CHMP推荐批准苯达莫司汀治疗血癌

Mundipharma公司宣布，欧洲医药管理局（EMEA）的人用医药产品委员会（CHMP）推荐在德国及欧盟其他成员国如奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、挪威、波兰、西班牙和英国批准苯达莫司汀（bendamustine）（Ⅰ）用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）及多发性骨髓瘤（MM）。

NICE考虑批准Herceptin

NICE收到Roche公司新的有效数据后考虑批准该公司的Herceptin（Ⅰ）用于治疗转移性胃癌。

FDA出台指南指导细胞疫苗的生产

美国FDA生物技术评价中心（CBER）公布了《感染性疾病病毒疫苗生产用细胞基质和其他生物材料的定性与鉴定指南》 （Characterization and Qualification of Cell Substrates and Other Biological Materials Used in the Production of Viral Vaccines for Infectious Disease Indications ）最终稿。

GSK公司计划对HIV患儿试验它的疟疾疫苗

GSK公司计划进行一项新临床试验，对大约200名感染HIV的非洲儿童试验它的RTS，S疫苗，一种迄今处于临床开发最后期的疟疾疫苗。这个消息是于最近召开的第5届疟疾多边倡议泛非疟疾会议上透露的。这种注射3次的疫苗在招募16，000例5～17个月非洲儿童的Ⅲ期临床试验中迄今已招募超过5，000例，

Vertex完成Telaprevir治疗丙型肝炎的新药申请

Vertex制药公司日前宣布完成向美国FDA提交的新药申请（NDA），为其在研的丙型肝炎治疗药telaprevir（Ⅰ）寻求批准。该新药申请由三个Ⅲ期研究AD—VANCE，ILLUMINATE及REALIZE支持。

卫材公司同时在日本、美国和欧盟递交eribulin的上市申请

日本制药企业卫材公司近日已同时向日本、美国及欧盟递交eribulinmesylate（E7389）（Ⅰ）用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的上市申请。

Benitec获得美国投资人新的资金

澳大利亚基因沉默公司Benitec从美国风险资本公司筹措了一笔新资金，以用于构建它的知识产权和扩大它的研究与开发线。这家在澳大利亚上市的公司在研究一系列治疗性RNA干扰方法，包括用于自身造血干细胞移植治疗淋巴瘤的HIV／AIDS病人的干细胞基治疗，和用于HIV淋巴瘤的T-细胞治疗。

Motavizumab关键性试验结果在近期《儿科学》杂志发表

Medlmmune公司日前宣布Motavizumab（I）的关键性多国随机双盲试验的临床结果在同行评审期刊、美国儿科学会官方杂志《儿科学》最近一期上发表。

他汀可降低结肠癌风险

在美国圣安东尼奥市举行的美国胃肠病学学会会议上发表的摘要是位于AnnArbor的密歇根大学的研究者们的成果，包括22项科学研究，领导这项分析的Jewel Samadder注意到应用他汀与结肠直肠癌发生率统计学明显降低相关，发生率降低了12％。并且这种效应与病例对照和人群研究结果一致。

肺癌靶向治疗药crizotinib表现非凡

一个针对非小细胞肺癌的新型靶向治疗药物在一个患者亚组中产生惊人效果。Pfizer公司的crizotinib（Ⅰ）是一类抑制ALK基因的新药。ALK基因被认为在非小细胞肺癌（NSCLC）亚集中起关键作用。

Merck Serono向FDA重新提交克拉屈滨的新药申请

Merck Serono公司向美国管理当局重新提交多发性硬化症口服治疗药克拉屈滨（cladribine）（Ⅰ）的新药申请。

研究显示风湿病学家热衷使用Actemra

根据一篇来自BioTrends在多家期刊上同时发表的题为“市场趋势：Actemra”的报告，由瑞士制药业巨头Roche公司和它的美国子公司Genentech公司推出的Actemra（tocilizumab）（I）是目前获得批准的用于治疗类风湿性关节炎的第一种白介素-6受体抑制剂，并且，风湿病学家热衷使用该药物。

Lilly／Alize签订糖尿病药物开发协议

Lilly公司与位于里昂的Alize公司签订一项新的研究和许可协议，开发Alize公司的AZP—01（I）。这是一种非酰化食欲刺激素（UAG）激动剂，用于治疗2型糖尿病。

抗肿瘤药——长效奥曲肽可使中肠神经内分泌肿瘤患者病情进展时间加倍

在美国临床肿瘤学学会第6次胃肠道癌症座谈会（ASCO—GI）上有学者报告，与安慰剂相比，注射混悬液奥曲肽（octreotide）长效缓释醋酸盐（Ⅰ）可显著延长中肠神经内分泌肿瘤患者至疾病进展时间。

GSK与Pfizer进行HIV业务整合组成新的合资公司

世界最大的两家公司Pfizer和GSK达成一项新协议，将它们现有和在开发的HIV／AIDS药物整合，组成一家世界领先的新HIV公司，唯一的重点是研究、开发和商业化HIV药物。

GSK首个H1N1疫苗试验结果满意

GlaxoSmithKline公司的新型猪流感疫苗第一个临床试验已有结果。GSK公司称，德国一个包含130名健康志愿者的研究发现，一次注射后受试者的免疫反应超过了许可机关定义的免疫原性标准。

消化系统及泌尿生殖系统药物——Plethora的PSD502气雾剂Ⅲ期研究结果

美国生物技术公司Plethora Solutions的PSD502（利多卡因／丙胺卡因）气雾剂（Ⅰ）欧洲Ⅲ期研究在治疗早泄中达到三项共同的主要终点。

QuauRx公司宣布Ophena治疗绝经后阴道萎缩更多的Ⅲ期阳性结果

私营生物制药公司QuatRx近日宣布了试验产品Ophena（ospemifene片剂）（Ⅰ）第二项关键的Ⅲ期临床研究结果一两个队列研究之一的一线阳性疗效的结果，该药品用于治疗绝经后外阴阴道萎缩（VVA）。该公司也顺利完成了首个关键Ⅲ期临床研究的两个长期安全性延伸性研究。QuatRx公司计划在2010年早期依靠这些结果支持向美国药品食品管理局（FDA）提交新药申请（NDA），申请这种新的选择性雌激素受体调节剂（SERM）用作治疗外阴阴道萎缩症状。

Pfizer购进干细胞研究用于AMD

Pfizer公司通过它在英国的Pfizer再生医学机构与伦敦大学学院（UCL）达成一项合作和许可证转让协议，重点是更好了解如何开发基于干细胞的治疗药以用于一些眼科疾病，尤其是致盲的最常见病因，年龄相关性黄斑变性。

Merck公司的新生物相似药物生产设施

美国研发型制药企业Merck公司令人惊奇地成立一家生产生物技术药物通用名版本的设施Merck Bio Venture。它计划于4年内推出第一个产品，同时另有5个其他产品在开发中。Merck将是美国第一家进入这个新兴市场的著名企业。它计划推出的第一个产品是贫血用药MK-2578。它将与美国生物技术公司Amgen的产品Aranesp（darbepoetin α）竞争，后者第三季度的销售额达到8．45亿美元。