艺偶联率95%以上,LC-MS测定的DAR为1.93(完整相对分子量),RP-HPLC测定的DAR为2.0,HC:Q298的连接子毒素(linker and drug,LD)修饰比例近100%,样品相对生物学活性(相对于参比品计算出的相对活性)平均值在(101±6.7)%,相对结合活性平均值为(95±3.8)%,RP-HPLC测定游离小分子含量均低于定量下限15 ng,ELISA法测定残留mTG含量均低于定量下限为0.165 ng·mL^(-1)。结论初步建立了酶法定点偶联制备HER2单抗-MMAE偶联药物质控方法,该质控方法具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,为酶法定点偶联制备抗体偶联药物的质量研究提供了参考依据。 展开更多
关键词 抗体偶联药物 定点酶法偶联 抗HER2单抗-MMAE偶联药物 药物抗体偶联比 质量研究
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域外化学药品复方制剂注册审批制度对我国的启示
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作者 陶田甜 黄秋雨 邵蓉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期942-948,共7页
目的药品的注册审评是对其安全性、有效性、质量可控性的审查,是确保公众用药安全的重要行政监管途径。完善我国化药复方制剂注册审批制度,有利于提高注册审评效率、水平以及创新研发积极性。方法对我国当前化药复方制剂注册审批现状及... 目的药品的注册审评是对其安全性、有效性、质量可控性的审查,是确保公众用药安全的重要行政监管途径。完善我国化药复方制剂注册审批制度,有利于提高注册审评效率、水平以及创新研发积极性。方法对我国当前化药复方制剂注册审批现状及制度进行分析。将域外典型国家/地区、国际权威性组织的化药复方制剂注册审批制度与我国相关制度进行比较分析,提取可供借鉴的经验。结果与结论通过比较与分析,笔者提出了完善定义与分类、法规体系以及注册资料要求的建议。 展开更多
关键词 化学药品 复方制剂 药品注册 制度完善
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鹿胎阳性质控品DNA检测试剂盒的开发与应用 被引量:1
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作者 崔琳 艾金霞 +8 位作者 段思琪 刘琳 李亚茹 邵博宇 杨畅 高丽君 孙丽媛 李明成 苑广信 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期232-237,共6页
目的研发鹿胎DNA阳性质控品,组装检测试剂盒。方法提取鹿胎及其伪品DNA,设计通用鹿引物并进行PCR扩增,克隆种属特异性目的片段,构建鹿胎DNA阳性质控品并组装DNA检测试剂盒,进行试剂盒性能实验并应用于市售鹿胎样品检测。结果应用美国国... 目的研发鹿胎DNA阳性质控品,组装检测试剂盒。方法提取鹿胎及其伪品DNA,设计通用鹿引物并进行PCR扩增,克隆种属特异性目的片段,构建鹿胎DNA阳性质控品并组装DNA检测试剂盒,进行试剂盒性能实验并应用于市售鹿胎样品检测。结果应用美国国家生物技术信息中心(NCBI)分析测序比对结果,正确率为100%,在526 bp处可见明显条带,与目的片段相符,可作为鹿胎阳性质控品。阳性质控品灵敏性最低检测限为10 ng·μL-1,经多次反复冻融的试剂盒,仍可确保PCR检测结果的稳定性。试剂盒应用于对市售鹿胎及伪品的检测,PCR检测结果与预期相符。结论构建鹿胎阳性质控品作为电泳分析时的阳性对照,结果更加准确稳定,适用于对鹿胎及伪品的快速鉴定,保障对鹿胎质量的有效监管。 展开更多
关键词 鹿胎 阳性质控品 DNA检测试剂盒 分子生物学 鉴别真伪
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安菲博肽对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究 被引量:2
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作者 宫鹏 贾会玉 +6 位作者 李睿 马征 李心伟 司敏 戴向荣 李小羿 罗胜勇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期897-903,共7页
目的研究安菲博肽(ANF)对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用及其作用机制。方法取SD大鼠96只,随机分为正常组,模型组,地尔硫[艹卓]组,安菲博肽高、中、低(4、2、1μg·kg^(-1))组,每组16只。腹腔注射给药连续3 d后,结扎大鼠左冠状... 目的研究安菲博肽(ANF)对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用及其作用机制。方法取SD大鼠96只,随机分为正常组,模型组,地尔硫[艹卓]组,安菲博肽高、中、低(4、2、1μg·kg^(-1))组,每组16只。腹腔注射给药连续3 d后,结扎大鼠左冠状动脉前降支30 min再灌注120 min建立心肌缺血再灌注损伤模型。氯化三苯基四氮唑(TTC)染色测定心肌梗死面积;HE染色观察心肌组织病理改变;生化试剂盒测定血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)活性,ELISA法测定血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、白介素1β(IL-1β)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量;Western-blot法测定心肌组织中Toll样受体4(TLR4)、髓样分化因子(MyD88)、核因子κB(NF-κB p65/p-NF-κB p65)蛋白表达。结果与模型组比较,ANF高、中剂量组可明显减少心肌梗死面积,改善心肌组织病理改变;高、中、低剂量组可明显降低血清中CK-MB、LDH活性及cTnI、IL-6含量;高、中剂量组可明显降低血清中IL-1β、TNF-α含量以及心肌组织中TLR4、MyD88、p-NF-κB蛋白表达水平。结论ANF对大鼠心肌缺血再灌注损伤具有明显的保护作用,其机制可能与抑制TLR4/NF-κB信号通路激活从而减轻炎症反应有关。 展开更多
关键词 安菲博肽 心肌缺血再灌注 炎症反应 TLR4-NF-κB信号通路
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他克莫司在儿童肾病综合征群体中的治疗药物监测 被引量:6
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作者 李玲 郭宏丽 +5 位作者 胡雅慧 李运曼 方伟蓉 赵非 许静 陈峰 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第23期1880-1886,共7页
他克莫司是肾病综合征患儿的二线治疗药物。然而其治疗窗狭窄,血药浓度在个体间和个体内的差异较大,为临床安全合理应用带来了挑战。因此,笔者回顾了国内外关于他克莫司血药浓度的影响因素及其在肾病综合征患儿中应用的相关研究,探讨其... 他克莫司是肾病综合征患儿的二线治疗药物。然而其治疗窗狭窄,血药浓度在个体间和个体内的差异较大,为临床安全合理应用带来了挑战。因此,笔者回顾了国内外关于他克莫司血药浓度的影响因素及其在肾病综合征患儿中应用的相关研究,探讨其在治疗过程中应维持的目标浓度。他克莫司的药动学过程受到了生理病理、联合用药、饮食和药物代谢酶遗传多态性等多种因素的影响。他克莫司的最佳血药浓度范围存在着争议,关于谷浓度与疗效及不良反应相关性的研究较少,但近几年不断有研究指出,低于5~10 ng·mL^(-1)的目标谷浓度对于肾病综合征的治疗仍然有效。考虑到他克莫司血药浓度影响因素众多,临床应通过治疗药物监测以调整给药剂量,但关于目标治疗浓度仍有待质量高的临床试验进一步研究。 展开更多
关键词 他克莫司 肾病综合征 血药浓度 治疗药物监测 基因多态性
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《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析论文交流征文通知(第一轮)
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作者 本刊 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第17期1413-1413,共1页
为主动响应“十四五”规划和2035年远景目标纲要的号召与部署,积极推动我国药物分析事业的发展,促进药物分析技术的交流,推广有针对性和实践指导意义的学术成果与经验,鼓励药物分析专业人员交流科研成果与研究思路,取长补短,共同进步,... 为主动响应“十四五”规划和2035年远景目标纲要的号召与部署,积极推动我国药物分析事业的发展,促进药物分析技术的交流,推广有针对性和实践指导意义的学术成果与经验,鼓励药物分析专业人员交流科研成果与研究思路,取长补短,共同进步,由中国药学会药物分析专业委员会主办,中国药学会编辑出版部承办,岛津企业管理(中国)有限公司等协办的《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析论文交流拟定于2021年10月14~16日在福建省厦门市举行。今年是《中国药学杂志》岛津杯全国药物分析论文交流创立30周年,本次的主题为“回顾30载药分发展,展望新时代技术突破”。《中国药学杂志》岛津杯全国药物分析论文交流已成功举办了十四届。论文交流对促进我国药物分析技术发展发挥了重要作用,已成为中国药学会精品系列活动和国内药物分析学科最为重要的学术交流活动之一。会议将设主会场、分会场论文报告交流和在校学生论文交流等。征文通知如下。 展开更多
关键词 中国药学会 论文交流 药物分析 编辑出版部 福建省厦门市 学术交流活动 主动响应 (中国)
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